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Caudal Ketamin-Bupivacain wirksamer als Bupivacain-Kochsalzlösung

6. September 2022 aktualisiert von: Egymedicalpedia

Kaudales Ketamin-Bupivacain wirksamer als Bupivacain-Kochsalzlösung bei pädiatrischen chirurgischen Eingriffen unterhalb des Nabels

Da Schmerzen bei Kindern schwer zu messen sind, werden postoperative Schmerzen in dieser Altersgruppe häufig unterbehandelt. Bei Kindern ist aufgrund der hohen emotionalen Komponente des Schmerzes eine Schmerzbehandlung erforderlich. Schmerz ist ein multidimensionales, subjektives Wahrnehmungsereignis mit einer Vielzahl von Qualitäten wie Intensität, Qualität, zeitlichem Verlauf und Auswirkungen, die von jedem Menschen unterschiedlich wahrgenommen werden. Da die operative Definition von Schmerz eine Selbstauskunft erfordert, werden Schmerzen, die Kinder und Babys erfahren, häufig übersehen, wenn nicht gar ignoriert.

Wenn eine Allgemeinanästhesie mit regionalen Verfahren kombiniert wird, sind Kinder jeden Alters weniger intravenösen und inhalativen Anästhetika und Analgetika ausgesetzt, wodurch sie nahezu frei von Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz oder unnötiger Schläfrigkeit bleiben. Schon bald nach der Operation wieder vollständig wach und trinkbar zu sein sowie auch nach längeren Eingriffen keine Atembeschwerden zu haben, sind wesentliche Vorteile, die Kinder und Eltern zu schätzen wissen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die kaudale Blockade bietet den potenziellen Vorteil, die Länge und Wirksamkeit der Blockade zu verlängern, indem zusätzliche Medikamente mit dem Lokalanästhetikum kombiniert werden. Zu den verwendeten Medikamenten gehörten Morphin, Clonidin, Ketamin und Midazolam.

Obwohl periphere Nervenblockaden und kaudale Anästhesie relativ sicher sind, ist äußerste Aufmerksamkeit erforderlich, um nachteilige Folgen zu minimieren. Pädiatrische Anästhesisten müssen über eine angemessene Ausbildung verfügen, um die Patientensicherheit zu gewährleisten. Ein gut ausgebildeter pädiatrischer Anästhesist versucht, unsichere Regionalanästhesiemethoden zu vermeiden und ist immer bereit, mit gefährlichen Nebenwirkungen umzugehen (Überdosierung, durch intravenöse Verabreichung verursachte Anfälle, Verschiebung der Spitze von Epiduralkathetern oder zentral lokalisierte Abszesse).

Ketamin ist ein nicht-kompetitiver N-Methyl-D-Aspartat-NMDA-Rezeptorantagonist, von dem angenommen wird, dass er eine zentrale Sensibilisierung verhindert oder umkehrt und infolgedessen postoperative Schmerzen verringert. Es hat auch eine periphere analgetische Wirkung.

Es wurde gezeigt, dass die Infiltration von Ketamin bei Kindern mit Adenotonsillektomie für bis zu 24 Stunden nach der Operation eine Schmerzlinderung ohne Nebenwirkungen bewirkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • CAiro
      • Giza, CAiro, Ägypten
        • October 6 University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 5 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1- Alle Kinder, bei denen eine Herniotomie, Orchitopexie oder Urethroplastik diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  1. Medikamente verwendet Allergie oder Empfindlichkeit,
  2. Kontraindikationen für die kaudale Injektion, wie z. B. Infektion an der Injektionsstelle,
  3. Blutungsstörungen
  4. kaudale Wirbelanomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ketamin-Bupivacain-Gruppe
Bei dieser Methode erhielten 30 Patienten, die 0,5 mg/kg konservierungsmittelfreies Ketamin (d. h. 0,05 ml/kg von 10 mg/ml Ketamin, verdünnt auf 1 ml in normaler Kochsalzlösung) plus 1 ml/kg von 0,25 % Bupivacain kaudal nach Einleitung der Vollnarkose
Arzneimittel: Ketamin
Vergleichen Sie kaudales Ketamin-Bupivacain mit kaudaler Bupivacain-Kochsalzlösung in der Pädiatrie Schmerzmessung bei Patienten, die sich einer Operation unterhalb des Nabels unterziehen, im Hinblick auf analgetische, anästhetische und sedierende Eigenschaften
EXPERIMENTAL: Bupivacain-Kochsalz-Gruppe
30 Patienten erhielten 1 ml/kg 0,25 % Bupivacain plus 1 ml normaler Kochsalzlösung kaudal unmittelbar nach Einleitung der Allgemeinanästhesie, unmittelbar nach Einleitung der Allgemeinanästhesie
Arzneimittel: Ketamin
Vergleichen Sie kaudales Ketamin-Bupivacain mit kaudaler Bupivacain-Kochsalzlösung in der Pädiatrie Schmerzmessung bei Patienten, die sich einer Operation unterhalb des Nabels unterziehen, im Hinblick auf analgetische, anästhetische und sedierende Eigenschaften

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des postoperativen Schmerzes
Zeitfenster: 24-Stunden-Analgetikum nach der Operation
Bewertung der postoperativen Schmerzen bei pädiatrischen Patienten mit Schmerzpunktzahl: Die Gesamtpunktzahl variiert bei dieser Methode zwischen 0 und 10, wobei eine höhere Punktzahl stärkere Schmerzen anzeigt, gemessen in Millimetern vom linken Endbalken bis zur vom Kind gesetzten Markierung auf der 10 cm Linie verankert von fröhlichen Gesichtern (keine Schmerzen) bis zu traurigen Gesichtern (starke Schmerzen).
24-Stunden-Analgetikum nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Egymedicalpedia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIRVANA 2

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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