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ICARE 研究: 骨折予防のための教育モジュール (iCARE)

2025年6月27日 更新者：Alexandra Papaioannou、McMaster University

ICARE 研究: 医療提供者向けの転倒および骨折予防に関する教育モジュールの統合コレクション

長期介護施設に住む高齢者の大部分は虚弱であり、骨粗鬆症を患っています。 年齢とともに、骨の質と量が徐々に減少し、虚弱が増し、骨折のリスクが高まります。 さらに、骨折は、長期療養者の健康と生活の質に重大な負担をもたらし、高額な医療費の原因となります。 長期ケアにおける骨粗鬆症、転倒、および骨折の有病率が高いにもかかわらず、骨粗鬆症の管理は、骨折のリスクがある長期ケア居住者の間で最適ではありません。 この研究の目的は、長期ケアにおける医療提供者とのサービス提供 (すなわち、PREVENT - 人中心のルーチン骨折予防) を共同設計し、長期ケア環境で PREVENT を実装する可能性を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

骨折は、長期介護 (LTC) 中の高齢者の健康、生活の質、および死亡率に重大な負担をもたらし、高額な医療費の原因となります。 PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) は、骨折のリスクが高い入所者を治療するために、食事とサプリメント、多因子による転倒と骨折の予防戦略、長期ケア チームへの投薬に関する定期的な評価と介入を提供するためのスケーラブルなモデルです。 iCARE 研究の目的は、LTC 医療提供者が骨粗鬆症の管理と治療のための定期的な評価を行うための転倒と骨折の教育プログラム (つまり、予防) を作成することです。 このようなガイドの利点は、介護施設に住む高齢者の骨折による壊滅的な影響を軽減するのに役立つ可能性があります。 このパイロット スタディの目的は、1) 実現可能性を判断し、2) ファシリテーターとバリアを介して適応することです。 PREVENT プログラムの実際の有効性を判断するための大規模な試験を実施する前に、iCARE 研究では、PREVENT の実際の実施の実現可能性を判断し、設計を通じて個々の長期介護施設とケア チームに合わせてプログラムを調整するための戦略を特定しようとしています。思考ソリューション。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、N3T 5M1
        • Geras Centre for Aging Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～96年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

長期ケアにおけるケアプランニングは、居住者、長期ケア医療提供者、および居住者の家族/介護者の間の共同作業です。 いくつかの長期介護施設を代表する内部チャンピオンが特定され、PREVENT プログラムのエンドユーザーである 5 つの専門諮問委員会のケア チームの特定を支援します。 専門諮問委員会は、ケア/看護部長、医療部長、臨床コンサルタント薬剤師、および栄養士、リハビリテーションスタッフ、看護師、医師、およびパーソナルサポートワーカーを含むその他の参加メンバーで構成されます。

説明

組織レベルの包含基準:

オンタリオ州の 5 つの長い LTC 住宅

  • 居住者が70人以上いる
  • 都市部と農村部の両方で、公有および私有の営利目的および私有の非営利の住宅である

個人レベルの包含基準:

  • 少なくとも 1 人の内部チャンピオン
  • 住民に骨粗鬆症ケアを提供するオンタリオ州の 5 つの長期介護施設からの 5 つの専門諮問委員会 (PAC) ケア チーム。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
サイト #1 の内部チャンピオン & LTC リーダーシップ チーム #1
各LTCホームの内部チャンピオンとLTCリーダーシップチームは、2つの仮想フォーカスグループセッションに参加して、PREVENTプログラムの教材を共同で設計するのに役立ちます. 内部チャンピオンは、PREVENT プログラムをリーダーシップ チームに提供する方法についてのトレーニングを受けます。 社内チャンピオン/薬剤師/データ アナリストは、転倒および骨折の管理に関する監査およびフィードバック レポートの作成方法に関するトレーニングを受けます。 すべての参加者は、教訓的活動とインタラクティブな活動を組み合わせて使用​​する内部チャンピオンによって促進される教育会議に出席します。 教育会議の後、リーダーシップチームは、骨折のリスクが高い各LTC居住者の行動とケア計画のレポートを完成させます。 最後に、参加者全員が 2 つの仮想フォーカス グループ セッションに参加し、PREVENT プログラムを実際に実施する際の成功と課題について話し合います。
行動：PREVENTプログラム
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) は、骨折のリスクが高い入所者を治療するために、食事とサプリメント、多因子による転倒と骨折の予防戦略、長期ケア チームへの投薬に関する定期的な評価と介入を提供するためのスケーラブルなモデルです。
サイト #2 の内部チャンピオン & LTC リーダーシップ チーム #2
各LTCホームの内部チャンピオンとLTCリーダーシップチームは、2つの仮想フォーカスグループセッションに参加して、PREVENTプログラムの教材を共同で設計するのに役立ちます. 内部チャンピオンは、PREVENT プログラムをリーダーシップ チームに提供する方法についてのトレーニングを受けます。 社内チャンピオン/薬剤師/データ アナリストは、転倒および骨折の管理に関する監査およびフィードバック レポートの作成方法に関するトレーニングを受けます。 すべての参加者は、教訓的活動とインタラクティブな活動を組み合わせて使用​​する内部チャンピオンによって促進される教育会議に出席します。 教育会議の後、リーダーシップチームは、骨折のリスクが高い各LTC居住者の行動とケア計画のレポートを完成させます。 最後に、参加者全員が 2 つの仮想フォーカス グループ セッションに参加し、PREVENT プログラムを実際に実施する際の成功と課題について話し合います。
行動：PREVENTプログラム
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) は、骨折のリスクが高い入所者を治療するために、食事とサプリメント、多因子による転倒と骨折の予防戦略、長期ケア チームへの投薬に関する定期的な評価と介入を提供するためのスケーラブルなモデルです。
サイト #3 の内部チャンピオン & LTC リーダーシップ チーム #3
各LTCホームの内部チャンピオンとLTCリーダーシップチームは、2つの仮想フォーカスグループセッションに参加して、PREVENTプログラムの教材を共同で設計するのに役立ちます. 内部チャンピオンは、PREVENT プログラムをリーダーシップ チームに提供する方法についてのトレーニングを受けます。 社内チャンピオン/薬剤師/データ アナリストは、転倒および骨折の管理に関する監査およびフィードバック レポートの作成方法に関するトレーニングを受けます。 すべての参加者は、教訓的活動とインタラクティブな活動を組み合わせて使用​​する内部チャンピオンによって促進される教育会議に出席します。 教育会議の後、リーダーシップチームは、骨折のリスクが高い各LTC居住者の行動とケア計画のレポートを完成させます。 最後に、参加者全員が 2 つの仮想フォーカス グループ セッションに参加し、PREVENT プログラムを実際に実施する際の成功と課題について話し合います。
行動：PREVENTプログラム
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) は、骨折のリスクが高い入所者を治療するために、食事とサプリメント、多因子による転倒と骨折の予防戦略、長期ケア チームへの投薬に関する定期的な評価と介入を提供するためのスケーラブルなモデルです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性 - 採用率
時間枠：2ヶ月
2 か月以内に採用されたオンタリオ州の長期介護施設 (LTC) の数。 成功の基準: オンタリオ州で 2 か月以内に 5 つの介護施設を募集する
2ヶ月
実現可能性 - LTC 住宅の準備状況と容量
時間枠：1ヶ月
準備状況チェックリスト調査に基づいて、長期介護施設の準備状況と iCARE 研究に参加する能力を判断します。 成功の基準: アプローチした家屋の少なくとも 75% が準備ができており、調査に参加する能力がある
1ヶ月
実現可能性 - PREVENT プログラムを完了するまでの時間
時間枠：4ヶ月
参加者が PREVENT プログラムを実施する期間
4ヶ月
実現可能性 - データをリンクするロジスティクス (はい/いいえ形式)
時間枠：4ヶ月
MDS 2.0 データと医薬品データベース データをレジデント レベルでリンクするためのロジスティクスを決定します。 これは、「はい」または「いいえ」で評価されます (つまり、実行可能 - はい vs. 実行可能 - いいえ)
4ヶ月
PREVENT プログラムの忠実な提供
時間枠：4～6ヶ月
PREVENT プログラムの配信の忠実度を決定します。 成功の基準: 忠実度チェックリストで 80% 以上。
4～6ヶ月
実現可能性 - 完了した質問の数
時間枠：4ヶ月
各アンケートの参加者が回答した質問の数。 成功の基準は、質問の 80% が完了することです。
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処方習慣の変化
時間枠：4～6ヶ月
教育セッション後に適切な処方習慣が変わるかどうかを判断する。 成功の基準は、処方習慣の 10% の改善です。 これは、介入前と介入後の骨折リスクが高い入所者数あたりの処方箋数によって測定されます。
4～6ヶ月
PREVENTプログラムへの適応
時間枠：4～6ヶ月
リーダーシップチームとの 1.5 時間のフォーカスグループセッション (半構造化インタビュー) を 2 回実施することにより、PREVENT プログラムへの適応を決定し、1) PREVENT プログラムのファシリテーターとその実施に対する障壁について話し合い、2) PREVENT プログラムに必要な変更を加える/個々のLTCホーム向けの教材。
4～6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

McMaster University

協力者

Hamilton Health Sciences Corporation

捜査官

  • 主任研究者：Alexandra Papaioannou, MD, MSc, FRCP(c), FACP、McMaster University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月30日

一次修了 (実際)

2023年8月15日

研究の完了 (実際)

2023年8月15日

試験登録日

最初に提出

2022年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月30日

最初の投稿 (実際)

2022年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月27日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14463

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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