Kaudaalinen ketamiini-bupivakaiini tehokkaampi kuin bupivakaiini-suolaliuos
Kaudaalinen ketamiini-bupivakaiini tehokkaampi kuin bupivakaiini-suolaliuos lastenkirurgisissa toimenpiteissä navan alla
Koska kipua on vaikea mitata lapsilla, leikkauksen jälkeinen kipu on usein alihoitoa tässä ikäryhmässä. Kipuhoitoa tarvitaan lapsille kivun korkean emotionaalisen komponentin vuoksi. Kipu on moniulotteinen, subjektiivinen, havainnollinen tapahtuma, jolla on useita ominaisuuksia, kuten intensiteetti, laatu, aika ja vaikutukset, jotka jokainen ihminen kokee eri tavalla. Koska kivun toiminnallinen määritelmä edellyttää itseraportointia, lasten ja vauvojen kokema kipu jää usein huomiotta tai jättää huomiotta.
Kun yleisanestesia yhdistetään alueellisiin toimenpiteisiin, kaiken ikäiset lapset altistuvat vähemmän suonensisäisille ja inhaloitaville anestesia- ja kipulääkkeille, jolloin heillä ei ole melkein pahoinvointia, oksentelua, kutinaa tai tarpeetonta uneliaisuutta. Täysin hereillä ja juomakelpoisuus pian leikkauksen jälkeen sekä hengitysvaikeuksien esiintyminen pitkänkin leikkauksen jälkeen ovat merkittäviä etuja, joita lapset ja vanhemmat arvostavat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaudaalinen salpaus tarjoaa mahdollisen edun, joka pidentää salpauksen kestoa ja tehokkuutta yhdistämällä lisälääkkeitä paikallispuudutteen kanssa. Käytettyjen huumeiden joukossa olivat morfiini, klonidiini, ketamiini ja midatsolaami.
Vaikka ääreishermotukokset ja kaudaalianestesia ovat suhteellisen turvallisia, haitallisten seurausten minimoimiseksi tarvitaan äärimmäistä huomiota. Lastenanestesiologilla on oltava riittävä koulutus potilaiden turvallisuuden varmistamiseksi. Hyvin koulutettu lastenanestesiologi yrittää välttää vaarallisia aluepuudutuksen levitysmenetelmiä ja on aina valmis hallitsemaan vaarallisia sivuvaikutuksia (yliannostukset, suonensisäisen annon aiheuttamat kohtaukset, epiduraalikatetrin kärjen siirtyminen tai keskeisesti sijaitsevat paiseet).
Ketamiini on ei-kilpaileva N-metyyli-D-aspartaatti-NMDA-reseptorin antagonisti, jonka uskotaan ehkäisevän tai kumoavan sentraalista herkistymistä ja sen seurauksena vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua. Sillä on myös perifeerinen analgeettinen vaikutus.
Ketamiiniinfiltraation on osoitettu lievittävän kipua lapsilla, joille on tehty adenotonsillektomia, jopa 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen ilman haittavaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
CAiro
-
Giza, CAiro, Egypti
- October 6 university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1 – Kaikki lapset, joille on diagnosoitu herniotomia, orkideopeksia tai virtsaputken leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Käytetyt lääkkeet allergia tai herkkyys,
- kaudaalisen injektion vasta-aiheet, kuten infektio pistoskohdassa,
- verenvuotohäiriöt
- hännän nikamien poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ketamiini-bupivakaiiniryhmä
Tässä menetelmässä 30 potilasta, jotka saivat 0,5 mg/kg säilöntäainevapaata ketamiinia (ts.
0,05 ml/kg 10 mg/ml ketamiinia laimennettuna 1 ml:aan normaalissa suolaliuoksessa) plus 1 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia kaudaalisesti yleisanestesian induktion jälkeen
|
vertaa kaudaalista ketamiini-bupivakaiinia kaudaaliseen bupivakaiini-suolaliuokseen lapsipotilailla. Kivun mittaaminen potilailla, joille tehdään leikkaus napan alapuolella analgeettisten, anesteettisten ja rauhoittavien ominaisuuksien suhteen
|
|
KOKEELLISTA: bupivakaiini-suolaliuos ryhmä
30 potilasta sai 1 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia plus 1 ml normaalia suolaliuosta kaudaalisesti tai juuri yleisanestesian induktion jälkeen, juuri yleisanestesian induktion jälkeen
|
vertaa kaudaalista ketamiini-bupivakaiinia kaudaaliseen bupivakaiini-suolaliuokseen lapsipotilailla. Kivun mittaaminen potilailla, joille tehdään leikkaus napan alapuolella analgeettisten, anesteettisten ja rauhoittavien ominaisuuksien suhteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaus
Aikaikkuna: 24 tunnin kipulääke leikkauksen jälkeen
|
Arvio leikkauksen jälkeisestä kivusta lapsipotilailla, joilla on kipupisteet seuraavasti: Kokonaispisteet vaihtelevat 0–10 tässä menetelmässä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua, mitattuna millimetreinä vasemmasta päätypalkista lapsen osoittamaan merkkiin. 10 cm:n linjalla, jonka ankkuroivat iloiset kasvot (ei kipua) surullisiin kasvoihin (kova kipu).
|
24 tunnin kipulääke leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIRVANA 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .