Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Caudal ketamin-bupivakain effektivare än bupivakain-saltlösning

6 september 2022 uppdaterad av: Egymedicalpedia

Caudal ketamin-bupivakain effektivare än bupivakain-saltlösning vid pediatriska kirurgiska ingrepp under naveln

Eftersom smärta är svår att mäta hos barn är postoperativ smärta ofta underbehandlad i detta åldersintervall. Smärtbehandling krävs hos barn på grund av smärtans höga känslomässiga komponent. Smärta är en multidimensionell, subjektiv, perceptuell händelse som har en mängd olika kvaliteter såsom intensitet, kvalitet, tidsförlopp och effekter som uppfattas olika av varje person. Eftersom den operativa definitionen av smärta kräver självrapportering, förbises ofta smärta som upplevs av barn och spädbarn, om inte ignoreras.

När generell anestesi kombineras med regionala procedurer, utsätts barn i alla åldrar för mindre intravenösa och inhalationsbedövningsmedel och smärtstillande medel, vilket gör dem nästan fria från illamående, kräkningar, klåda eller onödig dåsighet. Att vara helt vaken och kunna dricka strax efter operationen, samt att inte ha några problem med att andas även efter en lång operation, är betydande fördelar som barn och föräldrar värdesätter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Caudal blockering ger den potentiella fördelen med att förlänga blockets längd och effektivitet genom att kombinera ytterligare mediciner med lokalbedövningsmedlet. Morfin, klonidin, ketamin och midazolam var bland de läkemedel som användes.

Även om perifera nervblockader och kaudal anestesi är relativt säkra, krävs extrem uppmärksamhet för att minimera negativa konsekvenser. Barnanestesiläkare måste ha adekvat utbildning för att säkerställa patientsäkerheten. En välutbildad pediatrisk anestesiläkare kommer att försöka undvika osäkra appliceringsmetoder för regionalbedövning och kommer alltid att vara beredd att hantera farliga biverkningar (överdoser, intravenös administrering framkallade anfall, spetsförskjutning av epiduralkatetrar eller centralt placerade abscesser).

Ketamin är en icke-kompetitiv N-metyl D-aspartat NMDA-receptorantagonist som tros förhindra eller vända central sensibilisering och, som ett resultat, minska postoperativ smärta. Det har också en perifer smärtstillande effekt.

Ketamininfiltration har visat sig ge smärtlindring hos barn som har adenotonsillektomi i upp till 24 timmar efter operationen utan biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • CAiro
      • Giza, CAiro, Egypten
        • October 6 university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 5 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1- Alla barn som diagnostiserades med herniotomi, orkidopexi eller uretroplastik.

Exklusions kriterier:

  1. Använda droger allergi eller känslighet,
  2. kontraindikationer för kaudal injektion, såsom infektion på injektionsstället,
  3. blödningsrubbningar
  4. kaudala vertebrala abnormiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ketamin-bupivakaingruppen
i denna metod, 30 patienter som fick 0,5 mg/kg konserveringsmedelsfritt ketamin (dvs. 0,05 ml/kg 10 mg/ml ketamin utspädd upp till 1 ml i normal koksaltlösning) plus 1 ml/kg 0,25 % bupivakain kaudalt, efter induktion av allmän anestesi
jämför kaudalt ketamin-bupivakain mot kaudalt bupivakain-saltlösning hos barn. Mätning av smärta hos patienter som genomgår operation under naveln med avseende på smärtstillande, anestetiska och sedativa egenskaper
EXPERIMENTELL: bupivakain-saltlösning grupp
30 patienter fick 1 ml/kg 0,25 % bupivakain plus 1 ml normal koksaltlösning kaudalt eller strax efter induktion av allmän anestesi, precis efter induktion av allmän anestesi
jämför kaudalt ketamin-bupivakain mot kaudalt bupivakain-saltlösning hos barn. Mätning av smärta hos patienter som genomgår operation under naveln med avseende på smärtstillande, anestetiska och sedativa egenskaper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av postoperativ smärta
Tidsram: 24-timmars smärtstillande efter operationen
Bedömning av smärtan postoperativt hos pediatriska patienter med smärtpoäng som: Totalpoäng varierar från 0 till 10 i denna metod, med en högre poäng som indikerar svårare smärta, mätt i millimeter från den vänstra gaveln till markeringen som placerats av barnet på 10 cm-linjen förankrad av glada ansikten (ingen smärta) till ledsna ansikten (svår smärta).
24-timmars smärtstillande efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 maj 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2022

Första postat (FAKTISK)

5 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera