失語症における言語機能の強化
行動言語介入を用いた失語症における言語機能の強化
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、後天性言語障害を持つ個人の言語障害に対処するためのセマンティックベースの治療法を開発することです。 言語障害を持つ個人の間で戦略の実装と単語検索の促進のために、個別に最適化されたセマンティックベースのプロトコルを開発することを提案します。
フェーズ 1: スクリーニングの後、選択基準を満たし、研究への参加に同意した参加者は、ベースラインの認知および言語評価、脳波 (EEG) 記録、および磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを受けます。 言語障害のある参加者は、次のフェーズに進みます。
フェーズ 2: ベースライン評価の後、参加者は個別化された言語治療を受けます。そこでは、語彙の難しさ、文の定式化、またはナレーションや談話における課題を容易にするために、意味論的または音韻論に基づいた戦略を学びます。 治療が投与されるレベルは、ベースラインで行われた言語および認知テストの結果によって決定される参加者のパフォーマンスのレベルによって異なります。 治療は週に2回、10週間行われます。
フェーズ 3: 治療の直後に、患者は認知および言語の評価、EEG 記録、および MRI スキャンを受けます。 これは、行動能力と神経パターンの短期的な変化をテストするために行われます。
フェーズ 4: 治療の 2 か月後、参加者は認知および言語の評価、EEG 記録、および MRI スキャンを受けます。 テストのこの最終段階は、行動能力と神経反応の長期的な変化をテストするために行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Aneta Kielar, PhD
- 電話番号:15204883791
- メール:akielar@email.arizona.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Fatima Jebahi, MS
- メール:fjebahi@email.arizona.edu
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85721-0071
- 募集
- University of Arizona
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コンタクト:
- Aneta Kielar, PhD
- 電話番号:520-488-3791
- メール:akielar@email.arizona.edu
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コンタクト:
- Fatima Jebahi, MS
- メール:fjebahi@email.arizona.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脳卒中または認知症による言語障害(失語症)を伴う
- 神経内科医または内科医による原発性進行性失語症(PPA)の医学的診断
- 英語のネイティブスピーカーです
- -MRIの禁忌なしで存在する
- 十分な(正常または正常に矯正された)視力と聴力がある
除外基準:
- 気分障害、不安障害、精神病または薬物乱用障害と診断された個人。
- 特定の歯科治療を含む、高度に磁化可能な金属インプラントを使用している個人は、MRI の画質のために除外される場合があります。
- -研究に関心のあるもの以外の他の神経障害のある個人(例:てんかん、多発性硬化症、パーキンソン病)
- MRIの禁忌のある個人。 これには、ペースメーカー、金属製の心臓ポンプ、バルブ、手術用クリップなどの磁気材料、埋め込まれた電子灌流ポンプ、または強力な磁場への近接を妨げるその他の条件が含まれますが、これらに限定されません。
- 臨床的に重大な閉所恐怖症に苦しんでいる個人
- 重度の全身性疾患(腎不全など)
- 全体的な健康状態が悪い
- 妊娠中の方
- -過去12か月間にてんかん活動の履歴がある個人
- てんかんまたはその他の発作障害の個人歴または家族歴を持つ個人は研究に含まれません。
- 過去に脳外科手術を受けた方
- 金属製の頭蓋骨プレートまたは頭蓋内インプラントが埋め込まれた個人
- 皮膚病変または頭蓋骨損傷のある人
- アルコールや薬物の過度の使用歴がある人
- コミュニケーションに影響を与える精神疾患の既往がある人
- 言語療法を妨げる重度の非言語的認知障害を持つ個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:能動療法群
参加者は個別の言語治療を受け、意味論的または音韻論に基づいた戦略を学び、単語の発見の難しさ、文の形成の難しさ、またはナレーションと談話における課題を容易にします。
治療が投与されるレベルは、ベースラインで行われた言語および認知テストの結果によって決定される参加者のパフォーマンスのレベルによって異なります。
治療は週に2回、10週間行われます。
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言語処理には、語彙、意味、および対話処理が含まれる場合があります。
治療中、患者は語彙検索をセルフキューしようとすることで、単語に名前を付けるように訓練される場合があります。
セラピーは、セマンティック キューイングを通じて段階的に進行します。
セマンティック処理は、(Edmonds et al., 2009, 2014) で説明されている方法を使用して実装されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:対照群
対照群は標準的な言語介入を受ける
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参加者は、標準的な音声言語命名療法を受けます
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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命名タスクのベースライン スコアからの平均変化
時間枠:研究完了まで、平均1年
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ボストン命名テストのベースライン スコアからの平均変化: 最小スコア = 0。最大 = 60;スコアが高いほど、より良い結果を示します
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研究完了まで、平均1年
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各セッション前後の言語プローブ タスクのベースライン スコアからの平均変化
時間枠:研究完了まで、平均1年
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セッションの前からプローブ タスクをオンにします。最小 = 0;最大 = 100%;スコアが高いほど、より良い結果を示します
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研究完了まで、平均1年
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失語症重症度のベースラインスコアからの平均変化
時間枠:研究完了まで、平均1年
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西部失語症バッテリーのベースライン スコアからの平均変化: 最小スコア = 0。最大 = 100;より高いスコアはより良い結果を示します
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Aneta Kielar, PhD、University of Arizona
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00001134
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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