尼古丁和正念关注和去中心化在乳腺癌和疼痛，慢性-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

需要优化乳腺癌后疼痛的心理治疗。优化依赖于对现有治疗的活性成分的了解。在多阶段优化策略 (MOST) 的指导下，本研究旨在通过识别针对乳腺癌相关疼痛的活跃的当代认知行为疗法成分来应对这一挑战。与 MOST 框架的优化阶段一致，将使用全因子设计来评估三个选定治疗成分的疗效和变化过程。总体假设是三个成分将针对疼痛中的关键维持心理因素，从而导致减少疼痛强度和干扰的主要结果。治疗成分及其假设的作用机制如下：

正念注意力练习将增加注意力控制（即有意集中注意力和有意转移注意力的能力），从而减少疼痛过度警觉，从而减少疼痛强度和干扰。
去中心化实践将减少与思想的融合（即陷入一个人的思想、感受和内在体验中），从而减少疼痛灾难化，从而减少疼痛强度和干扰。
价值观和坚定的行动（即与个人价值观一致的行为）将增加对不适的接受度并减少回避行为，从而导致疼痛强度和干扰减少。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

185

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Robert Zachariae, DMSc
电话号码：+4587165878
邮箱：bzach@rm.dk

学习地点

丹麦
- Central Denmark Region
  - Aarhus、Central Denmark Region、丹麦、8000
    - 招聘中
    - Aarhus University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

原发性乳腺癌 I-III 期的诊断
分钟主要治疗（即手术、化疗和/或放疗）后 6 个月。参与研究期间允许进行内分泌治疗，例如来曲唑或他莫昔芬，和/或唑来膦酸和/或赫赛汀治疗
通过 11 点数字评定量表 (NRS) 测量的疼痛强度和/或疼痛干扰评分 >= 3 对应的疼痛
足够的丹麦语沟通能力
有足够的能力参与在线提供的干预

排除标准：

不可治愈的乳腺癌（IV 期）
乳腺癌复发
双侧乳腺癌
当前的其他癌症疾病
其他原发性疼痛状况（例如，纤维肌痛）
当前严重的精神疾病（例如精神病）阻碍了研究参与
丹麦语沟通能力不足
参与在线干预的能力不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：阶乘赋值
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

8

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
无干预：候补名单控制随机分配到条件 1 的参与者在入组后不会立即获得任何治疗成分，但会在研究结束时获得自己选择的治疗成分。会话总数：研究完成后 2（2 个接触小时）。
实验性的：正念关注随机分配到条件 2 的参与者将接受正念注意力治疗部分。会话总数：2（2 个接触小时）。	行为的：正念关注正念注意力治疗部分由呼吸练习组成，分为两节课（每节课 1 小时），为期两周，即每周一节课，课间作业。会议将在线提供。
实验性的：去中心化随机分配到条件 3 的参与者将接受偏心治疗部分。会话总数：2（2 个接触小时）。	行为的：去中心化偏心治疗部分包括一个引导性的意象练习，并在两周内分两次（每次 1 小时）进行操作，即每周一次，课间作业。会议将在线提供。
实验性的：价值观和承诺的行动随机分配到条件 4 的参与者将接受价值观和承诺行动治疗部分。会话总数：2（2 个接触小时）。	行为的：价值观和承诺的行动价值观和承诺行动治疗部分包括个人价值观和承诺行动的识别，并在两周内分为两节课（每节 1 小时）进行操作，即每周一节课，课间作业。会议将在线提供。
实验性的：正念关注+去中心化被随机分配到条件 5 的参与者将以不同的顺序接受正念注意力治疗部分和去中心化治疗部分。会话总数：4（4 个接触小时）。	行为的：正念关注正念注意力治疗部分由呼吸练习组成，分为两节课（每节课 1 小时），为期两周，即每周一节课，课间作业。会议将在线提供。行为的：去中心化偏心治疗部分包括一个引导性的意象练习，并在两周内分两次（每次 1 小时）进行操作，即每周一次，课间作业。会议将在线提供。
实验性的：正念关注 + 价值观和坚定的行动随机分配到条件 6 的参与者将按不同的顺序接受正念注意治疗部分和价值观和承诺行动治疗部分。会话总数：4（4 个接触小时）。	行为的：正念关注正念注意力治疗部分由呼吸练习组成，分为两节课（每节课 1 小时），为期两周，即每周一节课，课间作业。会议将在线提供。行为的：价值观和承诺的行动价值观和承诺行动治疗部分包括个人价值观和承诺行动的识别，并在两周内分为两节课（每节 1 小时）进行操作，即每周一节课，课间作业。会议将在线提供。
实验性的：去中心化+价值观和坚定的行动被随机分配到条件 7 的参与者将以不同的顺序接受偏心治疗部分和价值观和承诺行动治疗部分。会话总数：4（4 个接触小时）。	行为的：去中心化偏心治疗部分包括一个引导性的意象练习，并在两周内分两次（每次 1 小时）进行操作，即每周一次，课间作业。会议将在线提供。行为的：价值观和承诺的行动价值观和承诺行动治疗部分包括个人价值观和承诺行动的识别，并在两周内分为两节课（每节 1 小时）进行操作，即每周一节课，课间作业。会议将在线提供。
实验性的：正念关注 + 去中心化 + 价值观和坚定的行动被随机分配到条件 8 的参与者将按不同的顺序接受正念注意力治疗部分、去中心化治疗部分以及价值观和承诺行动治疗部分。会话总数：6（6 个接触小时）。	行为的：正念关注正念注意力治疗部分由呼吸练习组成，分为两节课（每节课 1 小时），为期两周，即每周一节课，课间作业。会议将在线提供。行为的：去中心化偏心治疗部分包括一个引导性的意象练习，并在两周内分两次（每次 1 小时）进行操作，即每周一次，课间作业。会议将在线提供。行为的：价值观和承诺的行动价值观和承诺行动治疗部分包括个人价值观和承诺行动的识别，并在两周内分为两节课（每节 1 小时）进行操作，即每周一节课，课间作业。会议将在线提供。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
疼痛强度（11 点数字评定量表，NRS）大体时间：基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）	NRS 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估上周的疼痛强度。答案格式范围：0（无痛）至 10（最痛）；总分范围：0-10。更高的分数产生更多的痛苦。	基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）
疼痛干扰（BPI Brief Pain Inventory 的 7 项子量表）大体时间：基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）	BPI 是一种经过验证的自我报告评估临床疼痛的工具。 BPI 疼痛干扰子量表评估过去一周在 7 个领域的疼痛干扰，即一般活动、情绪、行走能力、正常工作、与他人的关系、睡眠和生活享受。答案格式范围：0（无干扰）到10（最大干扰）；总分范围：0-10。更高的分数产生更多的痛苦。	基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
疼痛强度（11 点数字评定量表，NRS）大体时间：基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）	NRS 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估上周的疼痛强度。答案格式范围：0（无痛）至 10（最痛）；总分范围：0-10。更高的分数产生更多的痛苦。	基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）
疼痛强度（11 点数字评定量表，NRS）大体时间：每个治疗组成部分在第一个疗程 (Td) 后的 6 天内每天	在第一个疗程 (Td) 后的 6 天内，将使用 NRS 每天评估每个治疗部分在过去 24 小时内的疼痛强度。答案格式范围：0（无痛）至 10（最痛）；总分范围：0-10。更高的分数产生更多的痛苦。	每个治疗组成部分在第一个疗程 (Td) 后的 6 天内每天
疼痛干扰（BPI Brief Pain Inventory 的 7 项子量表）大体时间：基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）	BPI 是一种经过验证的自我报告评估临床疼痛的工具。 BPI 疼痛干扰子量表评估过去一周在 7 个领域的疼痛干扰，即一般活动、情绪、行走能力、正常工作、与他人的关系、睡眠和生活享受。答案格式范围：0（无干扰）到10（最大干扰）；总分范围：0-10。更高的分数产生更多的痛苦。	基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）
疼痛干扰（1 个聚合项目评估过去 24 小时内使用简要疼痛清单、BPI、干扰子量表测量的 7 个领域内的疼痛干扰）大体时间：每个治疗组成部分在第一个疗程 (Td) 后的 6 天内每天	在第一次疗程 (Td) 后的 6 天内，将每天评估过去 24 小时内的疼痛干扰，使用 1 个聚合项目评估跨 7 个领域的疼痛干扰，这些领域使用 BPI 干扰子量表测量，即一般活动、情绪、行走能力、正常工作、与他人的关系、睡眠和享受生活。答案格式范围：0（无干扰）到10（最大干扰）；总分范围：0-10。更高的分数会产生更多的痛苦。	每个治疗组成部分在第一个疗程 (Td) 后的 6 天内每天
疼痛负担（11 点数字评定量表，NRS）大体时间：基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）	NRS 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估上周的疼痛负担。答案格式范围：0（无负担）到10（最大负担）；总分范围：0-10。较高的分数产生更多的疼痛负担。	基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）
疼痛负担（11 点数字评定量表，NRS）大体时间：基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）	NRS 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估上周的疼痛负担。答案格式范围：0（无负担）到10（最大负担）；总分范围：0-10。较高的分数产生更多的疼痛负担。	基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）
疼痛质量（来自麦吉尔疼痛问卷 MPQ 的 22 项疼痛描述符）大体时间：基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）	来自 MPQ 的疼痛描述符构成了一个经过验证的自我报告工具，用于评估上周的疼痛质量（即疼痛类型，即持续性疼痛、间歇性疼痛、神经性疼痛、情感性疼痛）。答案格式范围：0（无痛）至 10（最痛）；总分范围：0-60（持续性、神经性和间歇性疼痛），0-40（情感性疼痛）。更高的分数产生更多的痛苦。	基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）
疼痛质量（来自麦吉尔疼痛问卷 MPQ 的 22 项疼痛描述符）大体时间：基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）	来自 MPQ 的疼痛描述符构成了一个经过验证的自我报告工具，用于评估上周的疼痛质量（即疼痛类型，即持续性疼痛、间歇性疼痛、神经性疼痛、情感性疼痛）。答案格式范围：0（无痛）至 10（最痛）；总分范围：0-60（持续性、神经性和间歇性疼痛），0-40（情感性疼痛）。更高的分数产生更多的痛苦。	基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）
疼痛频率（1 项）大体时间：基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）	将使用一个问题来评估疼痛频率。答案格式范围：1（从不）到5（一直）；总分范围：1-5。较高的分数产生较高的疼痛频率。	基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）
疼痛频率（1 项）大体时间：基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）	将使用一个问题来评估疼痛频率。答案格式范围：1（从不）到5（一直）；总分范围：1-5。较高的分数产生较高的疼痛频率。	基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）
疼痛灾难化（13 项疼痛灾难化量表，PCS）大体时间：基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）	PCS 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估疼痛灾难化。答案格式范围：0（一点也不）到4（一直）；总分范围：0-52。较高的分数会产生更多的痛苦灾难。	基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）
疼痛灾难化（13 项疼痛灾难化量表，PCS）大体时间：基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）	PCS 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估疼痛灾难化。答案格式范围：0（一点也不）到4（一直）；总分范围：0-52。较高的分数会产生更多的痛苦灾难。	基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）
心理困扰（14 项医院焦虑和抑郁量表，HADS）大体时间：基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）	HADS 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估上周的心理困扰。答案格式范围：0（完全没有或从不）到 3（大多数或所有时间）；总分范围0-42。较高的分数会产生更多的心理困扰。	基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）
心理困扰（14 项医院焦虑和抑郁量表，HADS）大体时间：基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）	HADS 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估上周的心理困扰。答案格式范围：0（完全没有或从不）到 3（大多数或所有时间）；总分范围0-42。较高的分数会产生更多的心理困扰。	基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）
对癌症复发的恐惧（9 项癌症复发恐惧量表，FCRI）大体时间：基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）	FCRI 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估上个月对癌症复发的恐惧。答案格式范围：0（一点也不）到4（很多）；总分范围0-36。分数越高，对癌症复发的恐惧就越大。	基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）
对癌症复发的恐惧（9 项癌症复发恐惧量表，FCRI）大体时间：基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）	FCRI 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估上个月对癌症复发的恐惧。答案格式范围：0（一点也不）到4（很多）；总分范围0-36。分数越高，对癌症复发的恐惧就越大。	基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）
幸福感（5 项 WHO-5 幸福感指数，WHO-5）大体时间：基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）	WHO-5 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估当前的福祉。答案格式范围：0（从来没有）到5（一直）；总分范围：0-100。更高的分数会带来更多的幸福感。	基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）
幸福感（5 项 WHO-5 幸福感指数，WHO-5）大体时间：基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）	WHO-5 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估当前的福祉。答案格式范围：0（从来没有）到5（一直）；总分范围：0-100。更高的分数会带来更多的幸福感。	基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
主持人：社会人口特征大体时间：基线 (T1)	将使用单个问题（例如，婚姻状况、收入、工作状况）评估社会人口特征。	基线 (T1)
主持人：临床特点大体时间：基线 (T1)	临床数据将从国家丹麦乳腺癌组 (DCBG) 的登记处获得，包括疾病特征（例如，诊断日期；内分泌受体状态；绝经状态）和分配的治疗方案（例如，初次手术的类型；放疗（是/否）；内分泌治疗（是/否）；赫赛汀治疗（是/否）；唑来膦酸（是/否））。	基线 (T1)
主持人：治疗预期大体时间：基线 (T1)	将使用一个关于参与者期望干预减轻疼痛和增加整体幸福感的程度的问题来评估治疗预期。答案格式范围：1（一点也不）到5（很多）；总分范围：1-5。得分越高表示对干预将导致积极结果的期望越强。	基线 (T1)
主持人：治疗联盟（12 项工作联盟清单，WAI）修订简表大体时间：最后一次会议后 1 周（干预后，T2）	WAI 是一种经过验证的自我报告评估治疗联盟的工具。答案格式范围：1（从不）到7（一直）；总分范围：12-84。更高的分数产生更强的治疗联盟。	最后一次会议后 1 周（干预后，T2）
主持人：功课大体时间：每次会议前 (Ts)、最后一次会议后 1 周（干预后，T2）和干预后 12 周（T2）（跟进，T3）	家庭作业将通过 4 个单独的项目进行评估，这些项目涉及 i) 是否进行了家庭作业（是/否），以及 ii) 类型，iii) 频率（每周天数），以及 iv) 完成家庭作业的持续时间（平均数）每天分钟数）。	每次会议前 (Ts)、最后一次会议后 1 周（干预后，T2）和干预后 12 周（T2）（跟进，T3）
中介：正念注意（15 项正念注意意识量表，MAAS）大体时间：基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）	MAAS 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估随时间推移的正念状态频率的个体差异。答案格式范围：1（几乎总是）到 6（几乎从不）；总分范围：1-6。更高的分数会产生更高水平的注意力。	基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）
中介：正念注意（15 项正念注意意识量表，MAAS）大体时间：基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）	MAAS 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估随时间推移的正念状态频率的个体差异。答案格式范围：1（几乎总是）到 6（几乎从不）；总分范围：1-6。更高的分数会产生更高水平的注意力。	基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）
中介：正念注意（来自 15 项正念注意意识量表，MAAS 的 2 项）大体时间：在每个会话之前 (Ts)	MAAS 项目 13 和 7 将在每次会议 (Ts) 之前进行评估。答案格式范围：1（几乎总是）到 6（几乎从不）。更高的分数会产生更高水平的注意力。	在每个会话之前 (Ts)
中介：正念注意（15 项正念注意意识量表，MAAS 中的 1 项）大体时间：每个治疗部分 (Td) 的第一个疗程后的每天 6 天	MAAS 项目 7 将在每个治疗组件的第一次会议 (Td) 后的 6 天内每天进行评估。答案格式范围：1（几乎总是）到 6（几乎从不）。更高的分数会产生更高水平的注意力。	每个治疗部分 (Td) 的第一个疗程后的每天 6 天
中介：去中心化（11 项体验问卷，EQ）大体时间：基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）	EQ 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估去中心化。回答格式范围：1（完全不同意）到5（完全同意）；总分范围：11-55。更高的分数产生更高水平的去中心化。	基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）
中介：去中心化（11 项体验问卷，EQ）大体时间：基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）	EQ 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估去中心化。回答格式范围：1（完全不同意）到5（完全同意）；总分范围：11-55。更高的分数产生更高水平的去中心化。	基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）
调解员：去中心化（来自 11 项体验问卷、EQ 的 2 项）大体时间：在每个会话之前 (Ts)	EQ 项目 5 和 7 将在每次会议 (Ts) 之前进行评估。答案格式范围：1（完全不同意）到 5（完全同意）。更高的分数产生更高水平的去中心化。	在每个会话之前 (Ts)
中介：去中心化（11 项体验问卷中的 1 项，EQ）大体时间：每个治疗部分 (Td) 的第一个疗程后的每天 6 天	EQ 项目 5 将在每个治疗组成部分的第一个疗程 (Td) 后的 6 天内每天进行评估。答案格式范围：1（完全不同意）到 5（完全同意）。更高的分数产生更高水平的去中心化。	每个治疗部分 (Td) 的第一个疗程后的每天 6 天
中介：疼痛接受度和活动参与度（20 项慢性疼痛接受量表，CPAS）大体时间：基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）	CPAS 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估疼痛接受度和活动参与度。答案格式范围：0（从不为真）到 6（总是为真）；子量表得分范围：0-54（疼痛接受子量表），0-66（活动参与子量表）。更高的分数会产生更多的接受度和活动参与度。	基线 (T1) 至最后一次会议后 1 周（干预后，T2）
中介：疼痛接受度和活动参与度（20 项慢性疼痛接受量表，CPAS）大体时间：基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）	CPAS 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估疼痛接受度和活动参与度。答案格式范围：0（从不为真）到 6（总是为真）；子量表得分范围：0-54（疼痛接受子量表），0-66（活动参与子量表）。更高的分数会产生更多的接受度和活动参与度。	基线 (T1) 至干预后 12 周 (T2)（随访，T3）
中介：活动参与（20 项慢性疼痛接受量表，CPAS 中的 2 项）大体时间：在每个会话之前 (Ts)	CPAS 项目 1 和 12 将在每次会议 (Ts) 之前进行评估。答案格式范围：0（从不为真）到 6（总是为真）。较高的分数会产生更多的活动参与度。	在每个会话之前 (Ts)
中介：活动参与（20 项慢性疼痛接受量表 CPAS 中的 1 项）大体时间：每个治疗部分 (Td) 的第一个疗程后的每天 6 天	CPAS 第 1 项将在每个治疗组成部分的第一次会议 (Td) 后的 6 天内每天进行评估。答案格式范围：0（从不为真）到 6（总是为真）。更高的分数产生更多的活动参与	每个治疗部分 (Td) 的第一个疗程后的每天 6 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Aarhus

合作者

Danish Council for Independent Research

调查人员

首席研究员：Robert Zachariae, DMSc、University of Aarhus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年10月1日

研究完成 (预期的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月30日

首次发布 (实际的)

2022年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月1日

最后验证

2022年11月1日

参与者组/臂	干预/治疗
无干预：候补名单控制随机分配到条件 1 的参与者在入组后不会立即获得任何治疗成分，但会在研究结束时获得自己选择的治疗成分。会话总数：研究完成后 2（2 个接触小时）。
实验性的：正念关注随机分配到条件 2 的参与者将接受正念注意力治疗部分。会话总数：2（2 个接触小时）。	行为的：正念关注正念注意力治疗部分由呼吸练习组成，分为两节课（每节课 1 小时），为期两周，即每周一节课，课间作业。会议将在线提供。
实验性的：去中心化随机分配到条件 3 的参与者将接受偏心治疗部分。会话总数：2（2 个接触小时）。	行为的：去中心化偏心治疗部分包括一个引导性的意象练习，并在两周内分两次（每次 1 小时）进行操作，即每周一次，课间作业。会议将在线提供。
实验性的：价值观和承诺的行动随机分配到条件 4 的参与者将接受价值观和承诺行动治疗部分。会话总数：2（2 个接触小时）。	行为的：价值观和承诺的行动价值观和承诺行动治疗部分包括个人价值观和承诺行动的识别，并在两周内分为两节课（每节 1 小时）进行操作，即每周一节课，课间作业。会议将在线提供。
实验性的：正念关注+去中心化被随机分配到条件 5 的参与者将以不同的顺序接受正念注意力治疗部分和去中心化治疗部分。会话总数：4（4 个接触小时）。	行为的：正念关注正念注意力治疗部分由呼吸练习组成，分为两节课（每节课 1 小时），为期两周，即每周一节课，课间作业。会议将在线提供。行为的：去中心化偏心治疗部分包括一个引导性的意象练习，并在两周内分两次（每次 1 小时）进行操作，即每周一次，课间作业。会议将在线提供。
实验性的：正念关注 + 价值观和坚定的行动随机分配到条件 6 的参与者将按不同的顺序接受正念注意治疗部分和价值观和承诺行动治疗部分。会话总数：4（4 个接触小时）。	行为的：正念关注正念注意力治疗部分由呼吸练习组成，分为两节课（每节课 1 小时），为期两周，即每周一节课，课间作业。会议将在线提供。行为的：价值观和承诺的行动价值观和承诺行动治疗部分包括个人价值观和承诺行动的识别，并在两周内分为两节课（每节 1 小时）进行操作，即每周一节课，课间作业。会议将在线提供。
实验性的：去中心化+价值观和坚定的行动被随机分配到条件 7 的参与者将以不同的顺序接受偏心治疗部分和价值观和承诺行动治疗部分。会话总数：4（4 个接触小时）。	行为的：去中心化偏心治疗部分包括一个引导性的意象练习，并在两周内分两次（每次 1 小时）进行操作，即每周一次，课间作业。会议将在线提供。行为的：价值观和承诺的行动价值观和承诺行动治疗部分包括个人价值观和承诺行动的识别，并在两周内分为两节课（每节 1 小时）进行操作，即每周一节课，课间作业。会议将在线提供。
实验性的：正念关注 + 去中心化 + 价值观和坚定的行动被随机分配到条件 8 的参与者将按不同的顺序接受正念注意力治疗部分、去中心化治疗部分以及价值观和承诺行动治疗部分。会话总数：6（6 个接触小时）。	行为的：正念关注正念注意力治疗部分由呼吸练习组成，分为两节课（每节课 1 小时），为期两周，即每周一节课，课间作业。会议将在线提供。行为的：去中心化偏心治疗部分包括一个引导性的意象练习，并在两周内分两次（每次 1 小时）进行操作，即每周一次，课间作业。会议将在线提供。行为的：价值观和承诺的行动价值观和承诺行动治疗部分包括个人价值观和承诺行动的识别，并在两周内分为两节课（每节 1 小时）进行操作，即每周一节课，课间作业。会议将在线提供。

优化乳腺癌后疼痛的心理治疗

优化乳腺癌后疼痛的心理治疗：析因设计研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (预期的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

其他结果措施

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (预期的)

研究完成 (预期的)

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