Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kielitoimintojen parantaminen afasiassa

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Arizona

Kielitoimintojen parantaminen afasiassa käyttämällä käyttäytymiskielten interventiota

Afasia on hankittu kielen heikkeneminen, joka johtuu yleensä aivojen kielialueiden (tyypillisesti aivojen vasemman puolen) vaurioista. Tämä heikkeneminen näkyy monissa kielen osa-alueilla, mukaan lukien ymmärtäminen, puhuminen, lukeminen ja kirjoittaminen. On arvioitu, että noin 2 miljoonaa yksilöä elää tällä hetkellä afasiassa Yhdysvalloissa. Lisäksi noin 200 000 amerikkalaista saa afasiaan joka vuosi (National Aphasia Association, 2020). Afasia vaikuttaa merkittävästi sairastuneisiin yksilöihin ja heidän perheisiinsä. Kielipuutteisiin kohdistuvien käyttäytymishoitojen on osoitettu parantavan afasiasta kärsivien henkilöiden yleisiä viestintätaitoja ja tyytyväisyyttä elämään. Vaikka on olemassa todisteita, jotka viittaavat siihen, että hoito on tehokasta henkilöille, joilla on afasia, pitkällä aikavälillä parantumisen laajuus yhdistettynä hermomalliin näiden henkilöiden keskuudessa on suurelta osin tuntematon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kielipohjaisen hoidon tehokkuutta ja sitä vastaavia hermomalleja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää semanttisesti perustuvaa hoitoa kielivajeen korjaamiseksi henkilöillä, joilla on hankittuja kielihäiriöitä. Ehdotamme, että kehitetään yksilöllisesti optimoitu semanttinen protokolla strategian toteuttamiseen ja sanan löytämisen helpottamiseksi kielihäiriöistä kärsivien henkilöiden keskuudessa.

Vaihe 1: Seulonnan jälkeen osallistujille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, suoritetaan kognitiivisen ja kielen perusarviointi, elektroenkefalografia (EEG) -tallennus ja magneettikuvaus (MRI). Kielihäiriöistä kärsivät jatkavat seuraaviin vaiheisiin.

Vaihe 2: Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat saavat yksilöllisen kielihoidon, jossa he oppivat semanttisesti tai fonologisesti perustuvia strategioita, jotka helpottavat sanojen etsintävaikeuksia, lauseiden muotoilua tai haasteita kerronnassa ja keskustelussa. Hoidon antotaso riippuu osallistujien suoritustasosta, joka määräytyy lähtötilanteessa tehdyn kieli- ja kognitiivisen testauksen tulosten perusteella. Hoito annetaan kahdesti viikossa 10 viikon ajan.

Vaihe 3: Välittömästi hoidon jälkeen potilaille tehdään kognitiivinen ja kieliarviointi, EEG-tallennus ja MRI-skannaus. Tämä tehdään lyhytaikaisten muutosten testaamiseksi käyttäytymiskyvyissä ja hermomalleissa.

Vaihe 4: Kahden kuukauden kuluttua hoidon jälkeen osallistujille tehdään kognitiivinen ja kieliarviointi, EEG-tallennus ja MRI-skannaus. Tämä testauksen viimeinen vaihe tehdään käyttäytymiskyvyn ja hermovasteiden pitkäaikaisten muutosten testaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aivohalvauksen tai dementian aiheuttama puhekielen vajaatoiminta (afasia).
  2. Neurologin tai lääkärin tekemä lääketieteellinen diagnoosi primaarisesta progressiivisesta afasiasta (PPA).
  3. Ovat englannin äidinkielenään puhuvia
  4. Löytyy ilman vasta-aiheita magneettikuvaukseen
  5. Sinulla on riittävä (normaali tai normaaliksi korjattu) näkö ja kuulo

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on diagnosoitu mieliala-, ahdistuneisuus-, psykoottiset tai päihdehäiriöt.
  2. Henkilöt, joilla on erittäin magnetoituvat metalliset implantit, mukaan lukien tietyt hammaslääketieteelliset työt, voidaan sulkea pois MRI-kuvanlaadun vuoksi.
  3. Henkilöt, joilla on muita neurologisia sairauksia kuin tutkimuksen kannalta kiinnostavia (esim. epilepsia, MS-tauti, Parkinsonin tauti)
  4. Henkilöt, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen. Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, sydämentahdistimet, metalliset sydänpumput, venttiilit, magneettiset materiaalit, kuten kirurgiset pidikkeet, implantoidut elektroniset perfuusiopumput tai muut olosuhteet, jotka estävät voimakkaan magneettikentän läheisyyden.
  5. Kliinisesti merkittävästä klaustrofobiasta kärsivät henkilöt
  6. Vaikea systeeminen sairaus (esim.
  7. Huono yleinen terveys
  8. Raskaana olevat henkilöt
  9. Henkilöt, joilla on ollut epilepsiaa viimeisten 12 kuukauden aikana
  10. Tutkimukseen ei oteta mukaan henkilöitä, joilla on henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt epilepsiaa tai muita kohtaushäiriöitä.
  11. Henkilöt, joille on tehty aivoleikkaus aiemmin
  12. Henkilöt, joille on istutettu metallisia kallolevyjä tai kallonsisäisiä implantteja
  13. Henkilöt, joilla on ihovaurioita tai kallovaurioita
  14. Henkilöt, joilla on aiemmin ollut alkoholin tai huumeiden liiallista käyttöä
  15. Henkilöt, joilla on premorbidinen psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa viestintään
  16. Henkilöt, joilla on vakavia ei-kielisiä kognitiivisia häiriöitä, jotka estävät kieliterapiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiiviterapiaryhmä
Osallistujat käyvät läpi yksilöllisen kielihoidon, jossa he oppivat semanttisesti tai fonologisesti perustuvia strategioita, jotka helpottavat sananhakuvaikeuksia, lauseen muotoiluun liittyviä vaikeuksia tai haasteita kerronnassa ja diskurssissa. Hoidon antotaso riippuu osallistujien suoritustasosta, joka määräytyy lähtötilanteessa tehdyn kieli- ja kognitiivisen testauksen tulosten perusteella. Hoito annetaan kahdesti viikossa 10 viikon ajan.
Käyttäytyminen: yksilöllinen puhekielen koulutus
Kielikäsittely voi sisältää leksikaalista, semanttista ja interaktiivista käsittelyä. Hoidon aikana potilaat voidaan kouluttaa nimeämään sanoja yrittämällä itse ohjata sananhakua. Hoito etenee asteittain semanttisen vihjauksen kautta. Semanttinen käsittely toteutetaan julkaisussa (Edmonds et al., 2009, 2014) kuvatuilla menetelmillä.
Muut nimet:
  • aktiivinen
Active Comparator: kontrolliryhmä
kontrolliryhmälle tehdään standardi puhekielen interventio
Käyttäytyminen: tavallinen kielellinen interventio
Osallistujat käyvät läpi normaalin puhekielen nimeämisterapian
Muut nimet:
  • ohjata

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos nimeämistehtävän peruspisteistä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Keskimääräinen muutos peruspisteistä Bostonin nimeämistestissä: Minimipistemäärä = 0; Max = 60; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Keskimääräinen muutos kielikoetustehtävän peruspisteistä ennen ja jälkeen jokaista istuntoa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
vaihda mittaustehtävään ennen istuntoa; Min = 0; Max = 100 %; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Afasian vaikeusasteen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Länsi-afasia-akun peruspisteiden keskimääräinen muutos: Minimipistemäärä = 0; Max = 100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Tutkijat

  • Päätutkija: Aneta Kielar, PhD, University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001134

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa