验证异百里酚或香芹酚化合物对 COVID-19 患者抗 SARS-CoV-2 的有效性和安全性的研究

研究人群将是年龄≥18 岁且 RT-PCR 阳性（在分析样本中检测到来自 SARS-CoV-2 的遗传物质）的患者，符合 COVID-19 的条件，他们参加了具有积极初级保健计划的中心医生，在症状出现后的早期。 在无症状的情况下，鼻咽拭子的分析将在分类中得到验证，并且根据结果，它们可能会或可能不会包含在临床方案中。

预计样本量为 600 名患者，必须随机分配实验药物（300 名患者）和安慰剂（300 名患者）的平行给药。

临床试验开始前应进行评估：快速诊断试验（PDR 试验）、逆转录聚合酶链反应（RT-PCR 试验）、血压、脉搏、体温、体重、血液检查、自身免疫性疾病和传染病（HIV、狼疮、类风湿性关节炎、肝炎、梅毒）的检测、抗体（免疫球蛋白 G 和免疫球蛋白和 M）的检测、用于检测药物的尿检和妊娠（对于女性）和其他共病情况. 此外，应对测试中包括的每位患者进行胸部 X 光检查，如果可能，还应进行计算机断层扫描（使用改良异百里酚治疗前后）。

将有一个电子系统来加载数据收集中建立的所有变量科学和临床协议，还将允许处理加速输出变量，这些变量可以实时审计。

参与者纳入标准：

1. PDR 检测阳性，RT-PCR 检测阳性，诊断为 COVID-19 的患者
2. 胸痛或其他与双侧非典型肺炎一致的症状，具有以下副临床改变和影像学之一：
3. 血氧饱和度 (SpO2) ≤93%。
4. D-二聚体升高≥10 mg/mL。
5. 铁蛋白升高≥120 ng/mL。
6. 纤维蛋白原升高≥400 mg/dL
7. 免疫球蛋白 M (IgM) 升高≥200 mg/dL。
8. 白细胞介素 6 (IL-6) 升高≥1800 pg/mL。
9. 收据。胸部和 CT 显示支气管增厚、实变和磨玻璃影。

参与者排除标准：

阴性测试 PDR、阴性测试 RT-PCR 和抗病毒药物给药不充分（不遵守指定的间隔时间或患者在 15 天治疗适应症前死亡）。