Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Каудальный кетамин-бупивакаин более эффективен, чем бупивакаин-солевой раствор

6 сентября 2022 г. обновлено: Egymedicalpedia

Каудальный кетамин-бупивакаин более эффективен, чем бупивакаин-солевой раствор, при педиатрических хирургических вмешательствах ниже пупка

Поскольку боль у детей трудно измерить, послеоперационная боль часто недолечивается в этом возрастном диапазоне. Лечение боли у детей необходимо в связи с высоким эмоциональным компонентом боли. Боль — это многомерное, субъективное, перцептивное событие, имеющее множество качеств, таких как интенсивность, качество, течение во времени и эффекты, которые воспринимаются каждым человеком по-разному. Поскольку рабочее определение боли требует самоотчета, боль, которую испытывают дети и младенцы, часто не замечают, если не игнорируют.

Когда общая анестезия сочетается с регионарными процедурами, дети всех возрастов подвергаются меньшему воздействию внутривенных и ингаляционных анестетиков и анальгетиков, что практически избавляет их от тошноты, рвоты, зуда или ненужной сонливости. Полное бодрствование и способность пить вскоре после операции, а также отсутствие проблем с дыханием даже после длительной операции — важные преимущества, которые ценят дети и родители.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каудальная блокада обеспечивает потенциальное преимущество увеличения продолжительности и эффективности блока за счет комбинирования дополнительных лекарств с местным анестетиком. Среди используемых препаратов были морфин, клонидин, кетамин и мидазолам.

Хотя блокады периферических нервов и каудальная анестезия относительно безопасны, требуется особое внимание, чтобы свести к минимуму неблагоприятные последствия. Детские анестезиологи должны иметь соответствующую подготовку для обеспечения безопасности пациентов. Хорошо обученный детский анестезиолог постарается избегать небезопасных методов регионарной анестезии и всегда будет готов справиться с опасными побочными эффектами (передозировка, судороги, вызванные внутривенным введением, смещение кончика эпидурального катетера или центрально расположенные абсцессы).

Кетамин является неконкурентным антагонистом рецепторов NMDA N-метил-D-аспартата, который, как считается, предотвращает или устраняет центральную сенсибилизацию и, как следствие, уменьшает послеоперационную боль. Он также оказывает периферическое обезболивающее действие.

Было продемонстрировано, что инфильтрация кетамином обеспечивает облегчение боли у детей, перенесших аденотонзиллэктомию, на срок до 24 часов после операции без побочных эффектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • CAiro
      • Giza, CAiro, Египет
        • October 6 university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 5 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1- Все дети, у которых была диагностирована грыжесечение, орхипексия или уретропластика.

Критерий исключения:

  1. Лекарства, используемые аллергия или чувствительность,
  2. противопоказания к каудальной инъекции, такие как инфекция в месте инъекции,
  3. нарушение свертываемости крови
  4. аномалии хвостового отдела позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кетамин-бупивакаиновая группа
в этом методе 30 пациентов, которые получали 0,5 мг/кг кетамина, не содержащего консервантов (т.е. 0,05 мл/кг 10 мг/мл кетамина, разбавленного до 1 мл в физиологическом растворе, плюс 1 мл/кг 0,25 % бупивакаина каудально, после индукции общей анестезии
Лекарство: Кетамин
сравнить каудальный кетамин-бупивакаин с каудальным бупивакаин-солевым раствором в педиатрии. Измерение боли у пациентов, перенесших операцию ниже пупка, в отношении обезболивающих, анестезирующих и седативных свойств.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: бупивакаин-солевой группа
30 пациентов получили 1 мл/кг 0,25% бупивакаина плюс 1 мл физиологического раствора каудально или сразу после индукции общей анестезии, сразу после индукции общей анестезии
Лекарство: Кетамин
сравнить каудальный кетамин-бупивакаин с каудальным бупивакаин-солевым раствором в педиатрии. Измерение боли у пациентов, перенесших операцию ниже пупка, в отношении обезболивающих, анестезирующих и седативных свойств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение послеоперационной боли
Временное ограничение: 24-часовой анальгетик после операции
Оценка боли в послеоперационном периоде у педиатрических пациентов по шкале боли: общая сумма баллов варьируется от 0 до 10 в этом методе, при этом более высокая оценка указывает на более сильную боль, измеренную в миллиметрах от левого концевого стержня до отметки, поставленной ребенком. на линии 10 см, привязанной от счастливых лиц (отсутствие боли) к грустным лицам (сильная боль).
24-часовой анальгетик после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Egymedicalpedia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIRVANA 2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться