帕金森病中深部脑刺激诱发的躁狂症 (BPD_DBS)
2025年2月24日 更新者：Albino Maia
了解深部脑刺激诱发的躁狂症：寻找优化治疗的潜在预测因子
帕金森病 (PD) 是一种常见且使人衰弱的神经退行性疾病。
虽然药物可以缓解其症状，但并非所有患者都会对药物治疗产生充分的反应。
对于这些病例，深部脑刺激 (DBS) 已被用于改善症状和生活质量。
然而，在某些情况下，这种方法与神经精神病学副作用丧失能力有关，包括情绪障碍，例如 DBS 诱发的躁狂症。
虽然这种情况对生活质量和预后有重要的短期和长期功能影响，但其病理生理学仍知之甚少。
在这个项目中，研究人员建议对 DBS 刺激导致躁狂或混合状态发作的 PD 患者进行回顾性和自然主义研究，以阐明特定的社会人口学和临床预测因素，即刺激参数和目标位置，是否可能与发生有关这种神经精神不良事件。
此外，研究人员旨在阐明 DBS 诱发的躁狂症的发生是否是由功能连接网络中特定刺激参数和/或目标位置的影响引起的。
为了探索这个问题，研究人员将使用不同的神经影像学分析方法，称为病变地形分析和病变网络映射，以分别计算受刺激区域地形图和与 DBS-躁狂症相关的功能网络图。
将在该项目中分析的数据（包括神经图像）将由不同的运动障碍和功能性手术小组在深部脑刺激的背景下回顾性获得，并且是根据他们通常的临床实践收集的。
研究概览
详细说明
帕金森病是第二种最常见的神经退行性疾病，其特征是非常虚弱的运动和非运动症状。 虽然药物可以减轻这种疾病对患者日常生活的影响，但并非所有患者都会对治疗产生充分反应，其益处可能不会持久和/或可能导致失能的副作用。 对于这些病例，DBS 已被用于改善症状和生活质量。 然而，这种方法可能具有临床上显着的副作用。 事实上，重要的神经精神不良事件可能因 DBS 刺激而发生，包括 DBS 诱发的躁狂症。 这是一种使人衰弱的情绪障碍，通常与 DBS 疗效下降有关，因为需要改变/改变刺激参数或完全关闭设备，而患者失去了与改善他的运动相关的好处和生活质量的改善DBS 刺激提供的（但也包括非运动）症状。 然而，缺乏对其发生的可靠预测因子，其病理生理学仍知之甚少。 在这个项目中，研究人员旨在阐明是否存在特定的 DBS 电极位置和/或刺激参数与 DBS 诱发的躁狂症的发展相关，同时另外确定其他潜在的社会人口学和临床预测因子。 研究人员还旨在进一步探索 DBS 诱发的躁狂症是否是由功能连接网络中特定刺激参数和/或目标位置的影响引起的。
研究人员假设，与 DBS 诱发的躁狂刺激相关的特定刺激参数和治疗目标将影响特定的皮层下大脑区域，以及其他临床和社会人口学预测因子。 此外，研究人员假设这种特定的刺激模式将与特定的功能失调的大脑连接网络相关联。 为了解决这些假设，研究人员提出了三个具体目标：
- 确定是否有特定的 DBS 电极位置和/或刺激参数与 DBS 诱发的躁狂症的发展相关；
- 确定是否存在特定的社会人口学和/或临床预测因子来预测 DBS 诱发的躁狂症的出现；
- 探索特定功能连接网络是否与 DBS 目标位置和/或与 Mania 相关的刺激参数相关联。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sofia Marques
- 电话号码：4153 +351 210 480 048
- 邮箱：sofia.marques@research.fchampalimaud.org
学习地点
-
-
-
Lisbon、葡萄牙、1400-038
- 招聘中
- Champalimaud Foundation
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接触：
- Sofia Marques
- 邮箱：sofia.marques@research.fchampalimaud.org
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副研究员：
- Gonçalo Cotovio, MD
-
首席研究员：
- Albino J. Oliveira-Maia, MD, MPH, PhD
-
副研究员：
- Francisco Viana
-
副研究员：
- Sara Penedos, MD
-
副研究员：
- J. Bernardo Barahona-Correa, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究队列将从不同运动障碍和功能性手术组的 DBS 手术数据库中回顾性收集，并在 Champalimaud 神经精神病学单元进一步分析。
数据收集将由每个中心在各自伦理委员会的批准下独立进行。
本项目将分析的数据（包括神经图像）是根据运动障碍和功能外科组的常规临床实践收集的。
描述
DBS 诱发的躁狂队列：
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 被诊断为 PD 的患者，无论其目标是什么，都接受了 DBS 手术；
- 手术后诊断出的躁狂发作或混合情感状态与 DBS 调制相关，即在打开设备或更改调制参数后。
排除标准：
- 18岁前被诊断患有双相情感障碍、躁狂发作或混合情感状态的患者
- 在 DBS 手术前被诊断患有双相情感障碍、躁狂发作或混合情感状态的患者。
DBS 对照队列：
还将收集一个对照组。 这些患者也将满足上述纳入和排除标准，但没有出现躁狂发作或手术后诊断出的与 DBS 调制相关的混合情感状态除外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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DBS 诱导的躁狂队列
被诊断患有帕金森病 (PD) 的患者接受了深部脑刺激 (DBS) 手术，无论其目标是什么，并且在手术后诊断出躁狂发作或混合情感状态并与 DBS 调节相关，即在打开设备后或改变调制参数。
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没有干预/暴露，因为这是一项观察性研究
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DBS 对照组
被诊断为 PD 的患者接受了 DBS 手术，无论其目标如何，并且没有发展为 DBS 诱发的躁狂症。
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没有干预/暴露，因为这是一项观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DBS 诱发的躁狂症中组织激活体积 (VTA) 的地形定位
大体时间：从 DBS 参数变化到第一次记录躁狂症状的日期，评估长达 24 个月
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帕金森病 (PD) 中 DBS 诱发的躁狂症和 DBS PD 对照之间 VTA 体素明智地形定位的差异。
VTA 将使用 DBS 电极位置和刺激参数获得。
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从 DBS 参数变化到第一次记录躁狂症状的日期，评估长达 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DBS 诱发躁狂症的社会人口学和/或临床预测因子
大体时间：从 DBS 参数变化到第一次记录躁狂症状的日期，评估长达 24 个月
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与 DBS PD 对照相比，不同模型对 PD 中 DBS 诱发躁狂症的预测水平。
这些模型将探索不同的社会人口学和/或临床变量。
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从 DBS 参数变化到第一次记录躁狂症状的日期，评估长达 24 个月
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DBS 诱发的躁狂症中组织激活体积 (VTA) 的连通性概况
大体时间：从 DBS 参数变化到第一次记录躁狂症状的日期，评估长达 24 个月
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在 PD 和 DBS PD 控制中 DBS 诱发的躁狂症之间 VTA 体素连接特征的差异。
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从 DBS 参数变化到第一次记录躁狂症状的日期，评估长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Albino J. Oliveira-Maia, MD, MPH, PhD、Champalimaud Foundation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Padmanabhan JL, Cooke D, Joutsa J, Siddiqi SH, Ferguson M, Darby RR, Soussand L, Horn A, Kim NY, Voss JL, Naidech AM, Brodtmann A, Egorova N, Gozzi S, Phan TG, Corbetta M, Grafman J, Fox MD. A Human Depression Circuit Derived From Focal Brain Lesions. Biol Psychiatry. 2019 Nov 15;86(10):749-758. doi: 10.1016/j.biopsych.2019.07.023. Epub 2019 Aug 2.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月25日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月1日
首次发布 (实际的)
2022年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月24日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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