Undersøgelse for at verificere effektiviteten og sikkerheden af ​​isothymol eller carvacrol-forbindelse mod SARS-CoV-2 hos COVID-19-patienter

Undersøgelsespopulationen vil være patienter i alderen ≥18 år med RT-PCR-positiv (påvisning af genetisk materiale fra SARS-CoV-2 i den analyserede prøve), kvalificerede til COVID-19, som går til en centerlæge med et aktivt primærplejeprogram, i de tidlige timer fra symptomernes opståen. I tilfælde af asymptomatisk vil analysen af ​​nasopharyngeal podning blive verificeret i triagen, og i Afhængigt af resultatet kan de være inkluderet i den kliniske protokol eller ikke.

Der forventes en stikprøvestørrelse på 600 patienter, som skal randomiseres til parallel administration af eksperimentelt lægemiddel (300 patienter) og placebo (300 patienter).

Det bør evalueres inden starten af ​​det kliniske forsøg: Test af hurtig diagnose (PDR-test), kædereaktion af Reverse Transcriptase Polymerase (RT-PCR-test), tryk, blodtryk, puls, temperatur, kropsvægt, blodprøver, påvisning af autoimmune og infektionssygdomme (HIV, lupus, leddegigt, hepatitis, syfilis), påvisning af antistoffer (immunoglobulin G og immunoglobulin og M), urinprøver til påvisning af lægemidler og graviditet (i tilfælde af kvinder) og andre komorbide tilstande karakteriseret . Derudover skal der udføres røntgen af ​​thorax på hver patient, der indgår i testen, og om muligt udføre en computertomografi (før og efter behandling med modificeret isothymol).

Der vil være et elektronisk system til at indlæse alle variablerne videnskabelig og klinisk protokol etableret i dataindsamlingen, og vil også tillade behandling af fremskyndede outputvariabler, som kan auditeres i realtid.

Inklusionskriterier for deltagere:

1. Positiv test PDR, positiv test RT-PCR, patienter diagnosticeret med COVID-19
2. Brystsmerter eller andre symptomer, der stemmer overens med bilateral lungebetændelse atypisk, med en af ​​følgende parakliniske ændringer og billeddannelse:
3. Iltmætning (SpO2) ≤93%.
4. Forhøjelse af D-dimer ≥10 mg/ml.
5. Forhøjelse af ferritin ≥120 ng/ml.
6. Forhøjelse af fibrinogen ≥400 mg/dL
7. Forhøjelse af immunoglobulin M (IgM) ≥200 mg/dL.
8. Forhøjelse af interleukin 6 (IL-6) ≥1800 pg/ml.
9. Rx. bryst og CT viser fortykkelse af bronkierne, konsolidering og uklarheder i slebet glas.

Udelukkelseskriterier for deltagere:

Negativ test PDR, negativ test RT-PCR og Utilstrækkelig administration af antiviral (for manglende overholdelse af angivne intervaller eller død af patienten før 15 dages behandlingsindikationer).