Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A caudális ketamin-bupivakain hatékonyabb, mint a bupivakain-sóoldat

2022. szeptember 6. frissítette: Egymedicalpedia

A caudalis ketamin-bupivakain hatékonyabb, mint a bupivakain-sóoldat a köldök alatti gyermeksebészeti eljárásokban

Mivel a gyermekek fájdalmát nehéz mérni, a posztoperatív fájdalmat ebben a korosztályban gyakran alul kezelik. Gyermekeknél fájdalomkezelésre van szükség a fájdalom magas érzelmi összetevője miatt. A fájdalom egy többdimenziós, szubjektív, észlelési esemény, amelynek számos tulajdonsága van, mint például az intenzitás, a minőség, az idő lefolyása és a hatások, amelyeket minden ember másképp érzékel. Mivel a fájdalom operatív meghatározása megköveteli az önbevallást, a gyermekek és csecsemők által tapasztalt fájdalmat gyakran figyelmen kívül hagyják, vagy figyelmen kívül hagyják.

Ha az általános érzéstelenítést regionális eljárásokkal párosítják, minden életkorú gyermekek kevesebb intravénás és inhalációs érzéstelenítő és fájdalomcsillapító hatásnak vannak kitéve, így szinte mentesek a hányingertől, hányástól, viszketéstől vagy szükségtelen álmosságtól. A teljesen ébrenlét és a műtét után röviddel ivásra való képesség, valamint a légzési nehézségek még hosszas műtét után is jelentős előnyök, amelyeket a gyerekek és a szülők értékelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A caudalis blokk azt a potenciális előnyt jelenti, hogy meghosszabbítja a blokk hosszát és hatékonyságát azáltal, hogy további gyógyszereket kombinál a helyi érzéstelenítő szerrel. A morfium, a klonidin, a ketamin és a midazolám volt a felhasznált drogok között.

Bár a perifériás idegblokkok és a caudalis érzéstelenítés viszonylag biztonságos, rendkívüli odafigyelést igényel a káros következmények minimalizálása. A gyermekaneszteziológusoknak megfelelő képzettséggel kell rendelkezniük a betegek biztonsága érdekében. A jól képzett gyermekaneszteziológus igyekszik elkerülni a nem biztonságos regionális érzéstelenítő alkalmazási módszereket, és mindig készen áll a veszélyes mellékhatások kezelésére (túladagolás, intravénás beadás okozta rohamok, epidurális katéterek hegyének elmozdulása vagy központilag elhelyezkedő tályogok).

A ketamin egy nem kompetitív N-metil-D-aszpartát NMDA receptor antagonista, amelyről úgy gondolják, hogy megelőzi vagy visszafordítja a központi szenzibilizációt, és ennek eredményeként csökkenti a posztoperatív fájdalmat. Perifériás fájdalomcsillapító hatása is van.

A ketamin-infiltráció bizonyítottan fájdalomcsillapító hatású az adenotonsillectomián átesett gyermekeknél a műtétet követő 24 órán keresztül, káros hatások nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • CAiro
      • Giza, CAiro, Egyiptom
        • October 6 university hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1- Minden gyermek, akinél herniotómiát, orchidopexiát vagy urethroplasztikát diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok:

  1. Allergia vagy érzékenység esetén alkalmazott gyógyszerek,
  2. a caudalis injekció beadásának ellenjavallatai, például fertőzés az injekció beadásának helyén,
  3. vérzési rendellenességek
  4. farokcsigolya-rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Ketamin-bupivakain csoport
ebben a módszerben 30 beteg kapott 0,5 mg/kg tartósítószer-mentes ketamint (pl. 0,05 ml/kg 10 mg/ml ketamin normál sóoldatban legfeljebb 1 ml-re hígítva) plusz 1 ml/kg 0,25 %-os bupivakain caudálisan, általános érzéstelenítést követően
Drog: Ketamin
a caudalis ketamin-bupivakain és a caudalis bupivakain-sóoldat összehasonlítása gyermekgyógyászatban Fájdalommérés köldök alatti műtéten átesett betegeknél a fájdalomcsillapító, érzéstelenítő és nyugtató tulajdonságok tekintetében
KÍSÉRLETI: bupivakain-sóoldat csoport
30 beteg kapott 1 ml/kg 0,25%-os bupivakaint plusz 1 ml normál sóoldatot caudálisan, közvetlenül az általános érzéstelenítés beindítása után, közvetlenül az általános érzéstelenítés beindítása után
Drog: Ketamin
a caudalis ketamin-bupivakain és a caudalis bupivakain-sóoldat összehasonlítása gyermekgyógyászatban Fájdalommérés köldök alatti műtéten átesett betegeknél a fájdalomcsillapító, érzéstelenítő és nyugtató tulajdonságok tekintetében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni fájdalom mérése
Időkeret: 24 órás fájdalomcsillapító műtét után
A műtét utáni fájdalom értékelése gyermekgyógyászati ​​betegeknél a következő fájdalompontszámmal: Az összpontszám 0 és 10 között változik ennél a módszernél, ahol a magasabb pontszám erősebb fájdalmat jelez, milliméterben mérve a bal szélső sávtól a gyerek által elhelyezett jelig. a 10 cm-es vonalon, amelyet boldog arcok horgonyoznak le (nincs fájdalom) a szomorú arcokhoz (erős fájdalom).
24 órás fájdalomcsillapító műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Egymedicalpedia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. május 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIRVANA 2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a Ketamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel