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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05445336
L'étude iCARE : modules d'éducation pour la prévention des fractures (iCARE)
27 juin 2025 mis à jour par: Alexandra Papaioannou, McMaster University
L'étude iCARE : une collection intégrée de modules d'éducation sur la prévention des chutes et des fractures pour les fournisseurs de soins de santé
Une grande proportion des personnes âgées vivant dans des foyers de soins de longue durée sont fragiles et souffrent d'ostéoporose.
Avec l'âge, il y a un déclin graduel et progressif de la qualité et de la quantité des os et une augmentation de la fragilité, qui est associée à un risque accru de fracture.
De plus, les fractures représentent un fardeau important pour la santé et la qualité de vie des résidents des établissements de soins de longue durée et contribuent aux coûts élevés des soins de santé.
Malgré la forte prévalence de l'ostéoporose, des chutes et des fractures dans les établissements de soins de longue durée, la prise en charge de l'ostéoporose n'est pas optimale chez les résidents des établissements de soins de longue durée à risque de fracture.
Le but de cette étude est de co-concevoir une prestation de services (c.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures représentent un fardeau important pour la santé, la qualité de vie et la mortalité des personnes âgées en soins de longue durée (SLD) et contribuent aux coûts élevés des soins de santé.
PREVENT (Person-centered Routine Fracture PreEVENTion) est un modèle évolutif pour la prestation d'évaluations et d'interventions de routine sur l'alimentation et les suppléments, les stratégies multifactorielles de prévention des chutes et des fractures et les médicaments aux équipes de soins de longue durée pour traiter les résidents à haut risque de fracture.
Le but de l'étude iCARE est de créer un programme éducatif sur les chutes et les fractures (c'est-à-dire PREVENT) pour les fournisseurs de soins de santé de SLD afin de fournir des évaluations de routine pour la gestion et le traitement de l'ostéoporose.
L'avantage d'un tel guide peut aider à réduire l'impact dévastateur des fractures chez les personnes âgées résidant dans des foyers de SLD.
L'objectif de cette étude pilote est de : 1) déterminer la faisabilité et 2) les adaptations par le biais de facilitateurs et d'obstacles.
Avant qu'un essai plus vaste puisse être mis en œuvre pour déterminer l'efficacité du programme PREVENT dans la pratique, l'étude iCARE cherche à déterminer la faisabilité de la mise en œuvre de PREVENT dans la pratique et à identifier des stratégies pour adapter le programme au foyer de soins de longue durée et à l'équipe de soins grâce à la conception. penser des solutions.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, N3T 5M1
- Geras Centre for Aging Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La planification des soins dans les établissements de soins de longue durée est un effort de collaboration entre le résident, le fournisseur de soins de longue durée et la famille/soignant du résident.
Un champion interne sera identifié pour représenter plusieurs foyers de soins de longue durée et qui aidera à identifier les cinq équipes de soins des comités consultatifs professionnels qui sont les utilisateurs finaux du programme PREVENT.
Le comité consultatif professionnel peut être composé d'un directeur des soins/directeur des soins infirmiers, d'un directeur médical, d'un pharmacien clinicien-conseil et d'autres membres participants qui peuvent inclure des diététistes, du personnel de réadaptation, des infirmières, des médecins et des préposés aux services de soutien à la personne.
La description
Critères d'inclusion au niveau organisationnel :
Cinq longs foyers de SLD en Ontario qui
- Avoir un minimum de 70 résidents
- Sont des maisons publiques et privées à but lucratif et privées à but non lucratif dans les sites urbains et ruraux
Critères d'inclusion au niveau individuel :
- Au moins un champion interne
- Cinq équipes de soins du Comité consultatif professionnel (CCP) de cinq foyers de soins de longue durée en Ontario qui fournissent des soins de l'ostéoporose aux résidents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Champion interne et équipe de direction des SLD #1 du site #1
Le champion interne et l'équipe de direction des SLD de chaque foyer de SLD assisteront à deux séances de groupe de discussion virtuelles pour aider à concevoir conjointement le matériel pédagogique du programme PREVENT.
Le champion interne recevra une formation sur la manière d'offrir le programme PREVENT à l'équipe de direction.
Le champion interne/pharmacien/analyste de données recevra une formation sur la façon d'élaborer un rapport d'audit et de rétroaction sur la gestion des chutes et des fractures.
Tous les participants assisteront à une réunion éducative animée par le champion interne qui utilisera une combinaison d'activités didactiques et interactives.
Après la réunion éducative, l'équipe de direction rédigera un rapport de planification des actions et des soins pour chaque résident de SLD à risque élevé de fracture.
Enfin, tous les participants assisteront à deux séances de groupe de discussion virtuelles pour discuter des succès et des défis de la mise en œuvre du programme PREVENT dans la pratique.
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PREVENT (Person-centered Routine Fracture PreEVENTion) est un modèle évolutif pour la prestation d'évaluations et d'interventions de routine sur l'alimentation et les suppléments, les stratégies multifactorielles de prévention des chutes et des fractures et les médicaments aux équipes de soins de longue durée pour traiter les résidents à haut risque de fracture.
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Champion interne et équipe de direction des SLD #2 du site #2
Le champion interne et l'équipe de direction des SLD de chaque foyer de SLD assisteront à deux séances de groupe de discussion virtuelles pour aider à concevoir conjointement le matériel pédagogique du programme PREVENT.
Le champion interne recevra une formation sur la manière d'offrir le programme PREVENT à l'équipe de direction.
Le champion interne/pharmacien/analyste de données recevra une formation sur la façon d'élaborer un rapport d'audit et de rétroaction sur la gestion des chutes et des fractures.
Tous les participants assisteront à une réunion éducative animée par le champion interne qui utilisera une combinaison d'activités didactiques et interactives.
Après la réunion éducative, l'équipe de direction rédigera un rapport de planification des actions et des soins pour chaque résident de SLD à risque élevé de fracture.
Enfin, tous les participants assisteront à deux séances de groupe de discussion virtuelles pour discuter des succès et des défis de la mise en œuvre du programme PREVENT dans la pratique.
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PREVENT (Person-centered Routine Fracture PreEVENTion) est un modèle évolutif pour la prestation d'évaluations et d'interventions de routine sur l'alimentation et les suppléments, les stratégies multifactorielles de prévention des chutes et des fractures et les médicaments aux équipes de soins de longue durée pour traiter les résidents à haut risque de fracture.
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Champion interne et équipe de direction des SLD #3 du site #3
Le champion interne et l'équipe de direction des SLD de chaque foyer de SLD assisteront à deux séances de groupe de discussion virtuelles pour aider à concevoir conjointement le matériel pédagogique du programme PREVENT.
Le champion interne recevra une formation sur la manière d'offrir le programme PREVENT à l'équipe de direction.
Le champion interne/pharmacien/analyste de données recevra une formation sur la façon d'élaborer un rapport d'audit et de rétroaction sur la gestion des chutes et des fractures.
Tous les participants assisteront à une réunion éducative animée par le champion interne qui utilisera une combinaison d'activités didactiques et interactives.
Après la réunion éducative, l'équipe de direction rédigera un rapport de planification des actions et des soins pour chaque résident de SLD à risque élevé de fracture.
Enfin, tous les participants assisteront à deux séances de groupe de discussion virtuelles pour discuter des succès et des défis de la mise en œuvre du programme PREVENT dans la pratique.
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PREVENT (Person-centered Routine Fracture PreEVENTion) est un modèle évolutif pour la prestation d'évaluations et d'interventions de routine sur l'alimentation et les suppléments, les stratégies multifactorielles de prévention des chutes et des fractures et les médicaments aux équipes de soins de longue durée pour traiter les résidents à haut risque de fracture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité - Taux de recrutement
Délai: 2 mois
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Nombre de foyers de soins de longue durée (SLD) en Ontario recrutés en deux mois.
Critères de réussite : recruter 5 foyers de SLD en Ontario en 2 mois
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2 mois
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Faisabilité - État de préparation et capacité des foyers de SLD
Délai: 1 mois
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Déterminer l'état de préparation des foyers de soins de longue durée et leur capacité à participer à l'étude iCARE sur la base d'une enquête sur la liste de contrôle de l'état de préparation.
Critères de réussite : au moins 75% des foyers approchés sont prêts et ont la capacité de participer à l'étude
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1 mois
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Faisabilité - Durée nécessaire pour terminer le programme PREVENT
Délai: 4 mois
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Durée nécessaire aux participants pour mettre en œuvre le programme PREVENT
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4 mois
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Faisabilité - Logistique de liaison des données (format Oui/Non)
Délai: 4 mois
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Déterminer la logistique de liaison des données MDS 2.0 avec les données de la base de données pharmaceutiques au niveau des résidents.
Cela sera évalué par un « oui » ou un « non » (c.-à-d., faisable - oui vs. faisable - non)
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4 mois
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Fidélité de la prestation du programme PREVENT
Délai: 4-6 mois
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Déterminer la fidélité de la prestation du programme PREVENT.
Critères de réussite : ≥ 80 % sur la liste de contrôle de fidélité.
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4-6 mois
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Faisabilité - Nombre de questions complétées
Délai: 4 mois
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Le nombre de questions auxquelles les participants ont répondu pour chaque questionnaire.
Les critères de réussite sont 80% des questions sont complétées.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les habitudes de prescription
Délai: 4-6 mois
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Déterminer si les habitudes de prescription appropriées changent après la séance de formation.
Le critère de réussite est une amélioration de 10 % des habitudes de prescription.
Cela sera mesuré par le nombre d'ordonnances par nombre de résidents à haut risque de fracture avant et après l'intervention.
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4-6 mois
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Adaptations au programme PREVENT
Délai: 4-6 mois
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Déterminer les adaptations au programme PREVENT en animant deux séances de groupe de discussion d'une heure et demie (entretiens semi-structurés) avec l'équipe de direction pour 1) discuter des facilitateurs et des obstacles à la mise en œuvre du programme PREVENT et 2) apporter les changements nécessaires au programme PREVENT/ matériel pédagogique adapté à chaque foyer de SLD.
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4-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, FRCP(c), FACP, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2022
Première publication (Réel)
6 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2025
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14463
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .