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O estudo iCARE: Módulos de educação para prevenção de fraturas (iCARE)

27 de junho de 2025 atualizado por: Alexandra Papaioannou, McMaster University

O estudo iCARE: uma coleção integrada de módulos de educação sobre prevenção de quedas e fraturas para profissionais de saúde

Uma grande proporção de idosos que vivem em casas de repouso são frágeis e têm osteoporose. Com a idade, há um declínio gradual e progressivo da qualidade e quantidade óssea e um aumento da fragilidade, o que está associado ao aumento do risco de fraturas. Além disso, as fraturas representam um fardo significativo para a saúde e a qualidade de vida dos residentes de cuidados prolongados e contribuem para altos custos de saúde. Apesar da alta prevalência de osteoporose, quedas e fraturas em cuidados de longo prazo, o manejo da osteoporose não é ideal entre residentes de cuidados de longo prazo com risco de fratura. O objetivo deste estudo é co-projetar uma prestação de serviço (ou seja, PREVENT - Pré-EVENÇÃO de Fratura de Rotina Centrada na Pessoa) com profissionais de saúde em cuidados de longo prazo e determinar a viabilidade de implementar o PREVENT em ambientes de cuidados de longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As fraturas representam um fardo significativo para a saúde, qualidade de vida e mortalidade de idosos em cuidados de longo prazo (LTC) e contribuem para altos custos de saúde. PREVENT (Pré-EVENÇÃO de Fratura de Rotina Centrada na Pessoa) é um modelo escalável para fornecer avaliações de rotina e intervenções sobre dieta e suplementos, estratégias multifatoriais de prevenção de quedas e fraturas e medicamentos para equipes de cuidados de longo prazo para tratar residentes com alto risco de fratura. O objetivo do estudo iCARE é criar um programa educacional de queda e fratura (ou seja, PREVENT) para os profissionais de saúde LTC fornecerem avaliações de rotina para o manejo e tratamento da osteoporose. O benefício de tal guia pode ajudar a reduzir o impacto devastador das fraturas em idosos que residem em lares LTC. O objetivo deste estudo piloto é: 1) determinar a viabilidade e 2) adaptações por meio de facilitadores e barreiras. Antes que um teste maior possa ser implementado para determinar a eficácia do Programa PREVENT na prática, o estudo iCARE procura determinar a viabilidade de implementar o PREVENT na prática e identificar estratégias para adaptar o programa ao lar individual de cuidados prolongados e à equipe de cuidados por meio do design soluções de pensamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, N3T 5M1
        • Geras Centre for Aging Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O planejamento de cuidados em cuidados de longo prazo é um esforço colaborativo entre o residente, o prestador de cuidados de saúde de longo prazo e a família/cuidador do residente. Um campeão interno será identificado para representar vários lares de cuidados prolongados e que ajudará a identificar as cinco equipes de cuidados dos Comitês Consultivos Profissionais que são os usuários finais do programa PREVENT. O Comitê Consultivo Profissional pode consistir de um Diretor de Cuidados/Diretor de Enfermagem, Diretor Médico, Farmacêutico Consultor Clínico e outros membros participantes que podem incluir nutricionistas, equipe de reabilitação, enfermeiras, médicos e profissionais de apoio pessoal.

Descrição

Critérios de Inclusão de Nível Organizacional:

Cinco longas casas LTC em Ontário que

  • Ter um mínimo de 70 residentes
  • São casas públicas e privadas com fins lucrativos e privadas sem fins lucrativos em áreas urbanas e rurais

Critérios de Inclusão de Nível Individual:

