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Mejora de la función del lenguaje en la afasia

4 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Arizona

Mejora de la función del lenguaje en la afasia mediante la intervención del lenguaje conductual

La afasia es un deterioro adquirido del lenguaje, que comúnmente resulta del daño a las áreas del lenguaje en el cerebro (típicamente el lado izquierdo del cerebro). Este impedimento se ve en muchos aspectos del lenguaje, incluyendo la comprensión, el habla, la lectura y la escritura. Se estima que alrededor de 2 millones de personas viven actualmente con afasia en los Estados Unidos. Además, alrededor de 200 000 estadounidenses adquieren afasia cada año (National Aphasia Association, 2020). Afasia plantea un impacto significativo en las personas afectadas y sus familias. Se ha demostrado que los tratamientos conductuales que se enfocan en los déficits del lenguaje mejoran las habilidades generales de comunicación y la satisfacción con la vida entre las personas con afasia. Aunque hay evidencia que sugiere que el tratamiento es eficaz para las personas con afasia, se desconoce en gran medida el grado de mejora a largo plazo junto con los patrones neuronales entre esas personas. El estudio actual tiene como objetivo investigar la eficacia del tratamiento basado en el lenguaje y sus patrones neuronales correspondientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es desarrollar un tratamiento basado en la semántica para abordar las deficiencias del lenguaje en personas con trastornos del lenguaje adquiridos. Proponemos desarrollar un protocolo basado en la semántica optimizado individualmente para la implementación de estrategias y la facilitación de búsqueda de palabras entre personas con trastornos del lenguaje.

Fase 1: después de la selección, los participantes que cumplan con los criterios de inclusión y hayan dado su consentimiento para participar en el estudio se someterán a una evaluación cognitiva y de lenguaje inicial, registro de electroencefalografía (EEG) y resonancia magnética (MRI). Los participantes con trastornos del lenguaje pasarán a las siguientes fases.

Fase 2: Después de la evaluación inicial, los participantes se someterán a un tratamiento de lenguaje individualizado en el que aprenderán estrategias basadas en la semántica o la fonología para facilitar las dificultades para encontrar palabras, la formulación de oraciones o los desafíos en su narración y discurso. El nivel al que se administrará el tratamiento dependerá del nivel de rendimiento de los participantes determinado por los resultados de las pruebas cognitivas y de lenguaje realizadas al inicio del estudio. El tratamiento se administrará dos veces por semana durante 10 semanas.

Fase 3: Inmediatamente después del tratamiento, los pacientes se someterán a una evaluación cognitiva y del lenguaje, un registro de EEG y una resonancia magnética. Esto se hace para evaluar los cambios a corto plazo en las habilidades de comportamiento y los patrones neuronales.

Fase 4: después de 2 meses del tratamiento, los participantes se someterán a una evaluación cognitiva y del lenguaje, un registro de EEG y una resonancia magnética. Esta fase final de prueba se realiza para evaluar los cambios a largo plazo en las habilidades de comportamiento y las respuestas neuronales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Presente con deterioro del habla y lenguaje (afasia) causado por accidente cerebrovascular o demencia
  2. Un diagnóstico médico de afasia progresiva primaria (PPA) por un neurólogo o médico
  3. son hablantes nativos de inglés
  4. Presente sin contraindicaciones para RM
  5. Tener visión y audición adecuadas (normales o corregidas a normales)

Criterio de exclusión:

  1. Individuos diagnosticados con trastornos del estado de ánimo, ansiedad, psicóticos o abuso de sustancias.
  2. Las personas con implantes metálicos altamente magnetizables, incluido cierto trabajo dental, pueden quedar excluidas debido a la calidad de la imagen en la resonancia magnética.
  3. Individuos con otros trastornos neurológicos además de los de interés para el estudio (p. ej., epilepsia, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson)
  4. Individuos con contraindicaciones para resonancia magnética. Esto incluye, entre otros, marcapasos, bombas cardíacas metálicas, válvulas, materiales magnéticos como clips quirúrgicos, bombas de perfusión electrónicas implantadas o cualquier otra condición que impida la proximidad a un campo magnético fuerte.
  5. Individuos que sufren de claustrofobia clínicamente significativa
  6. Enfermedad sistémica grave (p. ej., insuficiencia renal)
  7. Mala salud en general
  8. Individuos que están embarazadas
  9. Individuos con antecedentes de actividad epiléptica en los últimos 12 meses
  10. Las personas con antecedentes personales o familiares de epilepsia u otros trastornos convulsivos no se incluirán en el estudio.
  11. Individuos que han tenido una cirugía cerebral en el pasado
  12. Individuos con placas craneales metálicas implantadas o implantes intracraneales
  13. Individuos con lesiones en la piel o daños en el cráneo.
  14. Individuos que tienen un historial de uso excesivo de alcohol o drogas
  15. Individuos con enfermedad psiquiátrica premórbida que afecta la comunicación
  16. Individuos con graves trastornos cognitivos no lingüísticos que impiden la terapia del lenguaje

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de terapia activa
Los participantes se someterán a un tratamiento de lenguaje individualizado en el que aprenderán estrategias basadas en la semántica o la fonología para facilitar las dificultades para encontrar palabras, las dificultades para formular oraciones o los desafíos en su narración y discurso. El nivel al que se administrará el tratamiento dependerá del nivel de rendimiento de los participantes determinado por los resultados de las pruebas cognitivas y de lenguaje realizadas al inicio del estudio. El tratamiento se administrará dos veces por semana durante 10 semanas.
Conductual: entrenamiento individualizado del habla y el lenguaje
El tratamiento del lenguaje puede incluir un tratamiento léxico, semántico e interactivo. Durante el tratamiento, se puede entrenar a los pacientes para que nombren palabras al intentar recuperar el léxico por sí mismos. La terapia avanza progresivamente a través de indicaciones semánticas. El tratamiento semántico se implementará utilizando los métodos descritos en (Edmonds et al., 2009, 2014).
Otros nombres:
  • activo
Comparador activo: grupo de control
el grupo de control se someterá a una intervención estándar del habla y el lenguaje
Conductual: intervención de lenguaje estándar
Los participantes se someterán a una terapia estándar de denominación del habla y el lenguaje.
Otros nombres:
  • control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio de las puntuaciones de referencia en la tarea de denominación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio medio con respecto a las puntuaciones iniciales en la prueba de denominación de Boston: puntuación mínima = 0; máx. = 60; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio medio de las puntuaciones de referencia en la tarea de sondeo de lenguaje antes y después de cada sesión
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
cambiar en la tarea de sondeo anterior a la sesión; mín = 0; Máx = 100%; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio medio de las puntuaciones iniciales en la gravedad de la afasia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio medio desde las puntuaciones iniciales en la batería de afasia occidental: puntuación mínima = 0; máx. = 100; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arizona

Investigadores

  • Investigador principal: Aneta Kielar, PhD, University of Arizona

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00001134

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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