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Cetamina-bupivacaína caudal é mais eficaz que bupivacaína-salina

6 de setembro de 2022 atualizado por: Egymedicalpedia

Cetamina-bupivacaína caudal é mais eficaz que bupivacaína-solução salina em procedimentos cirúrgicos pediátricos abaixo do umbigo

Como a dor é difícil de medir em crianças, a dor pós-operatória é frequentemente subtratada nessa faixa etária. O tratamento da dor é necessário em crianças devido ao alto componente emocional da dor. A dor é um evento multidimensional, subjetivo e perceptivo com uma variedade de qualidades como intensidade, qualidade, curso do tempo e efeitos que são percebidos de forma diferente por cada pessoa. Como a definição operacional de dor exige auto-relato, a dor sentida por crianças e bebês é frequentemente negligenciada, se não ignorada.

Quando a anestesia geral é combinada com procedimentos regionais, crianças de todas as idades são expostas a menos anestésicos e analgésicos intravenosos e inalatórios, deixando-as quase livres de náuseas, vômitos, coceira ou sonolência desnecessária. Estar completamente acordado e capaz de beber logo após a cirurgia, bem como não ter problemas para respirar mesmo após uma cirurgia demorada, são benefícios significativos que as crianças e os pais valorizam.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bloqueio caudal oferece o benefício potencial de estender o comprimento e a eficácia do bloqueio, combinando medicações adicionais com o agente anestésico local. Morfina, clonidina, cetamina e midazolam estavam entre as drogas utilizadas.

Embora os bloqueios de nervos periféricos e a anestesia caudal sejam relativamente seguros, é necessária extrema atenção para minimizar as consequências adversas. Os anestesiologistas pediátricos devem ter treinamento adequado para garantir a segurança do paciente. Um anestesiologista pediátrico bem treinado tentará evitar métodos inseguros de aplicação de anestésicos regionais e estará sempre preparado para lidar com efeitos colaterais perigosos (overdosagem, convulsões induzidas por administração intravenosa, deslocamento da ponta de cateteres epidurais ou abscessos localizados centralmente).

A cetamina é um antagonista não competitivo do receptor N-metil D-aspartato NMDA que previne ou reverte a sensibilização central e, como resultado, diminui a dor pós-operatória. Também tem um efeito analgésico periférico.

Foi demonstrado que a infiltração de cetamina proporciona alívio da dor em crianças submetidas à adenotonsilectomia por até 24 horas após a cirurgia, sem efeitos adversos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • CAiro
      • Giza, CAiro, Egito
        • October 6 University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 5 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1- Todas as crianças com diagnóstico de herniotomia, orquidopexia ou uretroplastia.

Critério de exclusão:

  1. Drogas usadas alergia ou sensibilidade,
  2. contra-indicações para injeção caudal, como infecção no local da injeção,
  3. distúrbios hemorrágicos
  4. anormalidades vertebrais caudais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo cetamina-bupivacaína
neste método, 30 pacientes que receberam 0,5 mg/kg de cetamina livre de conservantes (i.e. 0,05ml/kg de cetamina 10mg/ml diluída até 1ml em soro fisiológico) mais 1ml/kg de bupivacaína a 0,25% por via caudal, após indução da anestesia geral
Medicamento: Cetamina
comparar cetamina-bupivacaína caudal com bupivacaína-solução salina caudal em pediatria Medição da dor em pacientes submetidos a cirurgia abaixo do umbigo em relação às propriedades analgésicas, anestésicas e sedativas
EXPERIMENTAL: Grupo bupivacaína-salina
30 pacientes receberam 1ml/kg de bupivacaína a 0,25% mais 1ml de solução salina normal caudalmente ou logo após a indução da anestesia geral, logo após a indução da anestesia geral
Medicamento: Cetamina
comparar cetamina-bupivacaína caudal com bupivacaína-solução salina caudal em pediatria Medição da dor em pacientes submetidos a cirurgia abaixo do umbigo em relação às propriedades analgésicas, anestésicas e sedativas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da dor pós-operatória
Prazo: Analgésico 24 horas após a cirurgia
Avaliação da dor no pós-operatório em pacientes pediátricos com pontuação de dor como: Os escores totais variam de 0 a 10 neste método, com uma pontuação mais alta indicando dor mais intensa, medida em milímetros desde a barra da extremidade esquerda até a marca colocada pela criança na linha de 10 cm ancorada por rostos felizes (sem dor) a rostos tristes (dor intensa).
Analgésico 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Egymedicalpedia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

15 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

5 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIRVANA 2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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