  • Pelo menos um campeão interno
  • Cinco equipas de cuidados do Comité Consultivo Profissional (PAC) de cinco lares de cuidados prolongados em Ontário que prestam cuidados de osteoporose aos residentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Campeão interno e equipe de liderança LTC nº 1 do local nº 1
O campeão interno e a equipe de liderança do LTC de cada lar do LTC participarão de duas sessões virtuais de grupos focais para ajudar a co-projetar o material educacional do Programa PREVENT. O campeão interno receberá treinamento sobre como entregar o programa PREVENT para a equipe de liderança. O campeão interno/farmacêutico/analista de dados receberá treinamento sobre como desenvolver um relatório de auditoria e feedback sobre o gerenciamento de quedas e fraturas. Todos os participantes participarão de um encontro educacional facilitado pelo campeão interno que utilizará uma combinação de atividades didáticas e interativas. Após a reunião educacional, a equipe de liderança preencherá um relatório de planejamento de ações e cuidados para cada residente do LTC com alto risco de fratura. Por fim, todos os participantes participarão de duas sessões virtuais de grupos focais para discutir os sucessos e desafios da implementação do programa PREVENT na prática.
Comportamental: Programa PREVENIR
PREVENT (Pré-EVENÇÃO de Fratura de Rotina Centrada na Pessoa) é um modelo escalável para fornecer avaliações de rotina e intervenções sobre dieta e suplementos, estratégias multifatoriais de prevenção de quedas e fraturas e medicamentos para equipes de cuidados de longo prazo para tratar residentes com alto risco de fratura.
Campeão interno e equipe de liderança LTC nº 2 do local nº 2
O campeão interno e a equipe de liderança do LTC de cada lar do LTC participarão de duas sessões virtuais de grupos focais para ajudar a co-projetar o material educacional do Programa PREVENT. O campeão interno receberá treinamento sobre como entregar o programa PREVENT para a equipe de liderança. O campeão interno/farmacêutico/analista de dados receberá treinamento sobre como desenvolver um relatório de auditoria e feedback sobre o gerenciamento de quedas e fraturas. Todos os participantes participarão de um encontro educacional facilitado pelo campeão interno que utilizará uma combinação de atividades didáticas e interativas. Após a reunião educacional, a equipe de liderança preencherá um relatório de planejamento de ações e cuidados para cada residente do LTC com alto risco de fratura. Por fim, todos os participantes participarão de duas sessões virtuais de grupos focais para discutir os sucessos e desafios da implementação do programa PREVENT na prática.
Comportamental: Programa PREVENIR
PREVENT (Pré-EVENÇÃO de Fratura de Rotina Centrada na Pessoa) é um modelo escalável para fornecer avaliações de rotina e intervenções sobre dieta e suplementos, estratégias multifatoriais de prevenção de quedas e fraturas e medicamentos para equipes de cuidados de longo prazo para tratar residentes com alto risco de fratura.
Campeão Interno e Equipe de Liderança LTC nº 3 do Local nº 3
O campeão interno e a equipe de liderança do LTC de cada lar do LTC participarão de duas sessões virtuais de grupos focais para ajudar a co-projetar o material educacional do Programa PREVENT. O campeão interno receberá treinamento sobre como entregar o programa PREVENT para a equipe de liderança. O campeão interno/farmacêutico/analista de dados receberá treinamento sobre como desenvolver um relatório de auditoria e feedback sobre o gerenciamento de quedas e fraturas. Todos os participantes participarão de um encontro educacional facilitado pelo campeão interno que utilizará uma combinação de atividades didáticas e interativas. Após a reunião educacional, a equipe de liderança preencherá um relatório de planejamento de ações e cuidados para cada residente do LTC com alto risco de fratura. Por fim, todos os participantes participarão de duas sessões virtuais de grupos focais para discutir os sucessos e desafios da implementação do programa PREVENT na prática.
Comportamental: Programa PREVENIR
PREVENT (Pré-EVENÇÃO de Fratura de Rotina Centrada na Pessoa) é um modelo escalável para fornecer avaliações de rotina e intervenções sobre dieta e suplementos, estratégias multifatoriais de prevenção de quedas e fraturas e medicamentos para equipes de cuidados de longo prazo para tratar residentes com alto risco de fratura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade - Taxa de Recrutamento
Prazo: 2 meses
Número de lares de cuidados prolongados (LTCs) em Ontário recrutados em dois meses. Critérios de sucesso: recrutar 5 residências LTC em Ontário em 2 meses
2 meses
Viabilidade - prontidão e capacidade da casa LTC
Prazo: 1 mês
Determinar a prontidão e a capacidade do lar de cuidados de longo prazo para participar do estudo iCARE com base em uma Pesquisa de lista de verificação de prontidão. Critérios de sucesso: pelo menos 75% das casas abordadas estão prontas e com capacidade para participar do estudo
1 mês
Viabilidade - Tempo para concluir o Programa PREVENT
Prazo: 4 meses
Prazo para os participantes implementarem o Programa PREVENT
4 meses
Viabilidade - Logística de vinculação de dados (formato Sim/Não)
Prazo: 4 meses
Determine a logística de vincular os dados do MDS 2.0 aos dados do banco de dados farmacêuticos no nível residente. Isso será avaliado por um "sim" ou "não" (ou seja, Viável - Sim vs. Viável - Não)
4 meses
Fidelidade de entrega do programa PREVENT
Prazo: 4-6 meses
Determine a fidelidade da entrega do programa PREVENT. Critérios de sucesso: ≥ 80% no checklist de fidelidade.
4-6 meses
Viabilidade - Número de questões concluídas
Prazo: 4 meses
O número de perguntas respondidas pelos participantes para cada questionário. O critério de sucesso é 80% das questões respondidas.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos hábitos de prescrição
Prazo: 4-6 meses
Determinar se os hábitos de prescrição apropriados mudam após a sessão educacional. O critério de sucesso é uma melhoria de 10% nos hábitos de prescrição. Isso será medido pelo número de prescrições por número de residentes com alto risco de fratura antes vs. pós-intervenção.
4-6 meses
Adaptações ao Programa PREVENT
Prazo: 4-6 meses
Determinar as adaptações ao programa PREVENT, facilitando duas sessões de grupo focal de 1,5 horas (entrevistas semiestruturadas) com a equipe de liderança para 1) discutir os facilitadores e as barreiras à implementação do programa PREVENT e 2) fazer as mudanças necessárias no programa PREVENT/ material educacional fornecido para cada lar LTC individual.
4-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McMaster University

Colaboradores

Hamilton Health Sciences Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, FRCP(c), FACP, McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14463

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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