Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie iCARE: Vzdělávací moduly pro prevenci zlomenin (iCARE)

27. června 2025 aktualizováno: Alexandra Papaioannou, McMaster University

Studie iCARE: Integrovaná sbírka vzdělávacích modulů o prevenci pádů a zlomenin pro poskytovatele zdravotní péče

Velká část starších dospělých žijících v ústavech dlouhodobé péče je křehká a trpí osteoporózou. S věkem dochází k postupnému a progresivnímu poklesu kvality a kvantity kostí a nárůstu křehkosti, což je spojeno se zvýšeným rizikem zlomenin. Kromě toho zlomeniny představují významnou zátěž pro zdraví a kvalitu života klientů dlouhodobé péče a přispívají k vysokým nákladům na zdravotní péči. Navzdory vysoké prevalenci osteoporózy, pádů a zlomenin v dlouhodobé péči není léčba osteoporózy u pacientů s dlouhodobou péčí s rizikem zlomenin optimální. Cílem této studie je společně navrhnout poskytování služeb (tj. PREVENT – na osobu zaměřenou rutinní prevenci zlomenin) s poskytovateli zdravotní péče v dlouhodobé péči a určit proveditelnost implementace PREVENT v prostředí dlouhodobé péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlomeniny představují významnou zátěž pro zdraví, kvalitu života a úmrtnost starších dospělých v dlouhodobé péči (LTC) a přispívají k vysokým nákladům na zdravotní péči. PREVENT (Person-centred Rutine Fracture PreEVENTion) je škálovatelný model pro poskytování rutinních hodnocení a intervencí v oblasti stravy a doplňků stravy, multifaktoriálních strategií prevence pádu a zlomenin a léků týmům dlouhodobé péče k léčbě klientů s vysokým rizikem zlomenin. Účelem studie iCARE je vytvořit vzdělávací program o pádech a zlomeninách (tj. PREVENT) pro poskytovatele zdravotní péče s dlouhodobou zdravotní péčí, aby mohli poskytovat rutinní hodnocení zvládání a léčby osteoporózy. Přínos takového průvodce může pomoci snížit ničivý dopad zlomenin u starších dospělých žijících v domovech dlouhodobé péče. Cílem této pilotní studie je: 1) určit proveditelnost a 2) úpravy prostřednictvím facilitátorů a bariér. Než bude možné implementovat rozsáhlejší studii za účelem stanovení účinnosti programu PREVENT v praxi, studie iCARE se snaží určit proveditelnost implementace PREVENT v praxi a identifikovat strategie, jak program přizpůsobit individuálnímu týmu dlouhodobé péče a pečovatelskému týmu prostřednictvím návrhu. myšlení řešení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, N3T 5M1
        • Geras Centre for Aging Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Plánování péče v dlouhodobé péči je společné úsilí mezi rezidentem, poskytovatelem dlouhodobé péče a rodinou/pečovatelem rezidenta. Bude určen interní šampion, který bude zastupovat několik ústavů dlouhodobé péče a pomůže identifikovat pět pečovatelských týmů Profesionálních poradních výborů, které jsou koncovými uživateli programu PREVENT. Profesionální poradní výbor se může skládat z ředitele pro péči/ošetřovatelství, lékařského ředitele, klinického konzultanta farmaceuta a dalších zúčastněných členů, mezi něž mohou patřit dietologové, rehabilitační personál, zdravotní sestry, lékaři a pracovníci osobní podpory.

Popis

Kritéria začlenění na úrovni organizace:

Pět dlouhých domů LTC v Ontariu

  • Mít minimálně 70 obyvatel
  • Jsou to veřejně vlastněné a soukromé ziskové a soukromé neziskové domy v městských i venkovských lokalitách

