Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ICARE-studien: Education Modules for Fracture Prevention (iCARE)

18. desember 2023 oppdatert av: Alexandra Papaioannou, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

ICARE-studien: En integrert samling av utdanningsmoduler om fall- og bruddforebygging for helsepersonell

En stor andel av eldre voksne som bor i langtidspleiehjem er skrøpelige og har osteoporose. Med alderen er det en gradvis og progressiv nedgang i beinkvalitet og -kvantitet og en økning i skrøpelighet, som er assosiert med økt bruddrisiko. I tillegg utgjør brudd en betydelig belastning for helsen og livskvaliteten til beboere i langtidspleie og bidrar til høye helsekostnader. Til tross for den høye forekomsten av osteoporose, fall og brudd i langtidspleie, er behandlingen av osteoporose ikke optimal blant langtidspleiebeboere med risiko for brudd. Målet med denne studien er å utforme et tjenestetilbud (dvs. PREVENT - Person-sentrert rutinemessig frakturforebygging) med helsepersonell i langtidspleie og å bestemme muligheten for å implementere PREVENT i langtidspleiemiljøer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Frakturer utgjør en betydelig belastning for helse, livskvalitet og dødelighet for eldre voksne i langtidspleie (LTC) og bidrar til høye helsekostnader. PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) er en skalerbar modell for å levere rutinevurderinger og intervensjoner på kosthold og kosttilskudd, multifaktorielle fall- og frakturforebyggende strategier og medisiner til langtidspleieteam for å behandle beboere med høy risiko for brudd. Formålet med iCARE-studien er å lage et utdanningsprogram for fall og brudd (dvs. FORhindre) for LTC-helsepersonell for å levere rutinemessige vurderinger for håndtering og behandling av osteoporose. Fordelen med en slik veiledning kan bidra til å redusere den ødeleggende virkningen av brudd hos eldre voksne som bor i LTC-hjem. Målet med denne pilotstudien er å: 1) bestemme gjennomførbarhet og 2) tilpasninger gjennom tilretteleggere og barrierer. Før en større utprøving kan implementeres for å bestemme effektiviteten av PREVENT-programmet i praksis, søker iCARE-studien å bestemme muligheten for å implementere PREVENT i praksis og identifisere strategier for å skreddersy programmet til det individuelle langtidspleiehjemmet og omsorgsteamet gjennom design. tenke løsninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, N3T 5M1
        • GERAS Centre for Aging Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 98 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omsorgsplanlegging i langtidspleie er et samarbeid mellom beboeren, den langsiktige helsepersonell og beboerens familie/omsorgsperson. En intern forkjemper vil bli identifisert for å representere flere langtidspleiehjem og som vil hjelpe til med å identifisere de fem profesjonelle rådgivende komiteene omsorgsteamene som er sluttbrukerne av PREVENT-programmet. Den profesjonelle rådgivende komiteen kan bestå av en omsorgs-/sykepleiedirektør, medisinsk direktør, klinisk konsulentfarmasøyt og andre deltakende medlemmer som kan inkludere dietister, rehabiliteringspersonell, sykepleiere, leger og personlig støttepersonell.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier på organisasjonsnivå:

Fem lange LTC-hjem i Ontario det

  • Ha minimum 70 beboere
  • Er offentlig eide og private for-profit og private ikke-for-profit-boliger i både urbane og landlige områder

Inkluderingskriterier på individnivå:

  • Minst en intern mester
  • Fem profesjonelle rådgivende komitéer (PAC) omsorgsteam fra fem langtidspleiehjem i Ontario som gir osteoporosepleie til beboerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intern Champion & LTC Leadership Team #1 fra Site #1
Den interne mesteren og LTC-lederteamet i hvert LTC-hjem vil delta på to virtuelle fokusgruppeøkter for å hjelpe til med å utforme PREVENT-programmets undervisningsmateriell. Den interne mesteren vil få opplæring i hvordan man leverer PREVENT-programmet til ledergruppen. Intern forkjemper/farmasøyt/dataanalytiker vil få opplæring i hvordan man kan utvikle en revisjons- og tilbakemeldingsrapport om fall- og bruddhåndtering. Alle deltakere vil delta på et undervisningsmøte tilrettelagt av den interne forkjemperen som vil bruke en kombinasjon av didaktiske og interaktive aktiviteter. Etter utdanningsmøtet vil ledergruppen ferdigstille en handlings- og omsorgsplanleggingsrapport for hver LTC-beboer med høy risiko for brudd. Til slutt vil alle deltakerne delta på to virtuelle fokusgruppeøkter for å diskutere suksessene og utfordringene med å implementere PREVENT-programmet i praksis.
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) er en skalerbar modell for å levere rutinevurderinger og intervensjoner på kosthold og kosttilskudd, multifaktorielle fall- og frakturforebyggende strategier og medisiner til langtidspleieteam for å behandle beboere med høy risiko for brudd.
Intern Champion & LTC Leadership Team #2 fra side #2
Den interne mesteren og LTC-lederteamet i hvert LTC-hjem vil delta på to virtuelle fokusgruppeøkter for å hjelpe til med å utforme PREVENT-programmets undervisningsmateriell. Den interne mesteren vil få opplæring i hvordan man leverer PREVENT-programmet til ledergruppen. Intern forkjemper/farmasøyt/dataanalytiker vil få opplæring i hvordan man kan utvikle en revisjons- og tilbakemeldingsrapport om fall- og bruddhåndtering. Alle deltakere vil delta på et undervisningsmøte tilrettelagt av den interne forkjemperen som vil bruke en kombinasjon av didaktiske og interaktive aktiviteter. Etter utdanningsmøtet vil ledergruppen ferdigstille en handlings- og omsorgsplanleggingsrapport for hver LTC-beboer med høy risiko for brudd. Til slutt vil alle deltakerne delta på to virtuelle fokusgruppeøkter for å diskutere suksessene og utfordringene med å implementere PREVENT-programmet i praksis.
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) er en skalerbar modell for å levere rutinevurderinger og intervensjoner på kosthold og kosttilskudd, multifaktorielle fall- og frakturforebyggende strategier og medisiner til langtidspleieteam for å behandle beboere med høy risiko for brudd.
Intern Champion & LTC Leadership Team #3 fra side #3
Den interne mesteren og LTC-lederteamet i hvert LTC-hjem vil delta på to virtuelle fokusgruppeøkter for å hjelpe til med å utforme PREVENT-programmets undervisningsmateriell. Den interne mesteren vil få opplæring i hvordan man leverer PREVENT-programmet til ledergruppen. Intern forkjemper/farmasøyt/dataanalytiker vil få opplæring i hvordan man kan utvikle en revisjons- og tilbakemeldingsrapport om fall- og bruddhåndtering. Alle deltakere vil delta på et undervisningsmøte tilrettelagt av den interne forkjemperen som vil bruke en kombinasjon av didaktiske og interaktive aktiviteter. Etter utdanningsmøtet vil ledergruppen ferdigstille en handlings- og omsorgsplanleggingsrapport for hver LTC-beboer med høy risiko for brudd. Til slutt vil alle deltakerne delta på to virtuelle fokusgruppeøkter for å diskutere suksessene og utfordringene med å implementere PREVENT-programmet i praksis.
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) er en skalerbar modell for å levere rutinevurderinger og intervensjoner på kosthold og kosttilskudd, multifaktorielle fall- og frakturforebyggende strategier og medisiner til langtidspleieteam for å behandle beboere med høy risiko for brudd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet - Rekrutteringsrate
Tidsramme: 2 måneder
Antall langtidsomsorgshjem (LTC) i Ontario rekruttert innen to måneder. Kriterier for suksess: rekrutter 5 LTC-hjem i Ontario innen 2 måneder
2 måneder
Gjennomførbarhet - LTC hjemmeberedskap og kapasitet
Tidsramme: 1 måned
Bestem beredskap i langtidspleiehjem og kapasitet til å delta i iCARE-studien basert på en sjekklisteundersøkelse for beredskap. Kriterier for suksess: minst 75 % av boligene som henvendes er klare og har kapasitet til å delta i studien
1 måned
Gjennomførbarhet - Lengde på tid for å fullføre PREVENT-programmet
Tidsramme: 4 måneder
Hvor lang tid det tar for deltakerne å implementere PREVENT-programmet
4 måneder
Gjennomførbarhet - Logistikk for kobling av data (Ja/Nei-format)
Tidsramme: 4 måneder
Bestem logistikken for å koble MDS 2.0-data med farmasøytiske databasedata på beboernivå. Dette vil bli vurdert med et "ja" eller "nei" (dvs. Gjennomførbart - Ja vs. Gjennomførbart - Nei)
4 måneder
Troskap ved å levere PREVENT-programmet
Tidsramme: 4-6 måneder
Bestem troverdigheten til å levere PREVENT-programmet. Kriterier for suksess: ≥ 80 % på troskapssjekklisten.
4-6 måneder
Gjennomførbarhet – antall fullførte spørsmål
Tidsramme: 4 måneder
Antall spørsmål deltakerne besvarte for hvert spørreskjema. Kriterier for suksess er 80 % av spørsmålene er fullført.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i forskrivningsvaner
Tidsramme: 4-6 måneder
For å finne ut om passende forskrivningsvaner endres etter undervisningsøkten. Kriteriene for suksess er 10 % forbedring i forskrivningsvaner. Dette vil bli målt ved antall forskrivninger per antall beboere med høy risiko for brudd før vs. etter intervensjon.
4-6 måneder
Tilpasninger til PREVENT-programmet
Tidsramme: 4-6 måneder
For å bestemme tilpasninger til PREVENT-programmet ved å legge til rette for to 1,5-timers fokusgruppeøkter (semistrukturerte intervjuer) med lederteamet for å 1) diskutere tilretteleggere for og hindringer for implementering av PREVENT-programmet og 2) gjøre nødvendige endringer i PREVENT-programmet/ undervisningsmateriell henvendt til det enkelte LTC-hjem.
4-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, FRCP(c), FACP, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelighet

Kliniske studier på FORHINDRE Program

3
Abonnere