Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de taalfunctie bij afasie

4 december 2024 bijgewerkt door: University of Arizona

Verbetering van de taalfunctie bij afasie met behulp van gedragstaalinterventie

Afasie is een verworven taalstoornis die gewoonlijk het gevolg is van schade aan taalgebieden in de hersenen (meestal de linkerkant van de hersenen). Deze stoornis wordt gezien in veel aspecten van taal, waaronder begrijpen, spreken, lezen en schrijven. Naar schatting leven momenteel ongeveer 2 miljoen mensen met afasie in de Verenigde Staten. Verder krijgen jaarlijks ongeveer 200.000 Amerikanen afasie (National Aphasia Association, 2020). Afasie heeft een aanzienlijke impact op de getroffen personen en hun families. Het is aangetoond dat gedragsbehandelingen die gericht zijn op taalachterstanden, de algemene communicatieve vaardigheden en levenstevredenheid bij personen met afasie verbeteren. Hoewel er aanwijzingen zijn dat behandeling effectief is voor mensen met afasie, is de mate van verbetering op de lange termijn in combinatie met de neurale patronen bij die individuen grotendeels onbekend. De huidige studie heeft tot doel de werkzaamheid van op taal gebaseerde behandeling en de bijbehorende neurale patronen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een op semantiek gebaseerde behandeling om taalachterstanden aan te pakken bij personen met verworven taalstoornissen. We stellen voor om een ​​individueel geoptimaliseerd semantisch gebaseerd protocol te ontwikkelen voor strategie-implementatie en het faciliteren van woordvinding bij personen met taalstoornissen.

Fase 1: Na de screening ondergaan deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen en hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek, een basislijn cognitieve en taalbeoordeling, elektro-encefalografie (EEG)-opname en de magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)-scan. Deelnemers met een taalstoornis gaan door naar de volgende fasen.

Fase 2: Na de nulmeting ondergaan de deelnemers een geïndividualiseerde taalbehandeling waarin ze semantisch of fonologisch gebaseerde strategieën leren om moeilijkheden met het vinden van woorden, het formuleren van zinnen of uitdagingen in hun vertelling en discours te vergemakkelijken. Het niveau waarop de behandeling zal worden toegediend, hangt af van het prestatieniveau van de deelnemers, bepaald door de resultaten van de taal- en cognitieve tests die bij aanvang zijn uitgevoerd. De behandeling wordt gedurende 10 weken tweemaal per week toegediend.

Fase 3: Direct na de behandeling ondergaan patiënten een cognitieve en taalbeoordeling, EEG-opname en een MRI-scan. Dit wordt gedaan om te testen op kortetermijnveranderingen in gedragsvaardigheden en neurale patronen.

Fase 4: Na 2 maanden na de behandeling ondergaan de deelnemers een cognitieve en taalbeoordeling, EEG-opname en een MRI-scan. Deze laatste testfase wordt uitgevoerd om te testen op langetermijnveranderingen in gedragsvaardigheden en neurale reacties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Aanwezig met spraak-taalstoornis (afasie) veroorzaakt door een beroerte of dementie
  2. Een medische diagnose van primaire progressieve afasie (PPA) door een neuroloog of arts
  3. Zijn moedertaalsprekers van het Engels
  4. Aanwezig zonder contra-indicaties voor MRI
  5. Voldoende (normaal of gecorrigeerd tot normaal) zicht en gehoor hebben

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen met de diagnose stemmings-, angst-, psychotische of middelenmisbruikstoornissen.
  2. Personen met zeer magnetiseerbare metalen implantaten, waaronder bepaald tandheelkundig werk, kunnen worden uitgesloten vanwege de beeldkwaliteit bij MRI.
  3. Personen met andere neurologische aandoeningen dan degene die van belang zijn voor de studie (bijv. epilepsie, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson)
  4. Personen met contra-indicaties voor MRI. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, pacemakers, metalen hartpompen, kleppen, magnetische materialen zoals chirurgische clips, geïmplanteerde elektronische perfusiepompen of elke andere aandoening die de nabijheid van een sterk magnetisch veld uitsluit.
  5. Personen die lijden aan klinisch significante claustrofobie
  6. Ernstige systemische ziekte (bijv. nierfalen)
  7. Slechte algehele gezondheid
  8. Personen die zwanger zijn
  9. Personen met een voorgeschiedenis van epileptische activiteit in de afgelopen 12 maanden
  10. Personen met een persoonlijke of familiegeschiedenis van epilepsie of andere convulsies worden niet in het onderzoek opgenomen.
  11. Personen die in het verleden een hersenoperatie hebben ondergaan
  12. Personen met geïmplanteerde metalen schedelplaten of intracraniale implantaten
  13. Personen met huidlaesies of schedelbeschadiging
  14. Personen met een voorgeschiedenis van overmatig gebruik van alcohol of drugs
  15. Personen met een premorbide psychiatrische aandoening die de communicatie beïnvloedt
  16. Personen met ernstige niet-linguïstische cognitieve stoornissen die taaltherapie belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve therapiegroep
Deelnemers ondergaan een geïndividualiseerde taalbehandeling waarin ze semantisch of fonologisch gebaseerde strategieën leren om woordvindingsproblemen, zinsformuleringsproblemen of uitdagingen in hun vertelling en discours te vergemakkelijken. Het niveau waarop de behandeling zal worden toegediend, hangt af van het prestatieniveau van de deelnemers, bepaald door de resultaten van de taal- en cognitieve tests die bij aanvang zijn uitgevoerd. De behandeling wordt gedurende 10 weken tweemaal per week toegediend.
Gedragsmatig: geïndividualiseerde spraak-taaltraining
Taalbehandeling kan lexicale, semantische en interactieve behandeling omvatten. Tijdens de behandeling kunnen patiënten worden getraind om woorden te noemen door te proberen zelf lexicaal op te halen. De therapie beweegt stapsgewijs door middel van semantische cuing. De semantische behandeling zal worden geïmplementeerd met behulp van de methoden beschreven in (Edmonds et al., 2009, 2014).
Andere namen:
  • actief
Actieve vergelijker: controlegroep
controlegroep zal standaard spraak-taalinterventie ondergaan
Gedragsmatig: standaard taalinterventie
Deelnemers ondergaan standaard logopedische naamgevingstherapie
Andere namen:
  • controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van basislijnscores op de naamgevingstaak
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Gemiddelde verandering ten opzichte van baselinescores op de Boston Naming Test: min. score = 0; Maximaal = 60; hogere scores duiden op een beter resultaat
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Gemiddelde verandering ten opzichte van baselinescores op de taaltesttaak voor en na elke sessie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
schakel over op de sondetaak van vóór de sessie; Minimaal =0; Maximaal = 100%; hogere scores duiden op een beter resultaat
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Gemiddelde verandering ten opzichte van baselinescores in de ernst van afasie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Gemiddelde verandering ten opzichte van baselinescores op de Western Aphasia Battery: min. score = 0; maximaal = 100; hogere scores duiden op een beter resultaat
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aneta Kielar, PhD, University of Arizona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001134

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren