Caudal ketamina-bupivacaína más eficaz que bupivacaína-solución salina
Ketamina-bupivacaína caudal más efectiva que bupivacaína-solución salina en procedimientos quirúrgicos pediátricos por debajo del ombligo
Debido a que el dolor es difícil de medir en los niños, el dolor postoperatorio con frecuencia no se trata adecuadamente en este rango de edad. El tratamiento del dolor es necesario en los niños debido al alto componente emocional del dolor. El dolor es un evento perceptivo, subjetivo y multidimensional que tiene una variedad de cualidades como intensidad, calidad, curso temporal y efectos que cada persona percibe de manera diferente. Debido a que la definición operativa de dolor requiere autoinforme, el dolor que experimentan los niños y los bebés con frecuencia se pasa por alto, si no se ignora.
Cuando la anestesia general se combina con procedimientos regionales, los niños de todas las edades están expuestos a menos anestésicos y analgésicos intravenosos e inhalados, dejándolos casi libres de náuseas, vómitos, picazón o somnolencia innecesaria. Estar completamente despierto y poder beber poco después de la cirugía, además de no tener problemas para respirar incluso después de una cirugía prolongada, son beneficios significativos que los niños y los padres valoran.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El bloqueo caudal brinda el beneficio potencial de extender la duración y la eficacia del bloqueo al combinar medicamentos adicionales con el agente anestésico local. La morfina, la clonidina, la ketamina y el midazolam se encontraban entre los fármacos utilizados.
Aunque los bloqueos de nervios periféricos y la anestesia caudal son relativamente seguros, se requiere extrema atención para minimizar las consecuencias adversas. Los anestesiólogos pediátricos deben tener una formación adecuada para garantizar la seguridad del paciente. Un anestesiólogo pediátrico bien capacitado intentará evitar los métodos de aplicación de anestésicos regionales inseguros y siempre estará preparado para manejar los efectos secundarios peligrosos (sobredosis, convulsiones inducidas por administración intravenosa, desplazamiento de la punta de los catéteres epidurales o abscesos localizados centralmente).
La ketamina es un antagonista no competitivo del receptor N-metil D-aspartato NMDA que se cree que previene o revierte la sensibilización central y, como resultado, disminuye el dolor posoperatorio. También tiene un efecto analgésico periférico.
Se ha demostrado que la infiltración de ketamina alivia el dolor en niños sometidos a adenoamigdalectomía hasta 24 horas después de la cirugía sin efectos adversos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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CAiro
-
Giza, CAiro, Egipto
- October 6 University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1- Todos los niños que fueron diagnosticados con herniotomía, orquidopexia o uretroplastia.
Criterio de exclusión:
- Fármacos utilizados alergia o sensibilidad,
- contraindicaciones para la inyección caudal, como infección en el lugar de la inyección,
- trastornos hemorrágicos
- anomalías vertebrales caudales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo Ketamina-bupivacaína
en este método, 30 pacientes que recibieron 0,5 mg/kg de ketamina sin conservantes (es decir,
0,05 ml/kg de ketamina 10 mg/ml diluida hasta 1 ml en solución salina normal) más 1 ml/kg de bupivacaína al 0,25 % por vía caudal, después de la inducción de la anestesia general
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comparar ketamina-bupivacaína caudal con bupivacaína-solución salina caudal en pediatría Medición del dolor en pacientes sometidos a cirugía debajo del ombligo con respecto a las propiedades analgésicas, anestésicas y sedantes
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EXPERIMENTAL: Grupo de bupivacaína-solución salina
30 pacientes recibieron 1 ml/kg de bupivacaína al 0,25 % más 1 ml de solución salina normal caudalmente justo después de la inducción de la anestesia general, justo después de la inducción de la anestesia general
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comparar ketamina-bupivacaína caudal con bupivacaína-solución salina caudal en pediatría Medición del dolor en pacientes sometidos a cirugía debajo del ombligo con respecto a las propiedades analgésicas, anestésicas y sedantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Analgésico 24 horas después de la cirugía
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Evaluación del dolor posoperatorio en pacientes pediátricos con puntaje de dolor como: Los puntajes totales varían de 0 a 10 en este método, con un puntaje más alto que indica un dolor más intenso, medido en milímetros desde la barra del extremo izquierdo hasta la marca colocada por el niño. en la línea de 10 cm anclada por caras felices (sin dolor) a caras tristes (dolor severo).
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Analgésico 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- NIRVANA 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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