Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af sprogfunktion i afasi

4. december 2024 opdateret af: University of Arizona

Forbedring af sprogfunktion i afasi ved hjælp af adfærdsbaseret sprogintervention

Afasi er en erhvervet svækkelse af sproget, der almindeligvis skyldes beskadigelse af sprogområder i hjernen (typisk venstre side af hjernen). Denne funktionsnedsættelse ses i mange aspekter af sproget, herunder forståelse, tale, læsning og skrivning. Det anslås, at omkring 2 millioner individer i øjeblikket lever med afasi i USA. Yderligere får omkring 200.000 amerikanere afasi hvert år (National Aphasia Association, 2020). Afasi har en betydelig indvirkning på de berørte personer og deres familier. Adfærdsbehandlinger, der retter sig mod sprogunderskud, har vist sig at forbedre overordnede kommunikationsevner og livstilfredshed blandt personer med afasi. Selvom der er beviser, der tyder på, at behandling er effektiv for personer med afasi, er omfanget af langsigtede forbedringer kombineret med de neurale mønstre blandt disse individer stort set ukendt. Den nuværende undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​sprogbaseret behandling og dens tilsvarende neurale mønstre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle semantisk-baseret behandling til at adressere sproglige mangler hos personer med erhvervede sprogforstyrrelser. Vi foreslår at udvikle en individuelt optimeret semantisk-baseret protokol til strategiimplementering og ordfindingsfacilitering blandt personer med sprogforstyrrelser.

Fase 1: Efter screening vil deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, gennemgå en kognitiv og sproglig baseline-vurdering, elektroencefalografi (EEG) optagelse og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning. Deltagere med sprogforstyrrelser vil gå videre til følgende faser.

Fase 2: Efter baseline vurdering vil deltagerne gennemgå individualiseret sprogbehandling, hvor de vil lære semantisk- eller fonologisk baserede strategier til at lette ordfindingsvanskeligheder, sætningsformulering eller udfordringer i deres fortælling og diskurs. Niveauet, hvorpå behandlingen vil blive administreret, vil afhænge af deltagernes præstationsniveau bestemt af resultaterne af den sproglige og kognitive test udført ved baseline. Behandlingen vil blive givet to gange om ugen i 10 uger.

Fase 3: Direkte efter behandlingen vil patienterne gennemgå kognitiv og sproglig vurdering, EEG-optagelse og en MR-scanning. Dette gøres for at teste for kortsigtede ændringer i adfærdsevner og neurale mønstre.

Fase 4: Efter 2 måneder efter behandlingen vil deltagerne gennemgå kognitiv og sproglig vurdering, EEG-optagelse og en MR-scanning. Denne sidste fase af test udføres for at teste for langsigtede ændringer i adfærdsevner og neurale reaktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Til stede med tale-sprogsvækkelse (afasi) forårsaget af slagtilfælde eller demens
  2. En medicinsk diagnose af primær progressiv afasi (PPA) af en neurolog eller læge
  3. Har engelsk som modersmål
  4. Til stede uden kontraindikationer for MR
  5. Har tilstrækkeligt (normalt eller korrigeret til normalt) syn og hørelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer diagnosticeret med humør, angst, psykotiske eller stofmisbrugsforstyrrelser.
  2. Personer med meget magnetiserbare metalliske implantater, herunder visse tandarbejder, kan blive udelukket på grund af billedkvaliteten i MR.
  3. Personer med andre neurologiske lidelser ud over dem, der er af interesse for undersøgelsen (f.eks. epilepsi, multipel sklerose, Parkinsons sygdom)
  4. Personer med kontraindikationer for MR. Dette omfatter, men er ikke begrænset til, pacemakere, metalliske hjertepumper, ventiler, magnetiske materialer såsom kirurgiske clips, implanterede elektroniske perfusionspumper eller enhver anden tilstand, der ville udelukke nærhed til et stærkt magnetfelt.
  5. Personer, der lider af klinisk signifikant klaustrofobi
  6. Alvorlig systemisk sygdom (f.eks. nyresvigt)
  7. Dårligt generelt helbred
  8. Personer, der er gravide
  9. Personer med en historie med epileptisk aktivitet inden for de seneste 12 måneder
  10. Personer med en personlig eller familiehistorie med epilepsi eller andre anfaldslidelser vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
  11. Personer, der tidligere har fået foretaget en hjerneoperation
  12. Personer med implanterede metalliske kranieplader eller intrakranielle implantater
  13. Personer med hudlæsioner eller kranieskader
  14. Personer, der har en historie med overdreven brug af alkohol eller stoffer
  15. Personer med præmorbid psykiatrisk sygdom, der påvirker kommunikationen
  16. Personer med alvorlige ikke-sproglige kognitive forstyrrelser, der hæmmer sprogterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv terapigruppe
Deltagerne vil gennemgå individualiseret sprogbehandling, hvor de vil lære semantisk- eller fonologisk baserede strategier til at lette ordfindingsvanskeligheder, sætningsformuleringsvanskeligheder eller udfordringer i deres fortælling og diskurs. Niveauet, hvorpå behandlingen vil blive administreret, vil afhænge af deltagernes præstationsniveau bestemt af resultaterne af den sproglige og kognitive test udført ved baseline. Behandlingen vil blive givet to gange om ugen i 10 uger.
Adfærdsmæssigt: individualiseret tale-sprog træning
Sprogbehandling kan omfatte leksikalsk, semantisk og interaktiv behandling. Under behandlingen kan patienter trænes i at navngive ord ved at forsøge at selv-cue leksikalsk hentning. Terapien bevæger sig trinvist gennem semantisk cuing. Den semantiske behandling vil blive implementeret ved hjælp af metoderne beskrevet i (Edmonds et al., 2009, 2014).
Andre navne:
  • aktiv
Aktiv komparator: kontrolgruppe
kontrolgruppen vil gennemgå standard tale-sprog intervention
Adfærdsmæssigt: standard sprogintervention
Deltagerne vil gennemgå standard tale-sprog navngivning terapi
Andre navne:
  • styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra basisscore på navngivningsopgaven
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig ændring fra baseline-score på Boston-navnetesten: Min score = 0; Max = 60; højere score indikerer bedre resultat
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig ændring fra basisscore på sprogsondeopgaven før og efter hver session
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
skifte på sondeopgaven fra før sessionen; min = 0; Max = 100%; højere score indikerer bedre resultat
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig ændring fra baseline-score i afasisværhedsgrad
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig ændring fra baseline-score på Western Aphasia Battery: Min score = 0; Max = 100; højere score indikerer bedre resultat
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aneta Kielar, PhD, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner