Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorando a Função da Linguagem na Afasia

4 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Arizona

Melhorando a Função da Linguagem na Afasia Usando a Intervenção Comportamental da Linguagem

A afasia é um comprometimento adquirido da linguagem, que geralmente resulta de danos nas áreas de linguagem no cérebro (normalmente no lado esquerdo do cérebro). Essa deficiência é vista em muitos aspectos da linguagem, incluindo compreensão, fala, leitura e escrita. Estima-se que cerca de 2 milhões de pessoas vivam atualmente com afasia nos Estados Unidos. Além disso, cerca de 200.000 americanos adquirem afasia todos os anos (National Aphasia Association, 2020). Afasia representa impacto significativo sobre os indivíduos afetados e suas famílias. Os tratamentos comportamentais que visam os déficits de linguagem demonstraram melhorar as habilidades gerais de comunicação e a satisfação com a vida entre os indivíduos com afasia. Embora haja evidências que sugiram que o tratamento é eficaz para indivíduos com afasia, a extensão da melhora a longo prazo juntamente com os padrões neurais entre esses indivíduos é amplamente desconhecida. O presente estudo tem como objetivo investigar a eficácia do tratamento baseado na linguagem e seus padrões neurais correspondentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é desenvolver um tratamento de base semântica para lidar com déficits de linguagem em indivíduos com distúrbios de linguagem adquiridos. Propomos desenvolver um protocolo baseado em semântica otimizado individualmente para implementação de estratégia e facilitação de localização de palavras entre indivíduos com distúrbios de linguagem.

Fase 1: Após a triagem, os participantes que preencherem os critérios de inclusão e consentirem em participar do estudo serão submetidos à avaliação cognitiva e de linguagem de linha de base, gravação de eletroencefalografia (EEG) e ressonância magnética (MRI). Os participantes com distúrbios de linguagem passarão para as fases seguintes.

Fase 2: Após a avaliação inicial, os participantes passarão por um tratamento de linguagem individualizado, no qual aprenderão estratégias de base semântica ou fonológica para facilitar as dificuldades de localização de palavras, formulação de frases ou desafios em sua narração e discurso. O nível em que o tratamento será administrado dependerá do nível de desempenho dos participantes, determinado pelos resultados dos testes de linguagem e cognitivos feitos na linha de base. O tratamento será administrado duas vezes por semana durante 10 semanas.

Fase 3: Logo após o tratamento, os pacientes serão submetidos a avaliação cognitiva e de linguagem, gravação de EEG e ressonância magnética. Isso é feito para testar mudanças de curto prazo em habilidades comportamentais e padrões neurais.

Fase 4: Após 2 meses após o tratamento, os participantes serão submetidos a avaliação cognitiva e de linguagem, gravação de EEG e ressonância magnética. Esta fase final do teste é feita para testar mudanças de longo prazo em habilidades comportamentais e respostas neurais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Apresentar comprometimento da fala (afasia) causado por acidente vascular cerebral ou demência
  2. Um diagnóstico médico de afasia progressiva primária (APP) por um neurologista ou médico
  3. São falantes nativos de inglês
  4. Presente sem contra-indicações para ressonância magnética
  5. Ter visão e audição adequadas (normais ou corrigidas para o normal)

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos diagnosticados com transtornos de humor, ansiedade, psicóticos ou abuso de substâncias.
  2. Indivíduos com implantes metálicos altamente magnetizáveis, incluindo certos trabalhos odontológicos, podem ser excluídos devido à qualidade da imagem na ressonância magnética.
  3. Indivíduos com outros distúrbios neurológicos além dos de interesse para o estudo (por exemplo, epilepsia, esclerose múltipla, doença de Parkinson)
  4. Indivíduos com contra-indicações para ressonância magnética. Isso inclui, entre outros, marcapassos, bombas cardíacas metálicas, válvulas, materiais magnéticos, como clipes cirúrgicos, bombas de perfusão eletrônicas implantadas ou qualquer outra condição que impeça a proximidade de um campo magnético forte.
  5. Indivíduos que sofrem de claustrofobia clinicamente significativa
  6. Doença sistêmica grave (por exemplo, insuficiência renal)
  7. Saúde geral ruim
  8. Indivíduos que estão grávidas
  9. Indivíduos com histórico de atividade epiléptica nos últimos 12 meses
  10. Indivíduos com histórico pessoal ou familiar de epilepsia ou outros distúrbios convulsivos não serão incluídos no estudo.
  11. Indivíduos que tiveram uma cirurgia cerebral no passado
  12. Indivíduos com placas cranianas metálicas implantadas ou implantes intracranianos
  13. Indivíduos com lesões cutâneas ou lesões cranianas
  14. Indivíduos com histórico de uso excessivo de álcool ou drogas
  15. Indivíduos com doença psiquiátrica pré-mórbida que afeta a comunicação
  16. Indivíduos com distúrbios cognitivos não linguísticos graves que impedem a terapia de linguagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de terapia ativa
Os participantes passarão por um tratamento de linguagem individualizado no qual aprenderão estratégias de base semântica ou fonológica para facilitar as dificuldades de localização de palavras, dificuldades de formulação de frases ou desafios em sua narração e discurso. O nível em que o tratamento será administrado dependerá do nível de desempenho dos participantes, determinado pelos resultados dos testes de linguagem e cognitivos feitos na linha de base. O tratamento será administrado duas vezes por semana durante 10 semanas.
Comportamental: treinamento fonoaudiológico individualizado
O tratamento da linguagem pode incluir tratamento lexical, semântico e interativo. Durante o tratamento, os pacientes podem ser treinados para nomear palavras, tentando auto-sugerir a recuperação lexical. A terapia se move de forma incremental por meio de sugestões semânticas. O tratamento semântico será implementado usando os métodos descritos em (Edmonds et al., 2009, 2014).
Outros nomes:
  • ativo
Comparador Ativo: grupo de controle
o grupo controle passará por intervenção fonoaudiológica padrão
Comportamental: intervenção de linguagem padrão
Os participantes serão submetidos a terapia de nomeação fonoaudiológica padrão
Outros nomes:
  • ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média das pontuações da linha de base na tarefa de nomeação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Mudança média das pontuações iniciais no Teste de Nomeação de Boston: Pontuação mínima = 0; Máx = 60; pontuações mais altas indicam melhor resultado
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Mudança média das pontuações da linha de base na tarefa de sondagem de linguagem antes e depois de cada sessão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
altere a tarefa de sondagem antes da sessão; Mín = 0; Máx = 100%; pontuações mais altas indicam melhor resultado
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Alteração média dos escores basais na gravidade da afasia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Alteração média das pontuações iniciais na Western Aphasia Battery: Pontuação mínima = 0; Máx = 100; pontuações mais altas indicam melhor resultado
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Arizona

Investigadores

  • Investigador principal: Aneta Kielar, PhD, University of Arizona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00001134

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever