Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kaudální ketamin-bupivakain účinnější než bupivakain-fyziologický roztok

6. září 2022 aktualizováno: Egymedicalpedia

Kaudální ketamin-bupivakain účinnější než bupivakain-fyziologický roztok v pediatrických chirurgických zákrocích pod pupkem

Protože se bolest u dětí obtížně měří, pooperační bolest je v tomto věkovém rozmezí často nedostatečně léčena. Léčba bolesti je u dětí nutná kvůli vysoké emoční složce bolesti. Bolest je multidimenzionální, subjektivní, percepční událost, která má různé kvality, jako je intenzita, kvalita, časový průběh a účinky, které každý člověk vnímá jinak. Protože operační definice bolesti vyžaduje hlášení sebe sama, je bolest, kterou zažívají děti a kojenci, často přehlížena, ne-li ignorována.

Když je celková anestezie spojena s regionálními postupy, jsou děti všech věkových kategorií vystaveny méně intravenózním a inhalačním anestetikům a analgetikům, takže je téměř bez nevolnosti, zvracení, svědění nebo zbytečné ospalosti. Být zcela vzhůru a moci pít brzy po operaci, stejně jako bez problémů s dýcháním ani po dlouhé operaci, jsou významné výhody, které děti a rodiče oceňují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kaudální blok poskytuje potenciální výhodu prodloužení délky a účinnosti bloku kombinací dalších léků s lokálním anestetikem. Mezi užívanými léky byl morfin, klonidin, ketamin a midazolam.

Přestože blokády periferních nervů a kaudální anestezie jsou relativně bezpečné, je třeba věnovat mimořádnou pozornost minimalizaci nepříznivých následků. Dětští anesteziologové musí mít odpovídající školení, aby byla zajištěna bezpečnost pacientů. Dobře vyškolený dětský anesteziolog se bude snažit vyhnout nebezpečným metodám aplikace regionálních anestetik a bude vždy připraven zvládnout nebezpečné vedlejší účinky (předávkování, křeče vyvolané intravenózním podáním, posunutí hrotu epidurálních katétrů nebo centrálně lokalizované abscesy).

Ketamin je nekompetitivní antagonista N-methyl D-aspartátového NMDA receptoru, o kterém se předpokládá, že zabraňuje nebo zvrací centrální senzibilizaci a v důsledku toho snižuje pooperační bolest. Má také periferní analgetický účinek.

Bylo prokázáno, že ketaminová infiltrace poskytuje úlevu od bolesti u dětí s adenotonzilektomií po dobu až 24 hodin po operaci bez nežádoucích účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • CAiro
      • Giza, CAiro, Egypt
        • October 6 University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1- Všechny děti, u kterých byla diagnostikována herniotomie, orchidopexe nebo uretroplastika.

Kritéria vyloučení:

  1. Používané léky alergie nebo citlivost,
  2. kontraindikace kaudální injekce, jako je infekce v místě vpichu,
  3. krvácivé poruchy
  4. kaudální vertebrální abnormality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina ketamin-bupivakain
v této metodě 30 pacientů, kteří dostali 0,5 mg/kg ketaminu bez konzervantů (tj. 0,05 ml/kg 10 mg/ml ketaminu zředěného na 1 ml v normálním fyziologickém roztoku) plus 1 ml/kg 0,25 % bupivakainu kaudálně, po navození celkové anestezie
Lék: Ketamin
porovnat kaudální ketamin-bupivakain s kaudálním bupivakainem-fyziologickým roztokem v pediatrii Měření bolesti u pacientů podstupujících chirurgický zákrok pod pupkem s ohledem na analgetické, anestetické a sedativní vlastnosti
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina bupivakain-fyziologický roztok
30 pacientů dostalo 1 ml/kg 0,25 % bupivakainu plus 1 ml normálního fyziologického roztoku kaudálně bezprostředně po úvodu do celkové anestezie, těsně po úvodu do celkové anestezie
Lék: Ketamin
porovnat kaudální ketamin-bupivakain s kaudálním bupivakainem-fyziologickým roztokem v pediatrii Měření bolesti u pacientů podstupujících chirurgický zákrok pod pupkem s ohledem na analgetické, anestetické a sedativní vlastnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření pooperační bolesti
Časové okno: 24hodinové analgetikum po operaci
Hodnocení bolesti po operaci u pediatrických pacientů se skóre bolesti jako: Celkové skóre se v této metodě liší od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější bolest, měřeno v milimetrech od levého koncového pruhu po značku umístěnou dítětem na linii 10 cm ukotvené veselými tvářemi (bez bolesti) až po smutné tváře (silná bolest).
24hodinové analgetikum po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Egymedicalpedia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIRVANA 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit