Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení jazykových funkcí u afázie

4. prosince 2024 aktualizováno: University of Arizona

Posílení jazykových funkcí u afázie pomocí behaviorální jazykové intervence

Afázie je získané poškození jazyka, které je běžně důsledkem poškození jazykových oblastí v mozku (typicky levé části mozku). Toto poškození se projevuje v mnoha aspektech jazyka, včetně porozumění, mluvení, čtení a psaní. Odhaduje se, že ve Spojených státech v současnosti žije s afázií asi 2 miliony jedinců. Dále asi 200 000 Američanů získá afázii každý rok (National Aphasia Association, 2020). Afázie má významný dopad na postižené jedince a jejich rodiny. Bylo prokázáno, že behaviorální léčby, které se zaměřují na jazykové deficity, zvyšují celkové komunikační dovednosti a životní spokojenost u jedinců s afázií. Ačkoli existují důkazy, které naznačují, že léčba je u jedinců s afázií účinná, rozsah dlouhodobého zlepšení ve spojení s nervovými vzory u těchto jedinců je z velké části neznámý. Současná studie si klade za cíl prozkoumat účinnost léčby založené na jazyce a jejích odpovídajících nervových vzorců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyvinout sémanticky založenou léčbu k řešení jazykových deficitů u jedinců se získanými jazykovými poruchami. Navrhujeme vyvinout individuálně optimalizovaný protokol založený na sémantice pro implementaci strategie a usnadnění hledání slov mezi jednotlivci s poruchami jazyka.

Fáze 1: Po screeningu projdou účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasili s účastí ve studii, základní kognitivní a jazykové hodnocení, záznam elektroencefalografie (EEG) a skenování magnetickou rezonancí (MRI). Účastníci s jazykovými poruchami postoupí do následujících fází.

Fáze 2: Po základním hodnocení účastníci podstoupí individualizovanou jazykovou léčbu, ve které se naučí sémanticky nebo fonologicky založené strategie, které usnadní hledání slov, formulaci vět nebo výzvy v jejich vyprávění a diskursu. Úroveň, na které bude léčba podávána, bude záviset na úrovni výkonu účastníků určené na základě výsledků jazykových a kognitivních testů provedených na začátku. Léčba bude podávána dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.

Fáze 3: Přímo po léčbě pacienti podstoupí kognitivní a jazykové vyšetření, záznam EEG a vyšetření magnetickou rezonancí. To se provádí za účelem testování krátkodobých změn v behaviorálních schopnostech a nervových vzorcích.

Fáze 4: Po 2 měsících po léčbě účastníci podstoupí kognitivní a jazykové vyšetření, záznam EEG a vyšetření magnetickou rezonancí. Tato závěrečná fáze testování se provádí za účelem testování dlouhodobých změn v behaviorálních schopnostech a nervových reakcích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Přítomný s poruchou řeči (afázie) způsobenou mrtvicí nebo demencí
  2. Lékařská diagnóza primární progresivní afázie (PPA) neurologem nebo lékařem
  3. Jsou rodilí mluvčí angličtiny
  4. Přítomno bez kontraindikací pro MRI
  5. Mít adekvátní (normální nebo korigovaný na normální) zrak a sluch

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci s diagnostikovanou náladou, úzkostí, psychotickými poruchami nebo poruchami užívání návykových látek.
  2. Jedinci s vysoce magnetizovatelnými kovovými implantáty, včetně určitých zubních prací, mohou být vyloučeni z důvodu kvality obrazu na MRI.
  3. Jedinci s jinými neurologickými poruchami kromě těch, které jsou předmětem zájmu studie (např. epilepsie, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba)
  4. Jedinci s kontraindikacemi pro MRI. To zahrnuje mimo jiné kardiostimulátory, kovové srdeční pumpy, chlopně, magnetické materiály, jako jsou chirurgické svorky, implantované elektronické perfuzní pumpy nebo jakékoli jiné podmínky, které by vylučovaly blízkost silného magnetického pole.
  5. Jedinci trpící klinicky významnou klaustrofobií
  6. Závažné systémové onemocnění (například selhání ledvin)
  7. Špatný celkový zdravotní stav
  8. Jedinci, kteří jsou těhotní
  9. Jedinci s anamnézou epileptické aktivity v posledních 12 měsících
  10. Jedinci s osobní nebo rodinnou anamnézou epilepsie nebo jiných záchvatových onemocnění nebudou do studie zahrnuti.
  11. Jedinci, kteří v minulosti podstoupili operaci mozku
  12. Jedinci s implantovanými kovovými lebečnými destičkami nebo intrakraniálními implantáty
  13. Jedinci s kožními lézemi nebo poškozením lebky
  14. Jedinci, kteří mají v anamnéze nadměrné užívání alkoholu nebo drog
  15. Jedinci s premorbidním psychiatrickým onemocněním ovlivňujícím komunikaci
  16. Jedinci se závažnými nelingvistickými kognitivními poruchami, které brání jazykové terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aktivní terapie
Účastníci projdou individualizovanou jazykovou léčbou, ve které se naučí sémanticky nebo fonologicky založené strategie, které usnadní hledání slov, potíže s formulací vět nebo výzvy ve vyprávění a diskurzu. Úroveň, na které bude léčba podávána, bude záviset na úrovni výkonu účastníků určené na základě výsledků jazykových a kognitivních testů provedených na začátku. Léčba bude podávána dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
Behaviorální: individuální výuka řeči
Jazyková léčba může zahrnovat lexikální, sémantické a interaktivní zacházení. Během léčby mohou být pacienti trénováni, aby pojmenovávali slova tím, že se pokoušejí o vlastní lexikální vyhledávání. Terapie postupuje inkrementálně prostřednictvím sémantického cuingu. Sémantické zpracování bude implementováno pomocí metod popsaných v (Edmonds et al., 2009, 2014).
Ostatní jména:
  • aktivní
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
kontrolní skupina podstoupí standardní řečovou intervenci
Behaviorální: standardní jazykový zásah
Účastníci projdou standardní terapií pojmenováváním řeči
Ostatní jména:
  • řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od základního skóre u úkolu pojmenování
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Průměrná změna od základního skóre v Bostonském testu názvů: Min skóre = 0; Max = 60; vyšší skóre znamená lepší výsledek
ukončením studia v průměru 1 rok
Průměrná změna od výchozího skóre v úloze jazykové sondy před a po každé relaci
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
zapnout úlohu sondy z doby před relací; Min = 0; Max = 100 %; vyšší skóre znamená lepší výsledek
ukončením studia v průměru 1 rok
Průměrná změna od výchozího skóre závažnosti afázie
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Průměrná změna od základního skóre na baterii Western Aphasia: Min. skóre = 0; Max = 100; vyšší skóre znamená lepší výsledek
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aneta Kielar, PhD, University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001134

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit