ICARE 연구: 골절 예방을 위한 교육 모듈 (iCARE)
2025년 6월 27일 업데이트: Alexandra Papaioannou, McMaster University
ICARE 연구: 의료 제공자를 위한 낙상 및 골절 예방에 대한 통합 교육 모듈 모음
장기요양원에 거주하는 노인의 상당수는 쇠약하고 골다공증이 있습니다.
나이가 들어감에 따라 뼈의 질과 양이 점진적으로 감소하고 골절 위험이 증가하는 허약함이 증가합니다.
또한, 골절은 장기요양보호자의 건강과 삶의 질에 상당한 부담을 주며 높은 의료비 부담을 안겨줍니다.
장기 요양 시설에서 골다공증, 낙상 및 골절의 유병률이 높음에도 불구하고 골다공증 관리는 골절 위험이 있는 장기 요양 거주자들 사이에서 최적이 아닙니다.
이 연구의 목적은 장기 치료에서 의료 서비스 제공자와 함께 서비스 제공(예: PREVENT - 사람 중심 일상 골절 예방)을 공동 설계하고 장기 치료 환경에서 PREVENT 구현 가능성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
골절은 장기 요양(LTC) 중인 노인의 건강, 삶의 질 및 사망률에 상당한 부담을 주며 높은 의료 비용에 기여합니다.
PREVENT(Person-centred Routine Fracture PreEVENTion)는 골절 위험이 높은 거주자를 치료하기 위해 식이요법 및 보충제, 다단계 낙상 및 골절 예방 전략, 장기 치료 팀에 대한 약물에 대한 일상적인 평가 및 개입을 제공하기 위한 확장 가능한 모델입니다.
iCARE 연구의 목적은 LTC 의료 서비스 제공자가 골다공증 관리 및 치료를 위한 일상적인 평가를 제공할 수 있도록 낙상 및 골절 교육 프로그램(즉, PREVENT)을 만드는 것입니다.
이러한 가이드의 이점은 LTC 가정에 거주하는 노인의 골절로 인한 파괴적인 영향을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 1) 타당성을 결정하고 2) 촉진제와 장벽을 통한 적응을 결정하는 것입니다.
실제로 PREVENT 프로그램의 효과를 결정하기 위해 더 큰 시험을 시행하기 전에, iCARE 연구는 실제로 PREVENT를 시행할 가능성을 결정하고 설계를 통해 개별 장기 요양원 및 요양 팀에 프로그램을 맞춤화하는 전략을 식별하고자 합니다. 사고 솔루션.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, N3T 5M1
- Geras Centre for Aging Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
장기 요양에서의 케어 계획은 레지던트, 장기 요양 의료 서비스 제공자, 레지던트의 가족/간병인 간의 공동 노력입니다.
내부 챔피언은 여러 장기 요양원을 대표하고 PREVENT 프로그램의 최종 사용자인 5개의 Professional Advisory Committees 케어 팀을 식별하는 데 도움을 줄 것입니다.
전문 자문 위원회는 치료/간호 책임자, 의료 책임자, 임상 컨설턴트 약사 및 영양사, 재활 직원, 간호사, 의사 및 개인 지원 근로자를 포함할 수 있는 기타 참여 구성원으로 구성될 수 있습니다.
설명
조직 수준 포함 기준:
온타리오에 있는 5개의 긴 LTC 주택
- 최소 70명의 주민이 있어야 합니다.
- 도시와 시골 지역 모두에 공공 소유 및 민간 영리 및 민간 비영리 주택이 있습니다.
개별 수준 포함 기준:
- 최소 한 명의 내부 챔피언
- 거주자에게 골다공증 치료를 제공하는 온타리오의 5개 장기 요양원의 5개 PAC(Professional Advisory Committee) 치료 팀.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1번 기지의 내부 챔피언 및 LTC 리더십 팀 1번
각 LTC 가정의 내부 챔피언 및 LTC 리더십 팀은 PREVENT 프로그램 교육 자료를 공동 설계하는 데 도움이 되는 두 개의 가상 포커스 그룹 세션에 참석합니다.
내부 챔피언은 PREVENT 프로그램을 리더십 팀에 전달하는 방법에 대한 교육을 받습니다.
내부 챔피언/약사/데이터 분석가는 낙상 및 골절 관리에 대한 감사 및 피드백 보고서를 개발하는 방법에 대한 교육을 받습니다.
모든 참가자는 교육 및 대화식 활동의 조합을 사용하는 내부 챔피언이 진행하는 교육 회의에 참석합니다.
교육 회의 후 리더십 팀은 골절 위험이 높은 각 LTC 거주자에 대한 조치 및 관리 계획 보고서를 작성합니다.
마지막으로 모든 참가자는 실제로 PREVENT 프로그램 구현의 성공과 과제를 논의하기 위해 두 개의 가상 포커스 그룹 세션에 참석합니다.
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PREVENT(Person-centred Routine Fracture PreEVENTion)는 골절 위험이 높은 거주자를 치료하기 위해 식이요법 및 보충제, 다단계 낙상 및 골절 예방 전략, 장기 치료 팀에 대한 약물에 대한 일상적인 평가 및 개입을 제공하기 위한 확장 가능한 모델입니다.
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사이트 #2의 내부 챔피언 및 LTC 리더십 팀 #2
각 LTC 가정의 내부 챔피언 및 LTC 리더십 팀은 PREVENT 프로그램 교육 자료를 공동 설계하는 데 도움이 되는 두 개의 가상 포커스 그룹 세션에 참석합니다.
