此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

尾部氯胺酮-布比卡因比布比卡因-盐水更有效

2022年9月6日 更新者:Egymedicalpedia

在脐下小儿外科手术中,尾部氯胺酮-布比卡因比布比卡因-生理盐水更有效

由于儿童的疼痛难以测量,因此这个年龄段的术后疼痛常常得不到充分治疗。 由于疼痛的高情绪成分,儿童需要进行疼痛治疗。 疼痛是一种多维的、主观的、感知的事件,具有不同的性质,如强度、质量、时间过程和每个人感知不同的影响。 因为疼痛的操作定义需要自我报告,所以儿童和婴儿经历的疼痛即使没有被忽视也经常被忽视。

当全身麻醉与局部手术相结合时,所有年龄段的儿童接触静脉和吸入麻醉剂和镇痛剂的次数都会减少,从而几乎不会出现恶心、呕吐、瘙痒或不必要的困倦。 手术后很快就能完全清醒并能够喝水,以及即使在长时间手术后呼吸也没有问题,这些都是孩子和父母所看重的重要好处。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

尾部阻滞通过将其他药物与局部麻醉剂相结合,提供了延长阻滞长度和有效性的潜在益处。 使用的药物包括吗啡、可乐定、氯胺酮和咪达唑仑。

虽然周围神经阻滞和尾部麻醉相对安全,但需要格外注意以尽量减少不良后果。 儿科麻醉师必须接受过充分培训,以确保患者安全。 训练有素的儿科麻醉师会尽量避免使用不安全的局部麻醉方法,并随时准备应对危险的副作用(药物过量、静脉给药诱发的癫痫发作、硬膜外导管尖端移位或中央脓肿)。

氯胺酮是一种非竞争性 N-甲基 D-天冬氨酸 NMDA 受体拮抗剂,被认为可以预防或逆转中枢敏化,从而减轻术后疼痛。 它还具有外周镇痛作用。

氯胺酮浸润已被证明可为接受腺样体扁桃体切除术的儿童提供长达 24 小时的手术后疼痛缓解,且无不良反应。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • CAiro
      • Giza、CAiro、埃及
        • October 6 university hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 5年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

1- 所有被诊断为疝切开术、睾丸固定术或尿道成形术的儿童。

排除标准:

  1. 药物使用过敏或敏感性,
  2. 尾部注射的禁忌症,例如注射部位感染,
  3. 出血性疾病
  4. 尾椎异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:氯胺酮-布比卡因组
在这种方法中,30 名接受 0.5 mg/kg 不含防腐剂的氯胺酮(即 0.05ml/kg 的 10mg/ml 氯胺酮在生理盐水中稀释至 1ml)加上 1ml/kg 的 0.25% 布比卡因尾部,全身麻醉诱导后
比较氯胺酮布比卡因尾部与儿科布比卡因生理盐水的尾部测量脐下手术患者的镇痛、麻醉和镇静特性的疼痛
实验性的:布比卡因盐水组
30例患者全麻诱导后尾部接受0.25%布比卡因1ml/kg加生理盐水1ml,全麻诱导后
比较氯胺酮布比卡因尾部与儿科布比卡因生理盐水的尾部测量脐下手术患者的镇痛、麻醉和镇静特性的疼痛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛的测量
大体时间:术后24小时镇痛
评估儿科患者术后疼痛的疼痛评分为:该方法的总分从 0 到 10 不等,得分越高表示疼痛越严重,以毫米为单位从左端杆到孩子放置的标记进行测量在由快乐面孔(无疼痛)到悲伤面孔(剧烈疼痛)锚定的 10 厘米线上。
术后24小时镇痛

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月15日

研究完成 (实际的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月30日

首次发布 (实际的)

2022年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月6日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