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부피바카인-식염수보다 더 효과적인 꼬리 케타민-부피바카인

2022년 9월 6일 업데이트: Egymedicalpedia

꼬리 케타민-부피바카인은 배꼽 아래 소아과 수술 절차에서 부피바카인-식염수보다 더 효과적

어린이의 경우 통증을 측정하기 어렵기 때문에 이 연령대에서는 수술 후 통증이 제대로 치료되지 않는 경우가 많습니다. 통증의 감정적 요소가 높기 때문에 어린이에게는 통증 치료가 필요합니다. 통증은 다차원적, 주관적, 지각적 사건으로 강도, 질, 시간경과, 영향 등의 다양한 성질을 가지고 있어 사람마다 다르게 인지된다. 통증의 조작적 정의는 자가 보고를 필요로 하기 때문에 어린이와 아기가 경험하는 통증은 무시되지는 않더라도 간과되는 경우가 많습니다.

국소 마취와 함께 전신 마취를 시행하면 모든 연령대의 어린이가 정맥 및 흡입 마취제와 진통제에 덜 노출되어 메스꺼움, 구토, 가려움증 또는 불필요한 졸음이 거의 사라집니다. 긴 수술 후에도 호흡에 문제가 없을 뿐만 아니라 완전히 깨어 수술 후 곧바로 물을 마실 수 있다는 점은 자녀와 부모가 높이 평가하는 중요한 이점입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

꼬리 블록은 추가 약물과 국소 마취제를 결합하여 블록의 길이와 효과를 확장하는 잠재적인 이점을 제공합니다. 모르핀, 클로니딘, 케타민 및 미다졸람이 사용된 약물 중 하나였습니다.

말초신경차단술과 꼬리마취는 상대적으로 안전하지만 부작용을 최소화하기 위해서는 각별한 주의가 필요하다. 소아 마취 전문의는 환자의 안전을 보장하기 위해 적절한 교육을 받아야 합니다. 잘 훈련된 소아과 마취의는 안전하지 않은 국소 마취 적용 방법을 피하려고 노력할 것이며 항상 위험한 부작용(과다복용, 정맥 투여로 인한 발작, 경막외 카테터의 팁 변위 또는 중앙에 위치한 농양)을 관리할 준비가 되어 있을 것입니다.

케타민은 비경쟁적 N-메틸 D-아스파르테이트 NMDA 수용체 길항제로 중추 감작을 예방하거나 역전시켜 결과적으로 수술 후 통증을 줄이는 것으로 생각됩니다. 또한 말초 진통 효과가 있습니다.

케타민 침윤은 부작용 없이 수술 후 최대 24시간 동안 아데노편도 절제술을 받는 소아에서 통증 완화를 제공하는 것으로 입증되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • CAiro
      • Giza, CAiro, 이집트
        • October 6 University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1- herniotomy, orchidopexy 또는 urethroplasty 진단을 받은 모든 어린이.

제외 기준:

  1. 알레르기 또는 민감성을 사용하는 약물,
  2. 주사 부위의 감염과 같은 꼬리 주사에 대한 금기,
  3. 출혈 장애
  4. 꼬리 척추 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케타민-부피바카인 그룹
이 방법에서 0.5mg/kg의 방부제가 없는 케타민(즉, 0.05ml/kg의 10mg/ml 케타민(정상 식염수에 1ml까지 희석) 플러스 1ml/kg의 0.25% 부피바카인 꼬리, 전신 마취 유도 후
의약품: 케타민
꼬리 케타민-부피바카인과 꼬리 부피바카인-식염수 비교 소아과에서 배꼽 아래 수술을 받는 환자의 진통, 마취 및 진정 특성에 대한 통증 측정
실험적: 부피바카인-식염수 그룹
30명의 환자는 전신마취 유도 직후, 전신마취 유도 직후 꼬리쪽으로 0.25% 부피바카인 1ml/kg + 생리식염수 1ml를 투여받았다.
의약품: 케타민
꼬리 케타민-부피바카인과 꼬리 부피바카인-식염수 비교 소아과에서 배꼽 아래 수술을 받는 환자의 진통, 마취 및 진정 특성에 대한 통증 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 측정
기간: 수술 후 24시간 진통제
통증 점수가 있는 소아 환자의 수술 후 통증 평가: 총 점수는 이 방법에서 0에서 10까지 다양하며, 점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타내며, 왼쪽 끝 막대에서 어린이가 표시한 표시까지 밀리미터 단위로 측정됩니다. 행복한 얼굴(통증 없음)에서 슬픈 얼굴(심한 통증)까지 10cm 선에 고정합니다.
수술 후 24시간 진통제

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Egymedicalpedia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIRVANA 2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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