Individuální kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jeden interní šampion
  • Pět pečovatelských týmů Professional Advisory Committee (PAC) z pěti domů dlouhodobé péče v Ontariu, které poskytují obyvatelům péči o osteoporózu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Interní šampion a vedoucí tým LTC č. 1 z webu č. 1
Interní šampion a tým vedení LTC každého domova LTC se zúčastní dvou setkání virtuálních fokusních skupin, aby pomohli společně navrhnout vzdělávací materiál programu PREVENT. Interní šampion absolvuje školení o tom, jak předat program PREVENT vedoucímu týmu. Interní šampion/lékárník/analytik dat absolvuje školení o tom, jak vypracovat zprávu o auditu a zpětné vazbě o léčbě pádů a zlomenin. Všichni účastníci se zúčastní vzdělávacího setkání vedeného interním šampionem, který využije kombinaci didaktických a interaktivních aktivit. Po vzdělávací schůzce vedoucí tým vypracuje zprávu o opatřeních a plánování péče pro každého rezidenta LTC s vysokým rizikem zlomeniny. Nakonec se všichni účastníci zúčastní dvou virtuálních fokusních skupin, kde budou diskutovat o úspěších a výzvách implementace programu PREVENT v praxi.
Behaviorální: Program PREVENT
PREVENT (Person-centred Rutine Fracture PreEVENTion) je škálovatelný model pro poskytování rutinních hodnocení a intervencí v oblasti stravy a doplňků stravy, multifaktoriálních strategií prevence pádu a zlomenin a léků týmům dlouhodobé péče k léčbě klientů s vysokým rizikem zlomenin.
Interní šampion a vedoucí tým LTC č. 2 z webu č. 2
Interní šampion a tým vedení LTC každého domova LTC se zúčastní dvou setkání virtuálních fokusních skupin, aby pomohli společně navrhnout vzdělávací materiál programu PREVENT. Interní šampion absolvuje školení o tom, jak předat program PREVENT vedoucímu týmu. Interní šampion/lékárník/analytik dat absolvuje školení o tom, jak vypracovat zprávu o auditu a zpětné vazbě o léčbě pádů a zlomenin. Všichni účastníci se zúčastní vzdělávacího setkání vedeného interním šampionem, který využije kombinaci didaktických a interaktivních aktivit. Po vzdělávací schůzce vedoucí tým vypracuje zprávu o opatřeních a plánování péče pro každého rezidenta LTC s vysokým rizikem zlomeniny. Nakonec se všichni účastníci zúčastní dvou virtuálních fokusních skupin, kde budou diskutovat o úspěších a výzvách implementace programu PREVENT v praxi.
Behaviorální: Program PREVENT
PREVENT (Person-centred Rutine Fracture PreEVENTion) je škálovatelný model pro poskytování rutinních hodnocení a intervencí v oblasti stravy a doplňků stravy, multifaktoriálních strategií prevence pádu a zlomenin a léků týmům dlouhodobé péče k léčbě klientů s vysokým rizikem zlomenin.
Interní šampion a vedoucí tým LTC č. 3 z webu č. 3
Interní šampion a tým vedení LTC každého domova LTC se zúčastní dvou setkání virtuálních fokusních skupin, aby pomohli společně navrhnout vzdělávací materiál programu PREVENT. Interní šampion absolvuje školení o tom, jak předat program PREVENT vedoucímu týmu. Interní šampion/lékárník/analytik dat absolvuje školení o tom, jak vypracovat zprávu o auditu a zpětné vazbě o léčbě pádů a zlomenin. Všichni účastníci se zúčastní vzdělávacího setkání vedeného interním šampionem, který využije kombinaci didaktických a interaktivních aktivit. Po vzdělávací schůzce vedoucí tým vypracuje zprávu o opatřeních a plánování péče pro každého rezidenta LTC s vysokým rizikem zlomeniny. Nakonec se všichni účastníci zúčastní dvou virtuálních fokusních skupin, kde budou diskutovat o úspěších a výzvách implementace programu PREVENT v praxi.
Behaviorální: Program PREVENT
PREVENT (Person-centred Rutine Fracture PreEVENTion) je škálovatelný model pro poskytování rutinních hodnocení a intervencí v oblasti stravy a doplňků stravy, multifaktoriálních strategií prevence pádu a zlomenin a léků týmům dlouhodobé péče k léčbě klientů s vysokým rizikem zlomenin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost – míra náboru
Časové okno: 2 měsíce
Počet domovů dlouhodobé péče (LTC) v Ontariu přijatých během dvou měsíců. Kritéria úspěchu: nábor 5 domů LTC v Ontariu do 2 měsíců
2 měsíce
Proveditelnost - připravenost a kapacita LTC domů
Časové okno: 1 měsíc
Určete připravenost a kapacitu domova pro dlouhodobou péči k účasti ve studii iCARE na základě průzkumu Readiness Checklist Survey. Kritéria úspěchu: alespoň 75 % oslovených domácností je připraveno a má kapacitu zúčastnit se studie
1 měsíc
Proveditelnost - Délka času na dokončení programu PREVENT
Časové okno: 4 měsíce
Délka času pro účastníky na implementaci programu PREVENT
4 měsíce
Proveditelnost – Logistika propojení dat (formát ano/ne)
Časové okno: 4 měsíce
Určete logistiku propojení dat MDS 2.0 s daty farmaceutické databáze na úrovni rezidentů. To bude hodnoceno „ano“ nebo „ne“ (tj. proveditelné – ano vs. proveditelné – ne)
4 měsíce
Věrnost dodání programu PREVENT
Časové okno: 4-6 měsíců
Určete věrnost doručení programu PREVENT. Kritéria úspěšnosti: ≥ 80 % na kontrolním seznamu věrnosti.
4-6 měsíců
Proveditelnost – počet dokončených otázek
Časové okno: 4 měsíce
Počet otázek, na které účastníci odpověděli u každého dotazníku. Kritériem úspěchu je 80 % vyplněných otázek.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v preskripčních návykech
Časové okno: 4-6 měsíců
Zjistit, zda se po vzdělávacím sezení změní vhodné návyky předepisování. Kritériem úspěchu je 10% zlepšení návyků předepisování. To bude měřeno počtem receptů na počet rezidentů s vysokým rizikem zlomeniny před zákrokem a po něm.
4-6 měsíců
Adaptace na program PREVENT
Časové okno: 4-6 měsíců
Zjistit přizpůsobení programu PREVENT facilitací dvou 1,5hodinových fokusních sezení (polostrukturované rozhovory) s vedoucím týmem, aby se 1) prodiskutovali facilitátoři a překážky implementace programu PREVENT a 2) provedli nezbytné změny v programu PREVENT/ vzdělávací materiál poskytovaný jednotlivým domovům LTC.
4-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Hamilton Health Sciences Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, FRCP(c), FACP, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14463

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program PREVENT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit