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ICARE 研究:预防骨折的教育模块 (iCARE)

2025年6月27日 更新者:Alexandra Papaioannou、McMaster University

ICARE 研究:针对医疗保健提供者的跌倒和骨折预防教育模块的综合集合

住在长期护理院的老年人中有很大一部分身体虚弱并且患有骨质疏松症。 随着年龄的增长,骨骼质量和数量逐渐下降,脆弱性增加,这与骨折风险增加有关。 此外,骨折对长期护理居民的健康和生活质量造成重大负担,并导致医疗费用高昂。 尽管在长期护理中骨质疏松症、跌倒和骨折的患病率很高,但在有骨折风险的长期护理居民中,骨质疏松症的管理并不是最佳的。 本研究的目的是与长期护理中的医疗保健提供者共同设计服务条款(即 PREVENT - 以人为本的常规骨折预防),并确定在长期护理环境中实施 PREVENT 的可行性。

研究概览

详细说明

骨折对接受长期护理 (LTC) 的老年人的健康、生活质量和死亡率造成重大负担,并导致高昂的医疗保健费用。 PREVENT(以人为本的例行骨折预防)是一种可扩展的模型,用于向长期护理团队提供饮食和补充剂、多因素跌倒和骨折预防策略以及药物方面的常规评估和干预,以治疗骨折高风险的居民。 iCARE 研究的目的是为 LTC 医疗保健提供者创建跌倒和骨折教育计划(即 PREVENT),以便为骨质疏松症的管理和治疗提供常规评估。 这种指南的好处可能有助于减少骨折对居住在 LTC 家中的老年人的破坏性影响。 本试点研究的目的是:1) 确定可行性和 2) 通过促进因素和障碍进行调整。 在实施更大规模的试验以确定 PREVENT 计划在实践中的有效性之前,iCARE 研究旨在确定在实践中实施 PREVENT 的可行性,并确定通过设计为个人长期护理院和护理团队量身定制该计划的策略思考解决方案。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、N3T 5M1
        • Geras Centre for Aging Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 96年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

长期护理中的护理计划是住院医师、长期护理保健提供者和住院医师的家人/护理人员之间的协作。 将确定一名内部冠军代表几个长期护理院,他将帮助确定五个专业咨询委员会护理团队,他们是 PREVENT 计划的最终用户。 专业咨询委员会可能由护理主任/护理主任、医疗主任、临床顾问药剂师和其他参与成员组成,其中可能包括营养师、康复人员、护士、医生和个人支持人员。

描述

组织层面的纳入标准:

安大略省的五个长期长期护理院

  • 至少有 70 名居民
  • 是城市和农村地区的公有和私人营利性住宅和私人非营利性住宅

个人水平纳入标准:

  • 至少一名内部冠军
  • 来自安大略省五个长期护理院的五个专业咨询委员会 (PAC) 护理团队为居民提供骨质疏松症护理。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
来自站点 #1 的内部冠军和 LTC 领导团队 #1
每个 LTC 家庭的内部冠军和 LTC 领导团队将参加两个虚拟焦点小组会议,以帮助共同设计 PREVENT 计划教育材料。 内部拥护者将接受有关如何向领导团队提供 PREVENT 计划的培训。 内部冠军/药剂师/数据分析师将接受有关如何制定跌倒和骨折管理审计和反馈报告的培训。 所有参与者都将参加由内部冠军主持的教育会议,该会议将结合教学和互动活动。 教育会议结束后,领导团队将为每位骨折高危 LTC 居民完成一份行动和护理计划报告。 最后,所有参与者将参加两个虚拟焦点小组会议,讨论在实践中实施 PREVENT 计划的成功和挑战。
PREVENT(以人为本的例行骨折预防)是一种可扩展的模型,用于向长期护理团队提供饮食和补充剂、多因素跌倒和骨折预防策略以及药物方面的常规评估和干预,以治疗骨折高风险的居民。
来自站点 #2 的内部冠军和 LTC 领导团队 #2
每个 LTC 家庭的内部冠军和 LTC 领导团队将参加两个虚拟焦点小组会议,以帮助共同设计 PREVENT 计划教育材料。 内部拥护者将接受有关如何向领导团队提供 PREVENT 计划的培训。 内部冠军/药剂师/数据分析师将接受有关如何制定跌倒和骨折管理审计和反馈报告的培训。 所有参与者都将参加由内部冠军主持的教育会议,该会议将结合教学和互动活动。 教育会议结束后,领导团队将为每位骨折高危 LTC 居民完成一份行动和护理计划报告。 最后,所有参与者将参加两个虚拟焦点小组会议,讨论在实践中实施 PREVENT 计划的成功和挑战。
PREVENT(以人为本的例行骨折预防)是一种可扩展的模型,用于向长期护理团队提供饮食和补充剂、多因素跌倒和骨折预防策略以及药物方面的常规评估和干预,以治疗骨折高风险的居民。
来自站点 #3 的内部冠军和 LTC 领导团队 #3
每个 LTC 家庭的内部冠军和 LTC 领导团队将参加两个虚拟焦点小组会议,以帮助共同设计 PREVENT 计划教育材料。 内部拥护者将接受有关如何向领导团队提供 PREVENT 计划的培训。 内部冠军/药剂师/数据分析师将接受有关如何制定跌倒和骨折管理审计和反馈报告的培训。 所有参与者都将参加由内部冠军主持的教育会议,该会议将结合教学和互动活动。 教育会议结束后,领导团队将为每位骨折高危 LTC 居民完成一份行动和护理计划报告。 最后,所有参与者将参加两个虚拟焦点小组会议,讨论在实践中实施 PREVENT 计划的成功和挑战。
PREVENT(以人为本的例行骨折预防)是一种可扩展的模型,用于向长期护理团队提供饮食和补充剂、多因素跌倒和骨折预防策略以及药物方面的常规评估和干预,以治疗骨折高风险的居民。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性-招聘率
大体时间:2个月
安大略省两个月内招募的长期护理院 (LTC) 数量。 成功标准:2 个月内在安大略省招募 5 个长期护理院
2个月
可行性 - LTC 家庭准备和容量
大体时间:1个月
根据准备清单调查,确定长期护理院是否准备就绪和参与 iCARE 研究的能力。 成功标准:至少 75% 的家庭已准备好并有能力参与研究
1个月
可行性——完成预防计划的时间长度
大体时间:4个月
参与者实施预防计划的时间长度
4个月
可行性 - 链接数据的物流(是/否格式)
大体时间:4个月
确定将 MDS 2.0 数据与居民级别的药物数据库数据链接起来的物流。 这将通过“是”或“否”来评估(即,可行 - 是与可行 - 否)
4个月
提供预防计划的保真度
大体时间:4-6个月
确定提供 PREVENT 程序的保真度。 成功标准:≥ 80% 在保真度清单上。
4-6个月
可行性 - 完成的问题数量
大体时间:4个月
参与者对每份问卷回答的问题数。 成功的标准是完成 80% 的问题。
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
处方习惯的改变
大体时间:4-6个月
确定适当的处方习惯在教育课程后是否改变。 成功的标准是处方习惯提高 10%。 这将通过干预前后骨折高风险居民的处方数量来衡量。
4-6个月
适应预防计划
大体时间:4-6个月
通过与领导团队进行两次 1.5 小时的焦点小组会议(半结构化访谈)来确定对 PREVENT 计划的适应,以 1) 讨论实施 PREVENT 计划的促进因素和障碍,以及 2) 对 PREVENT 计划进行必要的更改/适合个别 LTC 家庭的教育材料。
4-6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexandra Papaioannou, MD, MSc, FRCP(c), FACP、McMaster University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月30日

初级完成 (实际的)

2023年8月15日

研究完成 (实际的)

2023年8月15日

研究注册日期

首次提交

2022年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月30日

首次发布 (实际的)

2022年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月27日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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