Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre språkfunksjonen i afasi

4. desember 2024 oppdatert av: University of Arizona

Forbedre språkfunksjonen ved afasi ved bruk av atferdsbasert språkintervensjon

Afasi er en ervervet svekkelse av språket, som vanligvis skyldes skade på språkområder i hjernen (vanligvis venstre side av hjernen). Denne svekkelsen er sett i mange aspekter av språk, inkludert forståelse, tale, lesing og skriving. Det er anslått at rundt 2 millioner individer for tiden lever med afasi i USA. Videre får rundt 200 000 amerikanere afasi hvert år (National Aphasia Association, 2020). Afasi har betydelig innvirkning på de berørte individene og deres familier. Atferdsbehandlinger som retter seg mot språkunderskudd har vist seg å forbedre generelle kommunikasjonsevner og livstilfredshet blant personer med afasi. Selv om det er bevis som tyder på at behandling er effektiv for individer med afasi, er omfanget av langsiktig forbedring kombinert med nevrale mønstre blant disse individene stort sett ukjent. Den nåværende studien tar sikte på å undersøke effekten av språkbasert behandling og dens tilsvarende nevrale mønstre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å utvikle semantisk-basert behandling for å adressere språkdefekter hos personer med ervervede språkforstyrrelser. Vi foreslår å utvikle en individuelt optimalisert semantisk-basert protokoll for strategiimplementering og ordfinning blant personer med språkforstyrrelser.

Fase 1: Etter screening vil deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene og har samtykket til å delta i studien gjennomgå baseline kognitiv og språkvurdering, elektroencefalografi (EEG) registrering og magnetisk resonans imaging (MRI) skanning. Deltakere med språkforstyrrelser vil gå videre til følgende faser.

Fase 2: Etter baselinevurdering vil deltakerne gjennomgå individualisert språkbehandling der de vil lære semantisk- eller fonologisk baserte strategier for å lette ordfinnevansker, setningsformulering eller utfordringer i sin fortelling og diskurs. Nivået som behandlingen vil bli administrert på vil avhenge av deltakernes ytelsesnivå bestemt av resultatene av språk- og kognitive tester utført ved baseline. Behandlingen vil bli gitt to ganger i uken i 10 uker.

Fase 3: Rett etter behandling vil pasienter gjennomgå kognitiv og språklig vurdering, EEG-registrering og en MR-skanning. Dette gjøres for å teste for kortsiktige endringer i atferdsevner og nevrale mønstre.

Fase 4: Etter 2 måneder etter behandlingen skal deltakerne gjennomgå kognitiv og språklig vurdering, EEG-registrering og MR-skanning. Denne siste fasen av testingen er gjort for å teste for langsiktige endringer i atferdsevner og nevrale responser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilstede med tale-språklig svekkelse (afasi) forårsaket av hjerneslag eller demens
  2. En medisinsk diagnose av primær progressiv afasi (PPA) av en nevrolog eller lege
  3. Har engelsk som morsmål
  4. Tilstede uten kontraindikasjoner for MR
  5. Ha tilstrekkelig (normalt eller korrigert til normalt) syn og hørsel

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer diagnostisert med humør, angst, psykotiske eller ruslidelser.
  2. Personer med svært magnetiserbare metalliske implantater, inkludert visse tannbehandlinger, kan bli ekskludert på grunn av bildekvalitet i MR.
  3. Personer med andre nevrologiske lidelser enn de som er av interesse for studien (f.eks. epilepsi, multippel sklerose, Parkinsons sykdom)
  4. Personer med kontraindikasjoner for MR. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, pacemakere, metalliske hjertepumper, ventiler, magnetiske materialer som kirurgiske klips, implanterte elektroniske perfusjonspumper eller andre forhold som vil utelukke nærhet til et sterkt magnetfelt.
  5. Personer som lider av klinisk signifikant klaustrofobi
  6. Alvorlig systemisk sykdom (f.eks. nyresvikt)
  7. Dårlig generell helse
  8. Personer som er gravide
  9. Personer med en historie med epileptisk aktivitet de siste 12 månedene
  10. Personer med en personlig eller familiehistorie med epilepsi eller andre anfallslidelser vil ikke bli inkludert i studien.
  11. Personer som har gjennomgått en hjerneoperasjon tidligere
  12. Personer med implanterte metalliske hodeskalleplater eller intrakranielle implantater
  13. Personer med hudlesjoner eller hodeskalleskader
  14. Personer som har en historie med overdreven bruk av alkohol eller narkotika
  15. Personer med premorbid psykiatrisk sykdom som påvirker kommunikasjonen
  16. Personer med alvorlige ikke-språklige kognitive forstyrrelser som hindrer språkterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv terapigruppe
Deltakerne skal gjennomgå individualisert språkbehandling der de lærer semantisk- eller fonologisk baserte strategier for å lette ordfinnevansker, setningsformuleringsvansker eller utfordringer i sin fortelling og diskurs. Nivået som behandlingen vil bli administrert på vil avhenge av deltakernes ytelsesnivå bestemt av resultatene av språk- og kognitive tester utført ved baseline. Behandlingen vil bli gitt to ganger i uken i 10 uker.
Atferdsmessig: individualisert tale-språkopplæring
Språkbehandling kan omfatte leksikalsk, semantisk og interaktiv behandling. Under behandlingen kan pasienter trenes opp til å navngi ord ved å forsøke å selv-cue leksikalsk henting. Terapien beveger seg inkrementelt gjennom semantisk cuing. Den semantiske behandlingen vil bli implementert ved hjelp av metodene beskrevet i (Edmonds et al., 2009, 2014).
Andre navn:
  • aktiv
Aktiv komparator: kontrollgruppe
kontrollgruppen vil gjennomgå standard tale-språkintervensjon
Atferdsmessig: standard språkintervensjon
Deltakerne vil gjennomgå standard talespråklig navneterapi
Andre navn:
  • styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra grunnlinjescore på navneoppgaven
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Gjennomsnittlig endring fra baseline-score på Boston-navnetesten: Min poengsum = 0; Maks = 60; høyere score indikerer bedre resultat
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Gjennomsnittlig endring fra grunnlinjescore på språksondeoppgaven før og etter hver økt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
endre på sondeoppgaven fra før økten; Min = 0; Maks = 100 %; høyere score indikerer bedre resultat
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Gjennomsnittlig endring fra baseline skårer i alvorlighetsgrad av afasi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Gjennomsnittlig endring fra baseline-score på Western Aphasia-batteriet: Min poengsum = 0; Maks = 100; høyere score indikerer bedre resultat
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aneta Kielar, PhD, University of Arizona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001134

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere