ICARE-studien: utbildningsmoduler för frakturförebyggande (iCARE)
27 juni 2025 uppdaterad av: Alexandra Papaioannou, McMaster University
ICARE-studien: En integrerad samling utbildningsmoduler om fall- och frakturförebyggande för vårdgivare
En stor del av de äldre som bor på långtidsvårdshem är svaga och har osteoporos.
Med åldern sker en gradvis och progressiv nedgång i benkvalitet och kvantitet och en ökning av skörhet, vilket är förknippat med ökad frakturrisk.
Dessutom utgör frakturer en betydande börda för hälsan och livskvaliteten för långtidsvårdande boende och bidrar till höga vårdkostnader.
Trots den höga förekomsten av osteoporos, fall och frakturer inom långtidsvården är hanteringen av osteoporos inte optimal bland långtidsvårdare med risk för frakturer.
Syftet med denna studie är att samdesigna ett tjänsteutbud (dvs PREVENT - Personcentrerad rutinfrakturförebyggande) med vårdgivare inom långtidsvård och att fastställa genomförbarheten av att implementera PREVENT i långtidsvårdsmiljöer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frakturer utgör en betydande börda för hälsa, livskvalitet och dödlighet för äldre vuxna inom långtidsvård (LTC) och bidrar till höga kostnader för sjukvård.
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) är en skalbar modell för att leverera rutinmässiga bedömningar och interventioner på kost och kosttillskott, multifaktoriella fall- och frakturförebyggande strategier och mediciner till långtidsvårdsteam för att behandla patienter med hög risk för frakturer.
Syftet med iCARE-studien är att skapa ett utbildningsprogram för fall och frakturer (d.v.s. FÖREBYGGA) för LTC-vårdgivare för att leverera rutinmässiga bedömningar för hantering och behandling av osteoporos.
Fördelarna med en sådan guide kan bidra till att minska den förödande effekten av frakturer hos äldre vuxna som bor i LTC-hem.
Syftet med denna pilotstudie är att: 1) fastställa genomförbarhet och 2) anpassningar genom facilitatorer och barriärer.
Innan ett större försök kan genomföras för att fastställa effektiviteten av PREVENT-programmet i praktiken, försöker iCARE-studien fastställa genomförbarheten av att implementera PREVENT i praktiken och identifiera strategier för att skräddarsy programmet till det individuella långtidsvårdshemmet och vårdteamet genom design tänka lösningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, N3T 5M1
- Geras Centre for Aging Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vårdplanering inom långtidsvården är ett samarbete mellan den boende, den långtidsvårdande vårdgivaren och den boendes familj/vårdgivare.
En intern mästare kommer att identifieras som representerar flera långtidsvårdshem och som kommer att hjälpa till att identifiera de fem professionella rådgivande kommittéernas vårdteam som är slutanvändarna av PREVENT-programmet.
Den professionella rådgivande kommittén kan bestå av en direktör för vård/omvårdnad, medicinsk chef, klinisk konsultapotekare och andra deltagande medlemmar som kan inkludera dietister, rehabiliteringspersonal, sjuksköterskor, läkare och personligt stödpersonal.
Beskrivning
Inklusionskriterier på organisationsnivå:
Fem långa LTC-hem i Ontario det
- Ha minst 70 invånare
- Är offentligt ägda och privata vinstdrivande och privata icke-vinstdrivande hem i både stads- och landsbygdsområden
Inklusionskriterier på individnivå:
- Minst en intern mästare
- Fem professionella rådgivande kommittéer (PAC) vårdteam från fem långtidsvårdshem i Ontario som tillhandahåller osteoporosvård till boende.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intern Champion & LTC Leadership Team #1 från Site #1
Den interna mästaren och LTC-ledarteamet i varje LTC-hem kommer att delta i två virtuella fokusgruppssessioner för att hjälpa till att samdesigna PREVENT-programmets utbildningsmaterial.
Den interna mästaren kommer att få utbildning i hur man levererar PREVENT-programmet till ledarteamet.
Den interna mästaren/farmaceuten/dataanalytikern kommer att få utbildning i hur man utvecklar en revisions- och återkopplingsrapport om fall- och frakturhantering.
Alla deltagare kommer att delta i ett utbildningsmöte som underlättas av den interna mästaren som kommer att använda en kombination av didaktiska och interaktiva aktiviteter.
Efter utbildningsmötet kommer ledningsgruppen att göra en handlings- och vårdplaneringsrapport för varje LTC-bo med hög risk för frakturer.
Slutligen kommer alla deltagare att delta i två virtuella fokusgruppssessioner för att diskutera framgångarna och utmaningarna med att implementera PREVENT-programmet i praktiken.
|
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) är en skalbar modell för att leverera rutinmässiga bedömningar och interventioner på kost och kosttillskott, multifaktoriella fall- och frakturförebyggande strategier och mediciner till långtidsvårdsteam för att behandla patienter med hög risk för frakturer.
|
|
Intern Champion & LTC Ledarskapsteam #2 från webbplats #2
Den interna mästaren och LTC-ledarteamet i varje LTC-hem kommer att delta i två virtuella fokusgruppssessioner för att hjälpa till att samdesigna PREVENT-programmets utbildningsmaterial.
Den interna mästaren kommer att få utbildning i hur man levererar PREVENT-programmet till ledarteamet.
Den interna mästaren/farmaceuten/dataanalytikern kommer att få utbildning i hur man utvecklar en revisions- och återkopplingsrapport om fall- och frakturhantering.
Alla deltagare kommer att delta i ett utbildningsmöte som underlättas av den interna mästaren som kommer att använda en kombination av didaktiska och interaktiva aktiviteter.
Efter utbildningsmötet kommer ledningsgruppen att göra en handlings- och vårdplaneringsrapport för varje LTC-bo med hög risk för frakturer.
Slutligen kommer alla deltagare att delta i två virtuella fokusgruppssessioner för att diskutera framgångarna och utmaningarna med att implementera PREVENT-programmet i praktiken.
|
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) är en skalbar modell för att leverera rutinmässiga bedömningar och interventioner på kost och kosttillskott, multifaktoriella fall- och frakturförebyggande strategier och mediciner till långtidsvårdsteam för att behandla patienter med hög risk för frakturer.
|
|
Intern Champion & LTC Ledarskapsteam #3 från webbplats #3
Den interna mästaren och LTC-ledarteamet i varje LTC-hem kommer att delta i två virtuella fokusgruppssessioner för att hjälpa till att samdesigna PREVENT-programmets utbildningsmaterial.
Den interna mästaren kommer att få utbildning i hur man levererar PREVENT-programmet till ledarteamet.
Den interna mästaren/farmaceuten/dataanalytikern kommer att få utbildning i hur man utvecklar en revisions- och återkopplingsrapport om fall- och frakturhantering.
Alla deltagare kommer att delta i ett utbildningsmöte som underlättas av den interna mästaren som kommer att använda en kombination av didaktiska och interaktiva aktiviteter.
Efter utbildningsmötet kommer ledningsgruppen att göra en handlings- och vårdplaneringsrapport för varje LTC-bo med hög risk för frakturer.
Slutligen kommer alla deltagare att delta i två virtuella fokusgruppssessioner för att diskutera framgångarna och utmaningarna med att implementera PREVENT-programmet i praktiken.
|
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) är en skalbar modell för att leverera rutinmässiga bedömningar och interventioner på kost och kosttillskott, multifaktoriella fall- och frakturförebyggande strategier och mediciner till långtidsvårdsteam för att behandla patienter med hög risk för frakturer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet - Rekryteringsgrad
Tidsram: 2 månader
|
Antal långtidsvårdshem (LTC) i Ontario rekryterade inom två månader.
Kriterier för framgång: rekrytera 5 LTC-hem i Ontario inom 2 månader
|
2 månader
|
|
Genomförbarhet - LTC-hemberedskap och kapacitet
Tidsram: 1 månad
|
Fastställ beredskap och kapacitet för långtidsvårdshem att delta i iCARE-studien baserat på en beredskapschecklista.
Kriterier för framgång: minst 75 % av de tillfrågade hemmen är redo och har kapacitet att delta i studien
|
1 månad
|
|
Genomförbarhet - Tidslängd för att slutföra PREVENT-programmet
Tidsram: 4 månader
|
Tidslängden för deltagarna att implementera PREVENT-programmet
|
4 månader
|
|
Genomförbarhet - Logistik för att länka data (Ja/Nej-format)
Tidsram: 4 månader
|
Bestäm logistiken för att länka MDS 2.0-data med läkemedelsdatabasdata på invånarnivå.
Detta kommer att bedömas med ett "ja" eller "nej" (dvs. Genomförbart - Ja vs. Genomförbart - Nej)
|
4 månader
|
|
Trolighet i att leverera PREVENT-programmet
Tidsram: 4-6 månader
|
Bestäm tillförlitligheten för att leverera PREVENT-programmet.
Kriterier för framgång: ≥ 80 % på trohetschecklistan.
|
4-6 månader
|
|
Genomförbarhet - Antal avklarade frågor
Tidsram: 4 månader
|
Antalet frågor som besvarats av deltagarna för varje enkät.
Kriteriet för framgång är att 80 % av frågorna är ifyllda.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i förskrivningsvanor
Tidsram: 4-6 månader
|
För att avgöra om lämpliga förskrivningsvanor ändras efter utbildningstillfället.
Kriteriet för framgång är en 10% förbättring av förskrivningsvanorna.
Detta kommer att mätas genom antalet förskrivningar per antal invånare med hög risk för frakturer före eller efter ingrepp.
|
4-6 månader
|
|
Anpassningar till PREVENT-programmet
Tidsram: 4-6 månader
|
För att bestämma anpassningar till PREVENT-programmet genom att underlätta två 1,5-timmars fokusgruppsessioner (semistrukturerade intervjuer) med ledarteamet för att 1) diskutera facilitatorer för och hinder för att implementera PREVENT-programmet och 2) göra nödvändiga ändringar i PREVENT-programmet/ utbildningsmaterial tillgodoses det enskilda LTC-hemmet.
|
4-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, FRCP(c), FACP, McMaster University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2022
Första postat (Faktisk)
6 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2025
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14463
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .