Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caudal ketamin-bupivacain mere effektiv end bupivacain-saltvand

6. september 2022 opdateret af: Egymedicalpedia

Caudal ketamin-bupivacain mere effektiv end bupivacain-saltvand i pædiatriske kirurgiske procedurer under navlen

Fordi smerte er svær at måle hos børn, er postoperativ smerte ofte underbehandlet i denne aldersgruppe. Smertebehandling er påkrævet hos børn på grund af den høje følelsesmæssige komponent af smerte. Smerte er en multidimensionel, subjektiv, perceptuel begivenhed, der har en række kvaliteter såsom intensitet, kvalitet, tidsforløb og effekter, der opfattes forskelligt af hver person. Fordi den operationelle definition af smerte nødvendiggør selvrapportering, bliver smerte oplevet af børn og babyer ofte overset, hvis ikke ignoreret.

Når generel anæstesi er parret med regionale procedurer, udsættes børn i alle aldre for mindre intravenøse og inhalationsbedøvelsesmidler og analgetika, hvilket efterlader dem næsten fri for kvalme, opkastning, kløe eller unødvendig døsighed. At være helt vågen og i stand til at drikke hurtigt efter operationen, samt ikke have problemer med at trække vejret selv efter langvarig operation, er væsentlige fordele, som børn og forældre værdsætter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Caudal blokering giver den potentielle fordel ved at forlænge blokkens længde og effektivitet ved at kombinere yderligere medicin med det lokale anæstesimiddel. Morfin, clonidin, ketamin og midazolam var blandt de anvendte lægemidler.

Selvom perifere nerveblokke og kaudal anæstesi er relativt sikre, kræves der ekstrem opmærksomhed for at minimere negative konsekvenser. Pædiatriske anæstesiologer skal have tilstrækkelig uddannelse for at sikre patientsikkerheden. En veluddannet pædiatrisk anæstesiolog vil forsøge at undgå usikre metoder til påføring af regionale anæstesimidler og vil altid være parat til at håndtere farlige bivirkninger (overdoser, intravenøs administration inducerede anfald, spidsforskydning af epiduralkatetre eller centralt placerede abscesser).

Ketamin er en ikke-kompetitiv N-methyl D-aspartat NMDA-receptorantagonist, der menes at forhindre eller vende central sensibilisering og som følge heraf mindske postoperativ smerte. Det har også en perifer analgetisk effekt.

Ketamininfiltration har vist sig at give smertelindring hos børn, der har adenotonsillektomi i op til 24 timer efter operationen uden bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • CAiro
      • Giza, CAiro, Egypten
        • October 6 University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1- Alle børn, der blev diagnosticeret med herniotomi, orchidopeksi eller urethroplastik.

Ekskluderingskriterier:

  1. Brugte stoffer allergi eller følsomhed,
  2. kontraindikationer for kaudal injektion, såsom infektion på injektionsstedet,
  3. blødningsforstyrrelser
  4. kaudale vertebrale abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ketamin-bupivacain gruppe
i denne metode, 30 patienter, som modtog 0,5 mg/kg konserveringsmiddel fri ketamin (dvs. 0,05 ml/kg 10 mg/ml ketamin fortyndet op til 1 ml i normalt saltvand) plus 1 ml/kg 0,25 % bupivacain kaudalt efter induktion af generel anæstesi
Medicin: Ketamin
sammenligne kaudal ketamin-bupivacain med kaudal bupivacain-saltvand hos pædiatriske. Måling af smerte hos patienter, der skal opereres under navlen med hensyn til smertestillende, bedøvende og beroligende egenskaber
EKSPERIMENTEL: bupivacain-saltvand gruppe
30 patienter fik 1 ml/kg 0,25 % bupivacain plus 1 ml normalt saltvand caudalt lige efter induktion af generel anæstesi, lige efter induktion af generel anæstesi
Medicin: Ketamin
sammenligne kaudal ketamin-bupivacain med kaudal bupivacain-saltvand hos pædiatriske. Måling af smerte hos patienter, der skal opereres under navlen med hensyn til smertestillende, bedøvende og beroligende egenskaber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af postoperativ smerte
Tidsramme: 24-timers smertestillende efter operationen
Vurdering af smerten postoperativt hos pædiatriske patienter med smertescore som: Totalscore varierer fra 0 til 10 i denne metode, med en højere score, der indikerer mere alvorlig smerte, målt i millimeter fra venstre endebjælke til mærket placeret af barnet på 10 cm-linjen forankret af glade ansigter (ingen smerte) til triste ansigter (svær smerte).
24-timers smertestillende efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Egymedicalpedia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIRVANA 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner