Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Caudal Ketamina-bupiwakaina jest bardziej skuteczna niż bupiwakaina-sól fizjologiczna

6 września 2022 zaktualizowane przez: Egymedicalpedia

Ogonowa ketamina-bupiwakaina skuteczniejsza niż sól fizjologiczna bupiwakainy w zabiegach chirurgii dziecięcej poniżej pępka

Ponieważ ból jest trudny do zmierzenia u dzieci, ból pooperacyjny jest często niedostatecznie leczony w tym przedziale wiekowym. Leczenie bólu u dzieci jest wymagane ze względu na duży emocjonalny składnik bólu. Ból jest wielowymiarowym, subiektywnym, percepcyjnym wydarzeniem o różnych cechach, takich jak intensywność, jakość, przebieg w czasie i skutki, które są postrzegane inaczej przez każdą osobę. Ponieważ operacyjna definicja bólu wymaga samoopisu, ból doświadczany przez dzieci i niemowlęta jest często pomijany, jeśli nie ignorowany.

Kiedy znieczulenie ogólne jest połączone z zabiegami regionalnymi, dzieci w każdym wieku są narażone na mniej dożylnych i wziewnych środków znieczulających i przeciwbólowych, dzięki czemu prawie nie występują u nich nudności, wymioty, swędzenie ani niepotrzebna senność. Całkowite wybudzenie i możliwość picia wkrótce po operacji, a także brak problemów z oddychaniem nawet po długiej operacji to znaczące korzyści, które cenią dzieci i rodzice.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada ogonowa zapewnia potencjalną korzyść w postaci wydłużenia długości i skuteczności blokady poprzez połączenie dodatkowych leków z miejscowym środkiem znieczulającym. Wśród stosowanych leków były morfina, klonidyna, ketamina i midazolam.

Chociaż blokady nerwów obwodowych i znieczulenie ogonowe są stosunkowo bezpieczne, wymagana jest szczególna uwaga, aby zminimalizować niepożądane skutki. Anestezjolodzy dziecięcy muszą przejść odpowiednie szkolenie, aby zapewnić pacjentom bezpieczeństwo. Dobrze wyszkolony anestezjolog dziecięcy będzie starał się unikać niebezpiecznych metod podawania znieczulenia regionalnego i zawsze będzie przygotowany na radzenie sobie z niebezpiecznymi skutkami ubocznymi (przedawkowanie, drgawki wywołane podaniem dożylnym, przemieszczenie końcówki cewnika zewnątrzoponowego lub centralnie zlokalizowane ropnie).

Ketamina jest niekompetycyjnym antagonistą receptora NMDA N-metylo-D-asparaginianu, o którym uważa się, że zapobiega lub odwraca sensytyzację ośrodkową, aw rezultacie zmniejsza ból pooperacyjny. Ma również obwodowe działanie przeciwbólowe.

Wykazano, że naciek ketaminy zapewnia złagodzenie bólu u dzieci poddanych adenotonsilektomii do 24 godzin po operacji bez skutków ubocznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • CAiro
      • Giza, CAiro, Egipt
        • October 6 University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1- Wszystkie dzieci, u których zdiagnozowano przepuklinę, orchidopeksję lub plastykę cewki moczowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Stosowane leki alergia lub nadwrażliwość,
  2. przeciwwskazania do iniekcji ogonowej, takie jak infekcja w miejscu iniekcji,
  3. Zaburzenia krwawienia
  4. wady kręgów ogonowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa ketaminowo-bupiwakainowa
w tej metodzie 30 pacjentów, którzy otrzymali 0,5 mg/kg ketaminy bez konserwantów (tj. 0,05 ml/kg 10 mg/ml ketaminy rozcieńczonej do 1 ml w soli fizjologicznej) plus 1 ml/kg 0,25% bupiwakainy doogonowo, po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
Lek: Ketamina
porównanie doogonowej ketaminy-bupiwakainy z doogonową bupiwakainą-solą u dzieci Pomiar bólu u pacjentów operowanych poniżej pępka pod kątem właściwości przeciwbólowych, znieczulających i uspokajających
EKSPERYMENTALNY: grupa bupiwakaina-sól fizjologiczna
30 pacjentów otrzymało 1ml/kg 0,25% bupiwakainy plus 1ml soli fizjologicznej doogonowo tuż po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego, tuż po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
Lek: Ketamina
porównanie doogonowej ketaminy-bupiwakainy z doogonową bupiwakainą-solą u dzieci Pomiar bólu u pacjentów operowanych poniżej pępka pod kątem właściwości przeciwbólowych, znieczulających i uspokajających

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24-godzinny środek przeciwbólowy po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego u pacjentów pediatrycznych z oceną bólu: Całkowite wyniki wahają się od 0 do 10 w tej metodzie, z wyższym wynikiem wskazującym na silniejszy ból, mierzonym w milimetrach od lewego pręta końcowego do znaku umieszczonego przez dziecko na linii 10 cm zakotwiczonej przez szczęśliwe twarze (bez bólu) do smutnych twarzy (silny ból).
24-godzinny środek przeciwbólowy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Egymedicalpedia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIRVANA 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj