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유방암 후 통증에 대한 심리 치료 최적화

2022년 11월 1일 업데이트: Bobby Zachariae, University of Aarhus

유방암 후 통증에 대한 심리 치료 최적화: 요인 설계 연구

본 연구는 적극적인 치료 요소를 파악하여 유방암 후 통증에 대한 심리적 치료를 최적화하는 것을 목표로 한다. 구체적으로, 유방암 후 통증 치료에 효과가 있는 것으로 나타난 세 가지 심리 치료 구성요소의 효능 및 변화 과정을 평가하기 위해 요인 설계를 사용할 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암 후 통증에 대한 심리치료의 최적화가 필요하다. 최적화는 기존 치료의 활성 구성 요소에 대한 지식에 의존합니다. MOST(다단계 최적화 전략)에 따라 본 연구는 유방암 관련 통증에 대한 활성 현대 인지 행동 치료 구성 요소를 식별하여 이 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. MOST 프레임워크의 최적화 단계와 일관되게 전체 요인 설계를 사용하여 세 가지 선택된 치료 구성 요소의 효능 및 변경 프로세스를 평가합니다. 전반적인 가설은 세 가지 구성 요소가 통증의 핵심 유지 심리적 요인을 목표로 하여 통증 강도 및 간섭의 주요 결과 감소. 치료 구성 요소와 가설화된 작용 메커니즘은 다음과 같습니다.

  1. 마음챙김 주의 실천은 주의력 조절(즉, 의도적으로 집중하고 의도적으로 주의를 전환하는 능력)을 증가시켜 통증의 과도한 경계를 줄여 통증 강도 및 간섭을 감소시킵니다.
  2. 탈중심화 관행은 생각과의 융합(즉, 자신의 생각, 감정 및 내적 경험에 사로잡히는 것)을 줄여 통증 파국화를 줄이고 통증 강도 및 간섭을 감소시킵니다.
  3. 가치와 전념하는 행동(즉, 자신의 가치와 일치하는 행동)은 불편함을 수용하고 회피 행동을 줄여 통증 강도와 간섭을 감소시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

185

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Robert Zachariae, DMSc
  • 전화번호: +4587165878
  • 이메일: bzach@rm.dk

연구 장소

  • 덴마크
    • Central Denmark Region
      • Aarhus, Central Denmark Region, 덴마크, 8000
        • 모병
        • Aarhus University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 원발성 유방암 I-III기의 진단
  • 최소 1차 치료(즉, 수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법) 후 6개월. 내분비 치료(예: Letrozol 또는 Tamoxifen 및/또는 Zoledronic acid 및/또는 Herceptin 치료가 연구 참여 기간 동안 허용됨)
  • 11점 숫자 평가 척도(NRS)로 측정한 통증 강도 및/또는 통증 간섭에 대한 통증 점수 >= 3에 해당하는 통증
  • 충분한 덴마크어 의사소통 능력
  • 온라인으로 제공되는 개입에 참여할 수 있는 충분한 능력

제외 기준:

  • 치료 불가능한 유방암(4기)
  • 유방암 재발
  • 양측성 유방암
  • 기타 현재 암 질환
  • 기타 원발성 통증 상태(예: 섬유근육통)
  • 연구 참여를 방해하는 현재 심각한 정신 장애(예: 정신병)
  • 덴마크어 의사소통 능력 부족
  • 온라인으로 제공되는 중재에 참여할 수 있는 능력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대기자 명단 제어
조건 1로 무작위 배정된 참가자는 등록 즉시 치료 구성 요소가 제공되지 않지만 연구 종료 시 자신이 선택한 치료 구성 요소가 제공됩니다. 총 세션 수: 연구 완료 후 2(접촉 시간 2시간).
실험적: 마음챙김 주의
조건 2로 ​​무작위 배정된 참가자는 마음챙김 주의 치료 구성 요소를 받게 됩니다. 총 세션 수: 2(접촉 시간 2시간).
행동: 마음챙김 주의
Mindful Attention 치료 구성 요소는 호흡 운동으로 구성되며 2주에 걸쳐 두 세션(각 1시간)으로 운영됩니다. 즉, 세션 사이에 숙제가 있는 주당 한 세션입니다. 세션은 온라인으로 제공됩니다.
실험적: 탈중심화
조건 3으로 무작위 배정된 참가자는 탈중심화 치료 구성 요소를 받게 됩니다. 총 세션 수: 2(접촉 시간 2시간).
행동: 탈중심화
Decentering 처리 구성 요소는 안내된 이미지 연습으로 구성되며 2주에 걸쳐 제공되는 2개의 세션(각 1시간)으로 운영됩니다. 즉, 세션 사이에 숙제가 있는 주당 1개의 세션입니다. 세션은 온라인으로 제공됩니다.
실험적: 가치와 헌신적인 행동
조건 4로 무작위 배정된 참가자는 가치 및 헌신적 행동 치료 구성 요소를 받게 됩니다. 총 세션 수: 2(접촉 시간 2시간).
행동: 가치와 헌신적인 행동
가치관과 헌신적 행동 처리 구성요소는 개인의 가치관 파악과 헌신적 행동으로 구성되어 있으며, 2주에 걸쳐 2회기(각 1시간) 즉, 주 1회기, 회기간 숙제로 운영됩니다. 세션은 온라인으로 제공됩니다.
실험적: 마음챙김 + 탈중심화
조건 5로 무작위 배정된 참가자는 마음챙김 치료 구성 요소와 탈중심화 치료 구성 요소를 다른 순서로 받게 됩니다. 총 세션 수: 4(접촉 시간 4시간).
행동: 마음챙김 주의
Mindful Attention 치료 구성 요소는 호흡 운동으로 구성되며 2주에 걸쳐 두 세션(각 1시간)으로 운영됩니다. 즉, 세션 사이에 숙제가 있는 주당 한 세션입니다. 세션은 온라인으로 제공됩니다.
행동: 탈중심화
Decentering 처리 구성 요소는 안내된 이미지 연습으로 구성되며 2주에 걸쳐 제공되는 2개의 세션(각 1시간)으로 운영됩니다. 즉, 세션 사이에 숙제가 있는 주당 1개의 세션입니다. 세션은 온라인으로 제공됩니다.
실험적: 마음챙김 + 가치와 헌신적인 행동
조건 6으로 무작위 배정된 참가자는 마음챙김 치료 구성요소와 가치 및 헌신적 행동 치료 구성요소를 다른 순서로 받게 됩니다. 총 세션 수: 4(접촉 시간 4시간).
행동: 마음챙김 주의
Mindful Attention 치료 구성 요소는 호흡 운동으로 구성되며 2주에 걸쳐 두 세션(각 1시간)으로 운영됩니다. 즉, 세션 사이에 숙제가 있는 주당 한 세션입니다. 세션은 온라인으로 제공됩니다.
행동: 가치와 헌신적인 행동
가치관과 헌신적 행동 처리 구성요소는 개인의 가치관 파악과 헌신적 행동으로 구성되어 있으며, 2주에 걸쳐 2회기(각 1시간) 즉, 주 1회기, 회기간 숙제로 운영됩니다. 세션은 온라인으로 제공됩니다.
실험적: 탈중심화 + 가치와 헌신적인 행동
조건 7로 무작위 배정된 참가자는 탈중심화 치료 구성 요소와 가치 및 커밋된 행동 치료 구성 요소를 다른 순서로 받게 됩니다. 총 세션 수: 4(접촉 시간 4시간).
행동: 탈중심화
Decentering 처리 구성 요소는 안내된 이미지 연습으로 구성되며 2주에 걸쳐 제공되는 2개의 세션(각 1시간)으로 운영됩니다. 즉, 세션 사이에 숙제가 있는 주당 1개의 세션입니다. 세션은 온라인으로 제공됩니다.
행동: 가치와 헌신적인 행동
가치관과 헌신적 행동 처리 구성요소는 개인의 가치관 파악과 헌신적 행동으로 구성되어 있으며, 2주에 걸쳐 2회기(각 1시간) 즉, 주 1회기, 회기간 숙제로 운영됩니다. 세션은 온라인으로 제공됩니다.
실험적: 마음챙김 + 탈중심화 + 가치와 헌신적인 행동
조건 8로 무작위 배정된 참가자는 마음챙김 치료 구성요소, 탈중심화 치료 구성요소, 가치 및 헌신적 행동 치료 구성요소를 다른 순서로 받게 됩니다. 총 세션 수: 6(6 접촉 시간).
행동: 마음챙김 주의
Mindful Attention 치료 구성 요소는 호흡 운동으로 구성되며 2주에 걸쳐 두 세션(각 1시간)으로 운영됩니다. 즉, 세션 사이에 숙제가 있는 주당 한 세션입니다. 세션은 온라인으로 제공됩니다.
행동: 탈중심화
Decentering 처리 구성 요소는 안내된 이미지 연습으로 구성되며 2주에 걸쳐 제공되는 2개의 세션(각 1시간)으로 운영됩니다. 즉, 세션 사이에 숙제가 있는 주당 1개의 세션입니다. 세션은 온라인으로 제공됩니다.
행동: 가치와 헌신적인 행동
가치관과 헌신적 행동 처리 구성요소는 개인의 가치관 파악과 헌신적 행동으로 구성되어 있으며, 2주에 걸쳐 2회기(각 1시간) 즉, 주 1회기, 회기간 숙제로 운영됩니다. 세션은 온라인으로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도(11점 숫자 평가 척도, NRS)
기간: 기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
NRS는 지난 주 동안 통증 강도를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 답변 형식 범위: 0(통증 없음) ~ 10(가장 심한 통증); 총 점수 범위: 0-10. 점수가 높을수록 더 많은 고통이 발생합니다.
기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
통증 간섭(간단한 통증 인벤토리(BPI)의 7개 항목 하위 척도)
기간: 기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
BPI는 임상 통증을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. BPI 통증 간섭 하위 척도는 지난 주 동안 일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 일상 업무, 다른 사람과의 관계, 수면, 삶의 즐거움 등 7개 영역에 걸쳐 통증 간섭을 평가합니다. 응답 형식 범위: 0(간섭 없음) ~ 10(최대 간섭); 총 점수 범위: 0-10. 점수가 높을수록 더 많은 고통이 발생합니다.
기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도(11점 숫자 평가 척도, NRS)
기간: 기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
NRS는 지난 주 동안 통증 강도를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 답변 형식 범위: 0(통증 없음) ~ 10(가장 심한 통증); 총 점수 범위: 0-10. 점수가 높을수록 더 많은 고통이 발생합니다.
기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
통증 강도(11점 숫자 평가 척도, NRS)
기간: 각 치료 구성 요소에 대한 첫 번째 세션(Td) 이후 6일 동안 매일
마지막 24시간 동안의 통증 강도는 NRS를 사용하여 각 치료 구성요소에 대한 첫 번째 세션(Td) 이후 6일 동안 매일 평가됩니다. 답변 형식 범위: 0(통증 없음) ~ 10(가장 심한 통증); 총 점수 범위: 0-10. 점수가 높을수록 더 많은 고통이 발생합니다.
각 치료 구성 요소에 대한 첫 번째 세션(Td) 이후 6일 동안 매일
통증 간섭(간단한 통증 인벤토리(BPI)의 7개 항목 하위 척도)
기간: 기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
BPI는 임상 통증을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. BPI 통증 간섭 하위 척도는 지난 주 동안 일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 일상 업무, 다른 사람과의 관계, 수면, 삶의 즐거움 등 7개 영역에 걸쳐 통증 간섭을 평가합니다. 응답 형식 범위: 0(간섭 없음) ~ 10(최대 간섭); 총 점수 범위: 0-10. 점수가 높을수록 더 많은 고통이 발생합니다.
기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
통증 간섭(짧은 통증 인벤토리, BPI, 간섭 하위 척도로 측정된 7개 도메인 내에서 지난 24시간 동안 통증 간섭을 평가하는 1개의 집계 항목)
기간: 각 치료 구성 요소에 대한 첫 번째 세션(Td) 이후 6일 동안 매일
마지막 24시간 동안의 통증 간섭은 BPI 간섭 하위척도로 측정된 7개 영역, 즉 일반 활동, 기분에 걸쳐 통증 간섭을 평가하는 1개의 집계 항목을 사용하여 각 치료 구성요소에 대한 첫 번째 세션(Td) 이후 6일 동안 매일 평가됩니다. , 보행 능력, 일상 업무, 타인과의 관계, 수면, 삶의 즐거움. 응답 형식 범위: 0(간섭 없음) ~ 10(최대 간섭); 총 점수 범위: 0-10. 점수가 높을수록 고통이 커집니다..
각 치료 구성 요소에 대한 첫 번째 세션(Td) 이후 6일 동안 매일
통증 부담(11점 숫자 평가 척도, NRS)
기간: 기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
NRS는 지난 주 동안 통증 부담을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 응답 형식 범위: 0(부담 없음) ~ 10(최대 부담); 총 점수 범위: 0-10. 점수가 높을수록 통증 부담이 커집니다.
기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
통증 부담(11점 숫자 평가 척도, NRS)
기간: 기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
NRS는 지난 주 동안 통증 부담을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 응답 형식 범위: 0(부담 없음) ~ 10(최대 부담); 총 점수 범위: 0-10. 점수가 높을수록 통증 부담이 커집니다.
기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
통증의 질(McGill Pain Questionnaire, MPQ의 22개 항목 통증 설명자)
기간: 기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
MPQ의 통증 설명자는 지난 주 동안 통증의 질(즉, 통증 유형, 즉 지속적인 통증, 간헐적 통증, 신경병성 통증, 정서적 통증)을 평가하는 검증된 자가 보고 도구를 구성합니다. 답변 형식 범위: 0(통증 없음) ~ 10(가장 심한 통증); 총 점수 범위: 0-60(지속적, 신경병성 및 간헐적 통증), 0-40(정동적 통증). 점수가 높을수록 더 많은 고통이 발생합니다.
기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
통증의 질(McGill Pain Questionnaire, MPQ의 22개 항목 통증 설명자)
기간: 기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
MPQ의 통증 설명자는 지난 주 동안 통증의 질(즉, 통증 유형, 즉 지속적인 통증, 간헐적 통증, 신경병성 통증, 정서적 통증)을 평가하는 검증된 자가 보고 도구를 구성합니다. 답변 형식 범위: 0(통증 없음) ~ 10(가장 심한 통증); 총 점수 범위: 0-60(지속적, 신경병성 및 간헐적 통증), 0-40(정동적 통증). 점수가 높을수록 더 많은 고통이 발생합니다.
기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
통증 빈도(1항목)
기간: 기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
통증 빈도는 단일 질문을 사용하여 평가됩니다. 응답 형식 범위: 1(절대 없음) ~ 5(항상); 총 점수 범위: 1-5. 점수가 높을수록 통증 빈도가 높아집니다.
기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
통증 빈도(1항목)
기간: 기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
통증 빈도는 단일 질문을 사용하여 평가됩니다. 응답 형식 범위: 1(절대 없음) ~ 5(항상); 총 점수 범위: 1-5. 점수가 높을수록 통증 빈도가 높아집니다.
기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
통증 격화(13개 항목 통증 격화 척도, PCS)
기간: 기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
PCS는 통증 격화를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 응답 형식 범위: 0(전혀 아님) ~ 4(항상); 총 점수 범위: 0-52. 점수가 높을수록 더 많은 고통을 초래합니다.
기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
통증 격화(13개 항목 통증 격화 척도, PCS)
기간: 기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
PCS는 통증 격화를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 응답 형식 범위: 0(전혀 아님) ~ 4(항상); 총 점수 범위: 0-52. 점수가 높을수록 더 많은 고통을 초래합니다.
기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
심리적 고통(14개 항목 병원 불안 및 우울 척도, HADS)
기간: 기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
HADS는 지난 주 동안 심리적 고통을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 응답 형식 범위: 0(전혀 아님) ~ 3(대부분 또는 항상); 총 점수 범위 0-42. 점수가 높을수록 심리적 고통이 커집니다.
기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
심리적 고통(14개 항목 병원 불안 및 우울 척도, HADS)
기간: 기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
HADS는 지난 주 동안 심리적 고통을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 응답 형식 범위: 0(전혀 아님) ~ 3(대부분 또는 항상); 총 점수 범위 0-42. 점수가 높을수록 심리적 고통이 커집니다.
기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
암 재발에 대한 두려움(Fear of Cancer Recurrence Inventory, FCRI 9개 항목)
기간: 기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
FCRI는 지난 한 달 동안 암 재발에 대한 두려움을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 응답 형식 범위: 0(전혀 아님) ~ 4(많음); 총 점수 범위 0-36. 점수가 높을수록 암 재발에 대한 두려움이 커집니다.
기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
암 재발에 대한 두려움(Fear of Cancer Recurrence Inventory, FCRI 9개 항목)
기간: 기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
FCRI는 지난 한 달 동안 암 재발에 대한 두려움을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 응답 형식 범위: 0(전혀 아님) ~ 4(많음); 총 점수 범위 0-36. 점수가 높을수록 암 재발에 대한 두려움이 커집니다.
기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
웰빙(5개 항목 WHO-5 웰빙 지수, WHO-5)
기간: 기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
WHO-5는 현재의 웰빙을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 답변 형식 범위: 0(항상) ~ 5(항상); 총 점수 범위: 0-100. 점수가 높을수록 더 많은 웰빙을 얻을 수 있습니다.
기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
웰빙(5개 항목 WHO-5 웰빙 지수, WHO-5)
기간: 기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
WHO-5는 현재의 웰빙을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 답변 형식 범위: 0(항상) ~ 5(항상); 총 점수 범위: 0-100. 점수가 높을수록 더 많은 웰빙을 얻을 수 있습니다.
기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회자: 사회-인구학적 특성
기간: 기준선(T1)
사회-인구학적 특성은 단일 질문(예: 결혼 상태, 소득, 직업 상태)을 사용하여 평가됩니다.
기준선(T1)
사회자: 임상적 특성
기간: 기준선(T1)
질병 특성(예: 진단 날짜, 내분비 수용체 상태, 폐경 상태) 및 할당된 치료 프로토콜(예: 1차 수술 유형, 방사선 요법( 예/아니오), 내분비 요법(예/아니오), 허셉틴 치료(예/아니오), 졸레드론산(예/아니오)).
기준선(T1)
사회자: 치료 기대
기간: 기준선(T1)
치료 기대는 참가자가 중재가 통증을 줄이고 전반적인 웰빙을 증가시키기를 기대하는 정도에 관한 단일 질문을 사용하여 평가됩니다. 응답 형식 범위: 1(전혀 아님) ~ 5(대단히 높음); 총 점수 범위: 1-5. 점수가 높을수록 중재가 긍정적인 결과를 가져올 것이라는 기대가 더 강함을 나타냅니다.
기준선(T1)
사회자: 치료 동맹(12개 항목 작업 동맹 인벤토리, WAI) 개정된 약식
기간: 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
WAI는 치료 동맹을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 응답 형식 범위: 1(절대 없음) ~ 7(항상); 총 점수 범위: 12-84. 점수가 높을수록 치료 동맹이 더 강해집니다.
마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
진행자: 숙제
기간: 각 세션 전(Ts), 마지막 세션 후 1주(중재 후, T2), 중재 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
숙제는 i) 숙제 수행 여부(예/아니오), ii) 유형, iii) 빈도(주당 일수) 및 iv) 숙제 완료 시간(평균 횟수)과 관련된 4개의 단일 항목으로 평가됩니다. 하루 분).
각 세션 전(Ts), 마지막 세션 후 1주(중재 후, T2), 중재 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
중재자: 마음챙김 주의(15개 항목 마음챙김 주의 인식 척도, MAAS)
기간: 기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
MAAS는 시간이 지남에 따라 마음챙김 상태의 빈도에서 개인차를 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다. 답변 형식 범위: 1(거의 항상) ~ 6(거의 안 함); 총 점수 범위: 1-6. 점수가 높을수록 더 높은 수준의 마음챙김 주의를 얻을 수 있습니다.
기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
중재자: 마음챙김 주의(15개 항목 마음챙김 주의 인식 척도, MAAS)
기간: 기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
MAAS는 시간이 지남에 따라 마음챙김 상태의 빈도에서 개인차를 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다. 답변 형식 범위: 1(거의 항상) ~ 6(거의 안 함); 총 점수 범위: 1-6. 점수가 높을수록 더 높은 수준의 마음챙김 주의를 얻을 수 있습니다.
기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
중재자: 마음챙김 주의(15개 항목 마음챙김 인식 척도, MAAS에서 2개 항목)
기간: 각 세션 전(Ts)
MAAS 항목 13 및 7은 각 세션(Ts) 전에 평가됩니다. 답변 형식 범위: 1(거의 항상) ~ 6(거의 안 함). 점수가 높을수록 더 높은 수준의 마음챙김 주의를 얻을 수 있습니다.
각 세션 전(Ts)
중재자: 마음챙김 주의(15개 항목 마음챙김 인식 척도, MAAS에서 1개 항목)
기간: 각 치료 구성 요소(Td)에 대한 첫 번째 세션 이후 6일 동안 매일
MAAS 항목 7은 각 치료 구성 요소에 대한 첫 번째 세션(Td) 이후 6일 동안 매일 평가됩니다. 답변 형식 범위: 1(거의 항상) ~ 6(거의 안 함). 점수가 높을수록 더 높은 수준의 마음챙김 주의를 얻을 수 있습니다.
각 치료 구성 요소(Td)에 대한 첫 번째 세션 이후 6일 동안 매일
중재자: 탈중심화(11개 항목 경험 설문지, EQ)
기간: 기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
EQ는 탈중심화를 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다. 응답 형식 범위: 1(전혀 동의하지 않음) ~ 5(완전히 동의함); 총 점수 범위: 11-55. 점수가 높을수록 더 높은 수준의 탈중심화를 생성합니다.
기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
중재자: 탈중심화(11개 항목 경험 설문지, EQ)
기간: 기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
EQ는 탈중심화를 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다. 응답 형식 범위: 1(전혀 동의하지 않음) ~ 5(완전히 동의함); 총 점수 범위: 11-55. 점수가 높을수록 더 높은 수준의 탈중심화를 생성합니다.
기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
중재자: 탈중심화(11개 항목 경험 설문지, EQ에서 2개 항목)
기간: 각 세션 전(Ts)
EQ 항목 5와 7은 각 세션(Ts) 전에 평가됩니다. 응답 형식 범위: 1(전혀 동의하지 않음) ~ 5(완전히 동의함). 점수가 높을수록 더 높은 수준의 탈중심화를 생성합니다.
각 세션 전(Ts)
중재자: 탈중심화(11개 항목 경험 설문지, EQ에서 1개 항목)
기간: 각 치료 구성 요소(Td)에 대한 첫 번째 세션 이후 6일 동안 매일
EQ 항목 5는 각 치료 구성 요소에 대한 첫 번째 세션(Td) 이후 6일 동안 매일 평가됩니다. 응답 형식 범위: 1(전혀 동의하지 않음) ~ 5(완전히 동의함). 점수가 높을수록 더 높은 수준의 탈중심화를 생성합니다.
각 치료 구성 요소(Td)에 대한 첫 번째 세션 이후 6일 동안 매일
중재자: 통증 수용 및 활동 참여(20개 항목 만성 통증 수용 척도, CPAS)
기간: 기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
CPAS는 통증 수용 및 활동 참여를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 응답 형식 범위: 0(참이 아님) ~ 6(항상 참); 하위 척도 점수 범위: 0-54(통증 수용 하위 척도), 0-66(활동 참여 하위 척도). 점수가 높을수록 수용도와 활동 참여도가 높아집니다.
기준선(T1) ~ 마지막 세션 후 1주일(중재 후, T2)
중재자: 통증 수용 및 활동 참여(20개 항목 만성 통증 수용 척도, CPAS)
기간: 기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
CPAS는 통증 수용 및 활동 참여를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 응답 형식 범위: 0(참이 아님) ~ 6(항상 참); 하위 척도 점수 범위: 0-54(통증 수용 하위 척도), 0-66(활동 참여 하위 척도). 점수가 높을수록 수용도와 활동 참여도가 높아집니다.
기준선(T1)부터 개입 후 12주(T2)(후속 조치, T3)
중재자: 활동 참여(20개 항목 만성 통증 수용 척도, CPAS에서 2개 항목)
기간: 각 세션 전(Ts)
CPAS 항목 1과 12는 각 세션(Ts) 전에 평가됩니다. 응답 형식 범위: 0(참이 아님) ~ 6(항상 참). 점수가 높을수록 활동 참여도가 높아집니다.
각 세션 전(Ts)
중재자: 활동 참여(20개 항목 만성 통증 수용 척도, CPAS에서 1개 항목)
기간: 각 치료 구성 요소(Td)에 대한 첫 번째 세션 이후 6일 동안 매일
CPAS 항목 1은 각 치료 구성 요소에 대한 첫 번째 세션(Td) 이후 6일 동안 매일 평가됩니다. 응답 형식 범위: 0(참이 아님) ~ 6(항상 참). 점수가 높을수록 활동 참여도가 높아집니다.
각 치료 구성 요소(Td)에 대한 첫 번째 세션 이후 6일 동안 매일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

협력자

Danish Council for Independent Research

수사관

  • 수석 연구원: Robert Zachariae, DMSc, University of Aarhus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MOST Pain

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  • 연구 프로토콜

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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