내부 챔피언은 PREVENT 프로그램을 리더십 팀에 전달하는 방법에 대한 교육을 받습니다.
내부 챔피언/약사/데이터 분석가는 낙상 및 골절 관리에 대한 감사 및 피드백 보고서를 개발하는 방법에 대한 교육을 받습니다.
모든 참가자는 교육 및 대화식 활동의 조합을 사용하는 내부 챔피언이 진행하는 교육 회의에 참석합니다.
교육 회의 후 리더십 팀은 골절 위험이 높은 각 LTC 거주자에 대한 조치 및 관리 계획 보고서를 작성합니다.
마지막으로 모든 참가자는 실제로 PREVENT 프로그램 구현의 성공과 과제를 논의하기 위해 두 개의 가상 포커스 그룹 세션에 참석합니다.
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PREVENT(Person-centred Routine Fracture PreEVENTion)는 골절 위험이 높은 거주자를 치료하기 위해 식이요법 및 보충제, 다단계 낙상 및 골절 예방 전략, 장기 치료 팀에 대한 약물에 대한 일상적인 평가 및 개입을 제공하기 위한 확장 가능한 모델입니다.
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3번 기지의 내부 챔피언 및 LTC 리더십 팀 3번
각 LTC 가정의 내부 챔피언 및 LTC 리더십 팀은 PREVENT 프로그램 교육 자료를 공동 설계하는 데 도움이 되는 두 개의 가상 포커스 그룹 세션에 참석합니다.
내부 챔피언은 PREVENT 프로그램을 리더십 팀에 전달하는 방법에 대한 교육을 받습니다.
내부 챔피언/약사/데이터 분석가는 낙상 및 골절 관리에 대한 감사 및 피드백 보고서를 개발하는 방법에 대한 교육을 받습니다.
모든 참가자는 교육 및 대화식 활동의 조합을 사용하는 내부 챔피언이 진행하는 교육 회의에 참석합니다.
교육 회의 후 리더십 팀은 골절 위험이 높은 각 LTC 거주자에 대한 조치 및 관리 계획 보고서를 작성합니다.
마지막으로 모든 참가자는 실제로 PREVENT 프로그램 구현의 성공과 과제를 논의하기 위해 두 개의 가상 포커스 그룹 세션에 참석합니다.
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PREVENT(Person-centred Routine Fracture PreEVENTion)는 골절 위험이 높은 거주자를 치료하기 위해 식이요법 및 보충제, 다단계 낙상 및 골절 예방 전략, 장기 치료 팀에 대한 약물에 대한 일상적인 평가 및 개입을 제공하기 위한 확장 가능한 모델입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 - 채용률
기간: 2 개월
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2개월 이내에 모집된 온타리오의 장기요양원(LTC) 수.
성공 기준: 온타리오에서 2개월 이내에 5개의 LTC 가정을 모집합니다.
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2 개월
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타당성 - LTC 주택 준비 상태 및 용량
기간: 1 개월
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준비 상태 체크리스트 설문조사를 기반으로 iCARE 연구에 참여할 수 있는 장기 요양원 준비 상태 및 수용 능력을 결정합니다.
성공 기준: 접근한 가정의 최소 75%가 연구에 참여할 준비가 되어 있고 능력이 있습니다.
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1 개월
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타당성 - PREVENT 프로그램을 완료하는 데 걸리는 시간
기간: 4개월
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참가자가 PREVENT 프로그램을 구현하는 데 걸리는 시간
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4개월
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타당성 - 연결 데이터의 물류(예/아니요 형식)
기간: 4개월
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레지던트 수준에서 MDS 2.0 데이터를 제약 데이터베이스 데이터와 연결하는 물류를 결정합니다.
이것은 "예" 또는 "아니오"로 평가됩니다(즉, 실행 가능 - 예 대 실행 가능 - 아니오).
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4개월
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PREVENT 프로그램 제공의 충실도
기간: 4~6개월
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PREVENT 프로그램 전달의 충실도를 결정합니다.
성공 기준: 충실도 체크리스트에서 ≥ 80%.
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4~6개월
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타당성 - 완료된 질문 수
기간: 4개월
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각 설문지에 대해 참가자가 답변한 질문의 수입니다.
성공 기준은 질문의 80% 완료입니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방 습관의 변화
기간: 4~6개월
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적절한 처방 습관이 교육 세션 후에 변경되는지 확인합니다.
성공의 기준은 처방 습관의 10% 개선입니다.
이것은 개입 전 대 개입 후 골절 위험이 높은 거주자 수당 처방 수로 측정됩니다.
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4~6개월
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PREVENT 프로그램에 대한 적응
기간: 4~6개월
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1) PREVENT 프로그램 구현의 촉진자 및 장애물을 논의하고 2) PREVENT 프로그램에 필요한 변경을 수행하기 위해 리더십 팀과 함께 두 개의 1.5시간 포커스 그룹 세션(반구조화된 인터뷰)을 촉진하여 PREVENT 프로그램에 대한 적응을 결정하기 위해/ 개별 LTC 가정에 제공되는 교육 자료.
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4~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, FRCP(c), FACP, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14463
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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PREVENT 프로그램에 대한 임상 시험
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI); Kaiser Permanente; University of Arizona; Sea Mar Community...모집하지 않고 적극적으로
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Visiting Nurse Service of New York완전한
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McMaster University모병
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)완전한
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병