Tutkimus, jolla varmistetaan isotymolin tai karvakroliyhdisteen tehokkuus ja turvallisuus SARS-CoV-2:ta vastaan ​​COVID-19-potilailla

Tutkimuspopulaatio on vähintään 18-vuotiaita potilaita, joilla on RT-PCR-positiivinen (SARS-CoV-2:n geneettisen materiaalin havaitseminen analysoidussa näytteessä), jotka ovat kelvollisia COVID-19-tautiin ja jotka ovat keskuksen lääkärin vastaanotolla, jolla on aktiivinen perusterveydenhuolto-ohjelma. varhaisina tunteina oireiden alkamisesta. Jos kyseessä on oireeton, nenänielun näytteen analyysi varmistetaan triage-tutkimuksessa, ja tuloksesta riippuen ne voidaan sisällyttää kliiniseen protokollaan tai olla ottamatta.

Otoskoon odotetaan olevan 600 potilasta, jotka on satunnaistettava kokeellisen lääkkeen (300 potilasta) ja lumelääkkeen (300 potilasta) rinnakkaiseen antamiseen.

Se tulee arvioida ennen kliinisen tutkimuksen aloittamista: Pikadiagnoosin testit (PDR-testi), käänteiskopioijapolymeraasin ketjureaktio (RT-PCR-testi), verenpaine, pulssi, lämpötila, ruumiinpaino, verikokeet, autoimmuuni- ja tartuntatautien (HIV, lupus, nivelreuma, hepatiitti, syfilis) havaitseminen, vasta-aineiden (immunoglobuliini G ja immunoglobuliini ja M) havaitseminen, virtsatestit lääkkeiden ja raskauden havaitsemiseksi (naisilla) ja muut luonnehditut liitännäistilat . Lisäksi jokaiselle testiin osallistuvalle potilaalle tulee tehdä rintakehän röntgenkuvaus ja mahdollisuuksien mukaan tehdä tietokonetomografia (ennen ja jälkeen modifioidulla Isothymol-hoidon).

Mukana on sähköinen järjestelmä, joka lataa kaikki tiedonkeruussa vahvistetut tieteelliset ja kliiniset protokollat ​​muuttujat, ja mahdollistaa myös nopeutettujen tulosmuuttujien käsittelyn, jotka voidaan auditoida reaaliajassa.

Osallistumiskriteerit:

1. Positiivinen testi PDR, positiivinen testi RT-PCR, potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19
2. Rintakipu tai muu oire, joka liittyy epätyypilliseen kahdenväliseen keuhkokuumeeseen, johon liittyy jokin seuraavista parakliinisista muutoksista ja kuvantamisesta:
3. Happisaturaatio (SpO2) ≤93 %.
4. D-dimeerin nousu ≥10 mg/ml.
5. Ferritiinin nousu ≥120 ng/ml.
6. Fibrinogeenin nousu ≥400 mg/dl
7. Immunoglobuliini M (IgM) nousu ≥ 200 mg/dl.
8. Interleukiini 6:n (IL-6) nousu ≥1800 pg/ml.
9. Rx. rintakehä ja TT, joissa näkyy keuhkoputkien paksuuntumista, tiivistymistä ja lasihiotteen sameutta.

Osallistujien poissulkemiskriteerit:

Negatiivinen PDR-testi, negatiivinen testi RT-PCR ja riittämätön antiviraalisen lääkkeen antaminen (ilmoitettujen välien noudattamatta jättäminen tai potilaan kuolema ennen 15 päivän hoitoaiheita).