Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Caudal ketamin-bupivakain mer effektiv enn bupivakain-saltvann

6. september 2022 oppdatert av: Egymedicalpedia

Caudal ketamin-bupivakain mer effektiv enn bupivakain-saltvann i pediatriske kirurgiske prosedyrer under navlen

Fordi smerte er vanskelig å måle hos barn, er postoperativ smerte ofte underbehandlet i denne aldersgruppen. Smertebehandling er nødvendig hos barn på grunn av den høye følelsesmessige komponenten av smerte. Smerte er en flerdimensjonal, subjektiv, perseptuell hendelse som har en rekke kvaliteter som intensitet, kvalitet, tidsforløp og effekter som oppfattes forskjellig av hver person. Fordi den operasjonelle definisjonen av smerte krever selvrapportering, blir smerte som oppleves av barn og babyer ofte oversett, om ikke ignorert.

Når generell anestesi er sammenkoblet med regionale prosedyrer, blir barn i alle aldre utsatt for mindre intravenøse og inhalasjonsanestetika og smertestillende midler, noe som gjør dem nesten fri for kvalme, oppkast, kløe eller unødvendig døsighet. Å være helt våken og i stand til å drikke like etter operasjonen, i tillegg til å ikke ha problemer med å puste selv etter langvarig operasjon, er betydelige fordeler som barn og foreldre verdsetter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Caudal blokkering gir den potensielle fordelen ved å forlenge lengden og effektiviteten av blokken ved å kombinere ytterligere medisiner med lokalbedøvelsesmidlet. Morfin, klonidin, ketamin og midazolam var blant legemidlene som ble brukt.

Selv om perifere nerveblokker og kaudal anestesi er relativt trygge, kreves ekstrem oppmerksomhet for å minimere uønskede konsekvenser. Barneanestesileger må ha tilstrekkelig opplæring for å ivareta pasientsikkerheten. En godt trent pediatrisk anestesilege vil prøve å unngå usikre påføringsmetoder for regionalbedøvelse og vil alltid være forberedt på å håndtere farlige bivirkninger (overdoser, intravenøs administrering induserte anfall, spissforskyvning av epiduralkateter eller sentralt plasserte abscesser).

Ketamin er en ikke-konkurrerende N-metyl D-aspartat NMDA reseptorantagonist som antas å forhindre eller reversere sentral sensibilisering og, som et resultat, redusere postoperativ smerte. Det har også en perifer smertestillende effekt.

Ketamininfiltrasjon har vist seg å gi smertelindring hos barn som har adenotonsillektomi i opptil 24 timer etter operasjonen uten bivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • CAiro
      • Giza, CAiro, Egypt
        • October 6 university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1- Alle barn som ble diagnostisert med herniotomi, orkidopexy eller urethroplasty.

Ekskluderingskriterier:

  1. Legemidler som brukes allergi eller følsomhet,
  2. kontraindikasjoner for kaudal injeksjon, som infeksjon på injeksjonsstedet,
  3. blødningsforstyrrelser
  4. kaudale vertebrale abnormiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ketamin-bupivakain gruppe
i denne metoden, 30 pasienter som fikk 0,5 mg/kg konserveringsmiddelfritt ketamin (dvs. 0,05 ml/kg 10 mg/ml ketamin fortynnet opp til 1 ml i vanlig saltvann) pluss 1 ml/kg 0,25 % bupivakain kaudalt, etter induksjon av generell anestesi
Legemiddel: Ketamin
sammenligne kaudal ketamin-bupivakain med kaudal bupivakain-saltvann hos pediatriske Måling av smerte hos pasienter som gjennomgår kirurgi under navlen med hensyn til smertestillende, anestetiske og beroligende egenskaper
EKSPERIMENTELL: bupivakain-saltvannsgruppe
30 pasienter fikk 1 ml/kg 0,25 % bupivakain pluss 1 ml normalt saltvann caudalt, like etter induksjon av generell anestesi, like etter induksjon av generell anestesi
Legemiddel: Ketamin
sammenligne kaudal ketamin-bupivakain med kaudal bupivakain-saltvann hos pediatriske Måling av smerte hos pasienter som gjennomgår kirurgi under navlen med hensyn til smertestillende, anestetiske og beroligende egenskaper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av postoperativ smerte
Tidsramme: 24-timers smertestillende etter operasjonen
Vurdering av smerten postoperativt hos pediatriske pasienter med smerteskåre som: Totalskåre varierer fra 0 til 10 i denne metoden, med en høyere score som indikerer mer alvorlig smerte, målt i millimeter fra venstre endestang til merket plassert av barnet på 10 cm-linjen forankret av glade ansikter (ingen smerte) til triste ansikter (sterk smerte).
24-timers smertestillende etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Egymedicalpedia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIRVANA 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Ketamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere