Studie för att verifiera effektiviteten och säkerheten hos isothymol eller carvacrol-föreningar mot SARS-CoV-2 hos patienter med covid-19

Studiepopulationen kommer att vara patienter i åldern ≥18 år med RT-PCR-positiv (detektion av genetiskt material från SARS-CoV-2 i det analyserade provet), kvalificerade för COVID-19, som går till en vårdcentralsläkare med ett aktivt primärvårdsprogram, under de tidiga timmarna från början av symtomen. I fallet med asymtomatisk kommer analysen av nasofaryngeal pinnprover att verifieras i triage, och i Beroende på resultatet kan de inkluderas i det kliniska protokollet eller inte.

En provstorlek på 600 patienter förväntas, som måste randomiseras för parallell administrering av experimentellt läkemedel (300 patienter) och placebo (300 patienter).

Det bör utvärderas innan den kliniska prövningen påbörjas: Tester av snabb diagnos (PDR-test), kedjereaktion av omvänt transkriptaspolymeras (RT-PCR-test), tryckblodtryck, puls, temperatur, kroppsvikt, blodprov, upptäckt av autoimmuna och infektionssjukdomar (HIV, lupus, reumatoid artrit, hepatit, syfilis), detektion av antikroppar (immunoglobulin G och immunglobulin och M), urintester för att upptäcka läkemedel och graviditet (för kvinnor) och andra komorbida tillstånd som karakteriseras . Dessutom bör lungröntgen utföras på varje patient som ingår i testet, och om möjligt utföra en datoriserad tomografi (före och efter behandling med modifierad isothymol).

Det kommer att finnas ett elektroniskt system för att ladda alla variabler vetenskapligt och kliniskt protokoll som etablerats vid datainsamling, och kommer även att möjliggöra bearbetning av snabba utdatavariabler, som kan granskas i realtid.

Inklusionskriterier för deltagare:

1. Positivt test PDR, positivt test RT-PCR, patienter diagnostiserade med COVID-19
2. Bröstsmärta eller andra symtom som överensstämmer med bilateral lunginflammation atypisk, med en av följande parakliniska förändringar och bildbehandling:
3. Syremättnad (SpO2) ≤93%.
4. Förhöjning av D-dimer ≥10 mg/ml.
5. Förhöjning av ferritin ≥120 ng/ml.
6. Förhöjning av fibrinogen ≥400 mg/dL
7. Förhöjd immunglobulin M (IgM) ≥200 mg/dL.
8. Förhöjning av interleukin 6 (IL-6) ≥1800 pg/ml.
9. Rx. bröstkorg och CT visar förtjockning av bronkerna, konsolidering och opaciteter av slipat glas.

Uteslutningskriterier för deltagare:

Negativt test PDR, negativt test RT-PCR och Otillräcklig administrering av antiviral (för bristande överensstämmelse med angivna intervall eller död hos patienten före 15 dagars behandlingsindikationer).