De iCARE-studie: onderwijsmodules voor fractuurpreventie (iCARE)
27 juni 2025 bijgewerkt door: Alexandra Papaioannou, McMaster University
De iCARE-studie: een geïntegreerde verzameling onderwijsmodules over val- en breukpreventie voor zorgverleners
Een groot deel van de ouderen in verzorgingshuizen is kwetsbaar en lijdt aan osteoporose.
Met de leeftijd is er een geleidelijke en progressieve afname van de botkwaliteit en -kwantiteit en een toename van kwetsbaarheid, wat gepaard gaat met een verhoogd fractuurrisico.
Bovendien vormen breuken een aanzienlijke belasting voor de gezondheid en levenskwaliteit van bewoners van langdurige zorg en dragen ze bij tot hoge zorgkosten.
Ondanks de hoge prevalentie van osteoporose, vallen en fracturen in langdurige zorg, is de behandeling van osteoporose niet optimaal bij bewoners van langdurige zorg die risico lopen op fracturen.
Het doel van deze studie is om samen met zorgverleners in de langdurige zorg een dienstverlening (d.w.z. PREVENT - Persoonsgerichte Routine Fracture PreEVENTion) te ontwerpen en de haalbaarheid te bepalen van het implementeren van PREVENT in instellingen voor langdurige zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fracturen vormen een aanzienlijke belasting voor de gezondheid, de kwaliteit van leven en de mortaliteit van ouderen in de langdurige zorg (LTC) en dragen bij tot hoge zorgkosten.
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) is een schaalbaar model voor het leveren van routinematige beoordelingen en interventies op het gebied van voeding en supplementen, multifactoriële val- en fractuurpreventiestrategieën en medicijnen aan teams voor langdurige zorg om bewoners met een hoog risico op fracturen te behandelen.
Het doel van de iCARE-studie is het creëren van een val- en breukeducatieprogramma (d.w.z. PREVENT) voor LTC-zorgverleners om routinematige beoordelingen te leveren voor het beheer en de behandeling van osteoporose.
Het voordeel van zo'n gids kan helpen om de verwoestende impact van fracturen bij oudere volwassenen die in GGZ-huizen wonen, te verminderen.
Het doel van deze pilootstudie is om: 1) de haalbaarheid vast te stellen en 2) aanpassingen door middel van facilitators en barrières.
Voordat een grotere proef kan worden uitgevoerd om de effectiviteit van het PREVENT-programma in de praktijk te bepalen, probeert de iCARE-studie de haalbaarheid van de implementatie van PREVENT in de praktijk te bepalen en strategieën te identificeren om het programma door middel van ontwerp af te stemmen op het individuele verzorgingshuis en zorgteam. oplossingen denken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, N3T 5M1
- Geras Centre for Aging Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zorgplanning in de langdurige zorg is een samenwerking tussen de bewoner, de zorgverlener voor langdurige zorg en de familie/verzorger van de bewoner.
Er zal een interne kampioen worden aangewezen om verschillende verzorgingstehuizen voor de lange termijn te vertegenwoordigen en die zal helpen bij het identificeren van de vijf zorgteams van de professionele adviescommissies die de eindgebruikers zijn van het PREVENT-programma.
De professionele adviescommissie kan bestaan uit een zorg-/verplegingsdirecteur, medisch directeur, klinisch consulent-apotheker en andere deelnemende leden, waaronder diëtisten, revalidatiepersoneel, verpleegkundigen, artsen en persoonlijk ondersteunend personeel.
Beschrijving
Opnamecriteria op organisatieniveau:
Vijf lange LTC-woningen in Ontario dat
- Minimaal 70 inwoners hebben
- Zijn openbare en particuliere woningen met winstoogmerk en particuliere non-profitwoningen in zowel stedelijke als landelijke gebieden
Inclusiecriteria op individueel niveau:
- Minstens één interne kampioen
- Vijf zorgteams van de Professional Advisory Committee (PAC) van vijf verzorgingstehuizen in Ontario die osteoporosezorg verlenen aan bewoners.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intern kampioen en LTC-leiderschapsteam nr. 1 van vestiging nr. 1
De interne kampioen en het LTC-leiderschapsteam van elk LTC-tehuis zullen twee virtuele focusgroepsessies bijwonen om mee te helpen bij het ontwerpen van het voorlichtingsmateriaal van het PREVENT-programma.
De interne kampioen krijgt training over hoe het PREVENT-programma aan het leiderschapsteam kan worden gegeven.
De interne kampioen/apotheker/data-analist krijgt training in het opstellen van een audit- en feedbackrapport over val- en breukmanagement.
Alle deelnemers zullen een educatieve bijeenkomst bijwonen, gefaciliteerd door de interne kampioen, die een combinatie van didactische en interactieve activiteiten zal gebruiken.
Na de educatieve bijeenkomst zal het leiderschapsteam een actie- en zorgplanningsrapport invullen voor elke LTC-bewoner met een hoog risico op fracturen.
Ten slotte zullen alle deelnemers twee virtuele focusgroepsessies bijwonen om de successen en uitdagingen van de implementatie van het PREVENT-programma in de praktijk te bespreken.
|
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) is een schaalbaar model voor het leveren van routinematige beoordelingen en interventies op het gebied van voeding en supplementen, multifactoriële val- en fractuurpreventiestrategieën en medicijnen aan teams voor langdurige zorg om bewoners met een hoog risico op fracturen te behandelen.
|
|
Intern kampioen en LTC-leiderschapsteam #2 van locatie #2
De interne kampioen en het LTC-leiderschapsteam van elk LTC-tehuis zullen twee virtuele focusgroepsessies bijwonen om mee te helpen bij het ontwerpen van het voorlichtingsmateriaal van het PREVENT-programma.
De interne kampioen krijgt training over hoe het PREVENT-programma aan het leiderschapsteam kan worden gegeven.
De interne kampioen/apotheker/data-analist krijgt training in het opstellen van een audit- en feedbackrapport over val- en breukmanagement.
Alle deelnemers zullen een educatieve bijeenkomst bijwonen, gefaciliteerd door de interne kampioen, die een combinatie van didactische en interactieve activiteiten zal gebruiken.
Na de educatieve bijeenkomst zal het leiderschapsteam een actie- en zorgplanningsrapport invullen voor elke LTC-bewoner met een hoog risico op fracturen.
Ten slotte zullen alle deelnemers twee virtuele focusgroepsessies bijwonen om de successen en uitdagingen van de implementatie van het PREVENT-programma in de praktijk te bespreken.
|
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) is een schaalbaar model voor het leveren van routinematige beoordelingen en interventies op het gebied van voeding en supplementen, multifactoriële val- en fractuurpreventiestrategieën en medicijnen aan teams voor langdurige zorg om bewoners met een hoog risico op fracturen te behandelen.
|
|
Interne kampioen en LTC-leiderschapsteam #3 van locatie #3
De interne kampioen en het LTC-leiderschapsteam van elk LTC-tehuis zullen twee virtuele focusgroepsessies bijwonen om mee te helpen bij het ontwerpen van het voorlichtingsmateriaal van het PREVENT-programma.
De interne kampioen krijgt training over hoe het PREVENT-programma aan het leiderschapsteam kan worden gegeven.
De interne kampioen/apotheker/data-analist krijgt training in het opstellen van een audit- en feedbackrapport over val- en breukmanagement.
Alle deelnemers zullen een educatieve bijeenkomst bijwonen, gefaciliteerd door de interne kampioen, die een combinatie van didactische en interactieve activiteiten zal gebruiken.
Na de educatieve bijeenkomst zal het leiderschapsteam een actie- en zorgplanningsrapport invullen voor elke LTC-bewoner met een hoog risico op fracturen.
Ten slotte zullen alle deelnemers twee virtuele focusgroepsessies bijwonen om de successen en uitdagingen van de implementatie van het PREVENT-programma in de praktijk te bespreken.
|
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) is een schaalbaar model voor het leveren van routinematige beoordelingen en interventies op het gebied van voeding en supplementen, multifactoriële val- en fractuurpreventiestrategieën en medicijnen aan teams voor langdurige zorg om bewoners met een hoog risico op fracturen te behandelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid - Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Aantal langdurige verzorgingstehuizen (LTC's) in Ontario binnen twee maanden aangeworven.
Criteria voor succes: rekruteer binnen 2 maanden 5 LTC-woningen in Ontario
|
2 maanden
|
|
Haalbaarheid - LTC-thuisgereedheid en -capaciteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
Bepaal de gereedheid en capaciteit voor langdurige verzorgingstehuizen om deel te nemen aan het iCARE-onderzoek op basis van een Readiness Checklist Survey.
Criteria voor succes: minimaal 75% van de benaderde woningen is gereed en heeft de capaciteit om deel te nemen aan het onderzoek
|
1 maand
|
|
Haalbaarheid - Duur van het voltooien van het PREVENT-programma
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Tijdsduur voor deelnemers om het PREVENT-programma te implementeren
|
4 maanden
|
|
Haalbaarheid - Logistiek van koppelingsgegevens (Ja/Nee formaat)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Bepaal de logistiek van het koppelen van MDS 2.0-gegevens met farmaceutische databasegegevens op bewonersniveau.
Dit wordt beoordeeld met een "ja" of "nee" (d.w.z. Haalbaar - Ja vs. Haalbaar - Nee)
|
4 maanden
|
|
Trouw aan het leveren van het PREVENT-programma
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
Bepaal de getrouwheid van het leveren van het PREVENT-programma.
Criteria voor succes: ≥ 80% op de getrouwheidschecklist.
|
4-6 maanden
|
|
Haalbaarheid - Aantal voltooide vragen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het aantal vragen beantwoord door de deelnemers voor elke vragenlijst.
Criteria voor succes is dat 80% van de vragen is ingevuld.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in voorschrijfgewoonten
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
Om te bepalen of geschikte voorschrijfgewoonten veranderen na de educatieve sessie.
Het criterium voor succes is een verbetering van 10% in het voorschrijfgedrag.
Dit wordt gemeten aan de hand van het aantal voorschriften per aantal bewoners met een hoog risico op fracturen vóór versus na de interventie.
|
4-6 maanden
|
|
Aanpassingen aan het PREVENT-programma
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
Om aanpassingen aan het PREVENT-programma te bepalen door twee focusgroepsessies van 1,5 uur (semigestructureerde interviews) met het leiderschapsteam te faciliteren om 1) facilitators van en belemmeringen voor de implementatie van het PREVENT-programma te bespreken en 2) noodzakelijke wijzigingen aan te brengen in het PREVENT-programma/ educatief materiaal gericht op het individuele LTC-tehuis.
|
4-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, FRCP(c), FACP, McMaster University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14463
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .