Caudal kétamine-bupivacaïne plus efficace que la bupivacaïne saline
La kétamine-bupivacaïne caudale est plus efficace que la bupivacaïne-solution saline dans les interventions chirurgicales pédiatriques sous l'ombilic
Parce que la douleur est difficile à mesurer chez les enfants, la douleur post-opératoire est souvent sous-traitée dans cette tranche d'âge. Le traitement de la douleur est nécessaire chez les enfants en raison de la forte composante émotionnelle de la douleur. La douleur est un événement multidimensionnel, subjectif et perceptif ayant une variété de qualités telles que l'intensité, la qualité, l'évolution dans le temps et les effets qui sont perçus différemment par chaque personne. Étant donné que la définition opérationnelle de la douleur nécessite une auto-déclaration, la douleur ressentie par les enfants et les bébés est souvent négligée, voire ignorée.
Lorsque l'anesthésie générale est associée à des procédures régionales, les enfants de tous âges sont exposés à moins d'anesthésiques et d'analgésiques intraveineux et par inhalation, ce qui les laisse presque sans nausées, vomissements, démangeaisons ou somnolence inutile. Être complètement éveillé et capable de boire peu de temps après la chirurgie, ainsi que ne pas avoir de problèmes respiratoires même après une longue chirurgie, sont des avantages importants que les enfants et les parents apprécient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc caudal offre l'avantage potentiel de prolonger la durée et l'efficacité du bloc en combinant des médicaments supplémentaires avec l'agent anesthésique local. La morphine, la clonidine, la kétamine et le midazolam figuraient parmi les médicaments utilisés.
Bien que les blocs nerveux périphériques et l'anesthésie caudale soient relativement sûrs, une attention extrême est requise pour minimiser les conséquences néfastes. Les anesthésistes pédiatriques doivent avoir une formation adéquate pour assurer la sécurité des patients. Un anesthésiste pédiatrique bien formé essaiera d'éviter les méthodes d'application d'anesthésique régional dangereuses et sera toujours prêt à gérer les effets secondaires dangereux (surdoses, convulsions induites par l'administration intraveineuse, déplacement de l'extrémité des cathéters périduraux ou abcès situés au centre).
La kétamine est un antagoniste non compétitif des récepteurs N-méthyl D-aspartate NMDA qui est censé prévenir ou inverser la sensibilisation centrale et, par conséquent, atténuer la douleur postopératoire. Il a également un effet analgésique périphérique.
Il a été démontré que l'infiltration de kétamine soulage la douleur chez les enfants subissant une adéno-amygdalectomie jusqu'à 24 heures après la chirurgie sans effets indésirables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
CAiro
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Giza, CAiro, Egypte
- October 6 university hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1- Tous les enfants qui ont reçu un diagnostic d'herniotomie, d'orchidopexie ou d'urétroplastie.
Critère d'exclusion:
- Médicaments utilisés allergie ou sensibilité,
- contre-indications à l'injection caudale, telles qu'une infection au site d'injection,
- troubles de la coagulation
- anomalies vertébrales caudales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe kétamine-bupivacaïne
dans cette méthode, 30 patients qui ont reçu 0,5 mg/kg de kétamine sans conservateur (c'est-à-dire
0,05 ml/kg de 10 mg/ml de kétamine diluée jusqu'à 1 ml dans une solution saline normale) plus 1 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % par voie caudale, après induction d'une anesthésie générale
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comparer la kétamine-bupivacaïne caudale à la bupivacaïne saline caudale en pédiatrie Mesurer la douleur chez les patients subissant une intervention chirurgicale sous le nombril en ce qui concerne les propriétés analgésiques, anesthésiques et sédatives
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EXPÉRIMENTAL: Groupe bupivacaïne-solution saline
30 patients ont reçu 1 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % plus 1 ml de solution saline normale par voie caudale ou juste après l'induction de l'anesthésie générale, juste après l'induction de l'anesthésie générale
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comparer la kétamine-bupivacaïne caudale à la bupivacaïne saline caudale en pédiatrie Mesurer la douleur chez les patients subissant une intervention chirurgicale sous le nombril en ce qui concerne les propriétés analgésiques, anesthésiques et sédatives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la douleur post-opératoire
Délai: Analgésique 24 heures après la chirurgie
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Évaluation de la douleur post-opératoire chez les patients pédiatriques avec un score de douleur comme : les scores totaux varient de 0 à 10 dans cette méthode, un score plus élevé indiquant une douleur plus intense, mesurée en millimètres de la barre d'extrémité gauche à la marque placée par l'enfant sur la ligne de 10 cm ancrée par des visages heureux (pas de douleur) à des visages tristes (douleur intense).
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Analgésique 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Kétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- NIRVANA 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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