Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie funkcji językowych w afazji

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Arizona

Wzmacnianie funkcji językowych w afazji za pomocą behawioralnej interwencji językowej

Afazja jest nabytym upośledzeniem języka, które często wynika z uszkodzenia obszarów językowych w mózgu (zwykle lewej strony mózgu). To upośledzenie jest widoczne w wielu aspektach języka, w tym w rozumieniu, mówieniu, czytaniu i pisaniu. Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych żyje obecnie około 2 milionów osób z afazją. Co więcej, każdego roku około 200 000 Amerykanów zapada na afazję (National Aphasia Association, 2020). Afazja ma znaczący wpływ na osoby dotknięte chorobą i ich rodziny. Wykazano, że terapie behawioralne ukierunkowane na deficyty językowe poprawiają ogólne umiejętności komunikacyjne i satysfakcję życiową osób z afazją. Chociaż istnieją dowody sugerujące, że leczenie jest skuteczne u osób z afazją, zakres długoterminowej poprawy w połączeniu z wzorcami neuronalnymi u tych osób jest w dużej mierze nieznany. Obecne badanie ma na celu zbadanie skuteczności leczenia opartego na języku i odpowiadających mu wzorców neuronowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie leczenia opartego na semantyce w celu rozwiązania deficytów językowych u osób z nabytymi zaburzeniami językowymi. Proponujemy opracowanie indywidualnie zoptymalizowanego protokołu opartego na semantyce do wdrażania strategii i ułatwiania wyszukiwania słów wśród osób z zaburzeniami językowymi.

Faza 1: Po badaniu przesiewowym uczestnicy, którzy spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poddani wstępnej ocenie poznawczej i językowej, zapisowi elektroencefalografii (EEG) i rezonansowi magnetycznemu (MRI). Uczestnicy z zaburzeniami językowymi przejdą do kolejnych faz.

Faza 2: Po ocenie początkowej uczestnicy przejdą zindywidualizowaną terapię językową, podczas której nauczą się strategii opartych na semantyce lub fonologii, aby ułatwić znajdowanie słów, formułowanie zdań lub wyzwania w ich narracji i dyskursie. Poziom, na jakim zostanie zastosowane leczenie, będzie zależał od poziomu sprawności uczestników, określonego na podstawie wyników testów językowych i poznawczych przeprowadzonych na początku badania. Leczenie będzie podawane dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni.

Faza 3: Bezpośrednio po leczeniu pacjenci zostaną poddani ocenie poznawczej i językowej, zapisowi EEG i skanowi MRI. Ma to na celu przetestowanie krótkoterminowych zmian w zdolnościach behawioralnych i wzorcach neuronowych.

Faza 4: Po 2 miesiącach od zabiegu uczestnicy zostaną poddani ocenie poznawczej i językowej, zapisowi EEG oraz skanowi MRI. Ta ostatnia faza testów ma na celu sprawdzenie długoterminowych zmian w zdolnościach behawioralnych i reakcjach neuronalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obecny z zaburzeniami mowy i języka (afazją) spowodowanymi udarem lub demencją
  2. Diagnoza medyczna pierwotnej afazji postępującej (PPA) przez neurologa lub lekarza
  3. Są native speakerami języka angielskiego
  4. Obecny bez przeciwwskazań do MRI
  5. Mieć odpowiedni (normalny lub skorygowany do normalnego) wzrok i słuch

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z rozpoznaniem zaburzeń nastroju, zaburzeń lękowych, psychotycznych lub uzależnień.
  2. Osoby z wysoce magnesowalnymi metalowymi implantami, w tym wykonujące niektóre prace dentystyczne, mogą zostać wykluczone ze względu na jakość obrazu w MRI.
  3. Osoby z innymi zaburzeniami neurologicznymi poza tymi, które są przedmiotem badania (np. padaczka, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona)
  4. Osoby z przeciwwskazaniami do MRI. Dotyczy to między innymi rozruszników serca, metalowych pomp kardiologicznych, zastawek, materiałów magnetycznych, takich jak zaciski chirurgiczne, wszczepione elektroniczne pompy perfuzyjne lub innych warunków, które wykluczają przebywanie w pobliżu silnego pola magnetycznego.
  5. Osoby cierpiące na klinicznie istotną klaustrofobię
  6. Ciężka choroba ogólnoustrojowa (np. niewydolność nerek)
  7. Słaby ogólny stan zdrowia
  8. Osoby będące w ciąży
  9. Osoby z historią aktywności epileptycznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  10. Osoby z osobistą lub rodzinną historią padaczki lub innych zaburzeń napadowych nie zostaną uwzględnione w badaniu.
  11. Osoby, które przeszły operację mózgu w przeszłości
  12. Osoby z wszczepionymi metalowymi płytkami czaszki lub implantami wewnątrzczaszkowymi
  13. Osoby ze zmianami skórnymi lub uszkodzeniem czaszki
  14. Osoby, które w przeszłości nadużywały alkoholu lub narkotyków
  15. Osoby z przedchorobową chorobą psychiczną wpływającą na komunikację
  16. Osoby z poważnymi pozajęzykowymi zaburzeniami poznawczymi utrudniającymi terapię językową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna grupa terapeutyczna
Uczestnicy przejdą zindywidualizowaną terapię językową, podczas której nauczą się strategii opartych na semantyce lub fonologii, aby ułatwić znajdowanie słów, trudności w formułowaniu zdań lub wyzwania w ich narracji i dyskursie. Poziom, na jakim zostanie zastosowane leczenie, będzie zależał od poziomu sprawności uczestników, określonego na podstawie wyników testów językowych i poznawczych przeprowadzonych na początku badania. Leczenie będzie podawane dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni.
Behawioralne: zindywidualizowany trening mowy
Leczenie językowe może obejmować leczenie leksykalne, semantyczne i interaktywne. Podczas leczenia pacjenci mogą być szkoleni w nazywaniu słów, próbując samodzielnie wyszukać leksykalne. Terapia porusza się stopniowo poprzez wskazówki semantyczne. Semantyczna obróbka będzie realizowana przy użyciu metod opisanych w (Edmonds i in., 2009, 2014).
Inne nazwy:
  • aktywny
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
grupa kontrolna zostanie poddana standardowej interwencji logopedycznej
Behawioralne: standardowa interwencja językowa
Uczestnicy przejdą standardową terapię nazywania mowy i języka
Inne nazwy:
  • kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w stosunku do wyników linii bazowej w zadaniu nazywania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Średnia zmiana w stosunku do wyników początkowych w teście bostońskim nazewnictwa: wynik minimalny = 0; Maks. = 60; wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Średnia zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w zadaniu sondy językowej przed i po każdej sesji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
zmienić na zadanie sondy sprzed sesji; Min = 0; Maks. = 100%; wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Średnia zmiana od wartości wyjściowych w nasileniu afazji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Średnia zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w baterii zachodniej afazji: wynik minimalny = 0; Maks. = 100; wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Śledczy

  • Główny śledczy: Aneta Kielar, PhD, University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001134

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zindywidualizowany trening mowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj