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Miglioramento della funzione linguistica nell'afasia

4 dicembre 2024 aggiornato da: University of Arizona

Migliorare la funzione del linguaggio nell'afasia utilizzando l'intervento sul linguaggio comportamentale

L'afasia è una compromissione acquisita del linguaggio, che deriva comunemente da un danno alle aree del linguaggio nel cervello (in genere il lato sinistro del cervello). Questa compromissione è visibile in molti aspetti del linguaggio, tra cui la comprensione, il parlare, la lettura e la scrittura. Si stima che circa 2 milioni di persone vivano attualmente con l'afasia negli Stati Uniti. Inoltre, circa 200.000 americani acquisiscono l'afasia ogni anno (National Aphasia Association, 2020). L'afasia pone un impatto significativo sulle persone colpite e sulle loro famiglie. È stato dimostrato che i trattamenti comportamentali che prendono di mira i deficit linguistici migliorano le capacità comunicative complessive e la soddisfazione di vita tra le persone con afasia. Sebbene ci siano prove che suggeriscono che il trattamento è efficace per gli individui con afasia, l'entità del miglioramento a lungo termine insieme ai modelli neurali tra quegli individui sono in gran parte sconosciuti. L'attuale studio mira a indagare l'efficacia del trattamento basato sul linguaggio e i suoi corrispondenti modelli neurali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è sviluppare un trattamento basato sulla semantica per affrontare i deficit linguistici in individui con disturbi del linguaggio acquisiti. Proponiamo di sviluppare un protocollo basato sulla semantica ottimizzato individualmente per l'implementazione della strategia e la facilitazione della ricerca di parole tra individui con disturbi del linguaggio.

Fase 1: dopo lo screening, i partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e hanno acconsentito a partecipare allo studio saranno sottoposti a valutazione cognitiva e linguistica di base, registrazione elettroencefalografica (EEG) e risonanza magnetica (MRI). I partecipanti con disturbi del linguaggio procederanno alle fasi successive.

Fase 2: dopo la valutazione di base, i partecipanti subiranno un trattamento linguistico individualizzato in cui impareranno strategie semanticamente o fonologicamente basate per facilitare le difficoltà di ricerca delle parole, la formulazione delle frasi o le sfide nella narrazione e nel discorso. Il livello a cui verrà somministrato il trattamento dipenderà dal livello di prestazione dei partecipanti determinato dai risultati del test linguistico e cognitivo effettuato al basale. Il trattamento verrà somministrato due volte a settimana per 10 settimane.

Fase 3: subito dopo il trattamento, i pazienti saranno sottoposti a valutazione cognitiva e linguistica, registrazione EEG e risonanza magnetica. Questo viene fatto per testare i cambiamenti a breve termine nelle capacità comportamentali e nei modelli neurali.

Fase 4: Dopo 2 mesi dal trattamento, i partecipanti saranno sottoposti a valutazione cognitiva e linguistica, registrazione EEG e una scansione MRI. Questa fase finale del test viene eseguita per testare i cambiamenti a lungo termine nelle capacità comportamentali e nelle risposte neurali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Presente con compromissione del linguaggio (afasia) causata da ictus o demenza
  2. Una diagnosi medica di afasia progressiva primaria (PPA) da parte di un neurologo o medico
  3. Sono madrelingua inglese
  4. Presente senza controindicazioni per risonanza magnetica
  5. Avere una vista e un udito adeguati (normali o corretti a normali).

Criteri di esclusione:

  1. Individui con diagnosi di disturbi dell'umore, ansia, psicotici o da abuso di sostanze.
  2. Gli individui con impianti metallici altamente magnetizzabili, inclusi alcuni lavori dentali, possono essere esclusi a causa della qualità dell'immagine nella risonanza magnetica.
  3. Individui con altri disturbi neurologici oltre a quelli di interesse per lo studio (ad esempio, epilessia, sclerosi multipla, morbo di Parkinson)
  4. Individui con controindicazioni per la risonanza magnetica. Ciò include, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, pacemaker, pompe cardiache metalliche, valvole, materiali magnetici come clip chirurgiche, pompe di perfusione elettroniche impiantate o qualsiasi altra condizione che precluderebbe la vicinanza a un forte campo magnetico.
  5. Individui che soffrono di claustrofobia clinicamente significativa
  6. Grave malattia sistemica (ad esempio, insufficienza renale)
  7. Cattiva salute generale
  8. Individui in stato di gravidanza
  9. Individui con una storia di attività epilettica negli ultimi 12 mesi
  10. Gli individui con una storia personale o familiare di epilessia o altri disturbi convulsivi non saranno inclusi nello studio.
  11. Individui che hanno subito un intervento chirurgico al cervello in passato
  12. Individui con placche craniche metalliche impiantate o impianti intracranici
  13. Individui con lesioni cutanee o danni al cranio
  14. Individui che hanno una storia di uso eccessivo di alcol o droghe
  15. Individui con malattie psichiatriche premorbose che influenzano la comunicazione
  16. Individui con gravi disturbi cognitivi non linguistici che impediscono la terapia linguistica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia attiva
I partecipanti subiranno un trattamento linguistico individualizzato in cui impareranno strategie semanticamente o fonologicamente basate per facilitare le difficoltà nel trovare parole, difficoltà nella formulazione di frasi o sfide nella loro narrazione e discorso. Il livello a cui verrà somministrato il trattamento dipenderà dal livello di prestazione dei partecipanti determinato dai risultati del test linguistico e cognitivo effettuato al basale. Il trattamento verrà somministrato due volte a settimana per 10 settimane.
Comportamentale: formazione linguistica personalizzata
Il trattamento linguistico può includere un trattamento lessicale, semantico e interattivo. Durante il trattamento, i pazienti possono essere addestrati a nominare le parole tentando di auto-individuare il recupero lessicale. La terapia si muove in modo incrementale attraverso suggerimenti semantici. Il trattamento semantico sarà implementato utilizzando i metodi descritti in (Edmonds et al., 2009, 2014).
Altri nomi:
  • attivo
Comparatore attivo: gruppo di controllo
il gruppo di controllo sarà sottoposto a un intervento standard di linguaggio vocale
Comportamentale: intervento linguistico standard
I partecipanti saranno sottoposti a terapia di denominazione del linguaggio vocale standard
Altri nomi:
  • controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto ai punteggi di riferimento nell'attività di denominazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Variazione media rispetto ai punteggi di base del Boston Naming Test: punteggio minimo = 0; Massimo = 60; punteggi più alti indicano risultati migliori
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Variazione media rispetto ai punteggi di base dell'attività Sonda linguistica prima e dopo ogni sessione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attivare l'attività sonda da prima della sessione; Minimo =0; Massimo = 100%; punteggi più alti indicano risultati migliori
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Variazione media rispetto ai punteggi basali nella gravità dell'afasia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Variazione media rispetto ai punteggi basali sulla batteria dell'afasia occidentale: punteggio minimo = 0; Massimo = 100; punteggi più alti indicano risultati migliori
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Investigatori

  • Investigatore principale: Aneta Kielar, PhD, University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001134

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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