Étude pour vérifier l'efficacité et l'innocuité du composé d'isothymol ou de carvacrol contre le SRAS-CoV-2 chez les patients atteints de COVID-19

La population d'étude sera constituée de patients âgés de ≥ 18 ans avec une RT-PCR positive (détection de matériel génétique du SRAS-CoV-2 dans l'échantillon analysé), éligibles au COVID-19, qui consultent un médecin du centre avec un programme de soins primaires actif, dans les premières heures de l'apparition des symptômes. En cas d'asymptomatique, l'analyse de l'écouvillon nasopharyngé sera vérifiée dans le triage, et en fonction du résultat, ils peuvent ou non être inclus dans le protocole clinique.

Une taille d'échantillon de 600 patients est attendue, qui doit être randomisée pour l'administration parallèle du médicament expérimental (300 patients) et du placebo (300 patients).

Il doit être évalué avant le début de l'essai clinique : Tests de diagnostic rapide (test PDR), réaction en chaîne de la transcriptase inverse polymérase (test RT-PCR), pression artérielle, pouls, température, poids corporel, prises de sang, détection des maladies auto-immunes et infectieuses (VIH, lupus, polyarthrite rhumatoïde, hépatite, syphilis), détection des anticorps (immunoglobuline G et immunoglobuline et M), tests d'urine pour détecter les drogues et la grossesse (dans le cas des femmes) et d'autres conditions comorbides caractérisées . De plus, une radiographie thoracique doit être effectuée sur chaque patient inclus dans le test, et si possible effectuer une tomodensitométrie (avant et après le traitement avec l'isothymol modifié).

Il y aura un système électronique pour charger toutes les variables du protocole scientifique et clinique établi dans la collecte de données, et permettra également le traitement des variables de sortie accélérées, qui peuvent être auditées en temps réel.

Critères d'inclusion des participants :

1. Test positif PDR, test positif RT-PCR, patients diagnostiqués avec COVID-19
2. Douleur thoracique ou autre symptôme compatible avec une pneumonie bilatérale atypique, avec l'une des altérations paracliniques et d'imagerie suivantes :
3. Saturation en oxygène (SpO2) ≤93 %.
4. Élévation des D-dimères ≥ 10 mg/mL.
5. Élévation de la ferritine ≥ 120 ng/mL.
6. Élévation du fibrinogène ≥ 400 mg/dL
7. Élévation de l'immunoglobuline M (IgM) ≥ 200 mg/dL.
8. Élévation de l'interleukine 6 (IL-6) ≥1800 pg/mL.
9. Rx. thorax et scanner montrant un épaississement des bronches, une consolidation et des opacités en verre dépoli.

Critères d'exclusion des participants :

Test négatif PDR, test RT-PCR négatif et Administration inadéquate d'antiviraux (pour non-respect des intervalles indiqués ou décès du patient avant 15 jours d'indications de traitement).