Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie iCARE: Moduły edukacyjne dotyczące zapobiegania złamaniom (iCARE)

27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Alexandra Papaioannou, McMaster University

Badanie iCARE: Zintegrowany zbiór modułów edukacyjnych dotyczących zapobiegania upadkom i złamaniom dla pracowników służby zdrowia

Duża część osób starszych mieszkających w domach opieki długoterminowej jest słaba i ma osteoporozę. Wraz z wiekiem następuje stopniowy i postępujący spadek jakości i ilości kości oraz wzrost ich kruchości, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem złamań. Ponadto złamania stanowią znaczne obciążenie dla zdrowia i jakości życia pensjonariuszy opieki długoterminowej oraz przyczyniają się do wysokich kosztów opieki zdrowotnej. Pomimo dużej częstości występowania osteoporozy, upadków i złamań w opiece długoterminowej, leczenie osteoporozy nie jest optymalne wśród pensjonariuszy opieki długoterminowej zagrożonych złamaniem. Celem tego badania jest wspólne zaprojektowanie świadczenia usług (tj. PREVENT - skoncentrowane na osobie rutynowe zapobieganie złamaniom) z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną w opiece długoterminowej oraz określenie wykonalności wdrożenia PREVENT w warunkach opieki długoterminowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Złamania stanowią znaczne obciążenie dla zdrowia, jakości życia i śmiertelności osób starszych w opiece długoterminowej (LTC) i przyczyniają się do wysokich kosztów opieki zdrowotnej. PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) to skalowalny model dostarczania rutynowych ocen i interwencji dotyczących diety i suplementów, wieloczynnikowych strategii zapobiegania upadkom i złamaniom oraz leków zespołom opieki długoterminowej w celu leczenia mieszkańców o wysokim ryzyku złamań. Celem badania iCARE jest stworzenie programu edukacyjnego dotyczącego upadków i złamań (tj. PREVENT) dla pracowników służby zdrowia LTC w celu przeprowadzania rutynowych ocen postępowania i leczenia osteoporozy. Korzyści płynące z takiego przewodnika mogą pomóc w ograniczeniu niszczycielskiego wpływu złamań u osób starszych mieszkających w domach opieki długoterminowej. Celem tego badania pilotażowego jest: 1) określenie wykonalności i 2) adaptacje poprzez ułatwienia i bariery. Zanim będzie można wdrożyć większą próbę w celu określenia skuteczności programu PREVENT w praktyce, badanie iCARE ma na celu określenie wykonalności wdrożenia PREVENT w praktyce i określenie strategii dostosowania programu do indywidualnego domu opieki długoterminowej i zespołu opieki poprzez zaprojektowanie myślące rozwiązania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, N3T 5M1
        • Geras Centre for Aging Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planowanie opieki w opiece długoterminowej jest wspólnym wysiłkiem pensjonariusza, świadczeniodawcy opieki długoterminowej oraz rodziny/opiekuna pensjonariusza. Zostanie wybrany wewnętrzny mistrz reprezentujący kilka domów opieki długoterminowej, który pomoże zidentyfikować pięć zespołów opieki Profesjonalnych Komitetów Doradczych, które są użytkownikami końcowymi programu PREVENT. Profesjonalny Komitet Doradczy może składać się z Dyrektora ds. Opieki/Dyrektora ds. Pielęgniarstwa, Dyrektora ds. Medycznych, Konsultanta Klinicznego Farmaceuty i innych uczestniczących członków, do których mogą należeć dietetycy, personel rehabilitacyjny, pielęgniarki, lekarze i pracownicy pomocy osobistej.

Opis

Kryteria włączenia na poziomie organizacji:

Pięć długich domów opieki długoterminowej w Ontario

  • Mieć co najmniej 70 mieszkańców
  • Są to domy publiczne i prywatne nastawione na zysk oraz prywatne domy non-profit na terenach miejskich i wiejskich

Kryteria włączenia na poziomie indywidualnym:

  • Przynajmniej jeden mistrz wewnętrzny
  • Pięć zespołów profesjonalnego komitetu doradczego (PAC) z pięciu domów opieki długoterminowej w Ontario, które zapewniają mieszkańcom opiekę nad osteoporozą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wewnętrzny mistrz i zespół kierowniczy LTC nr 1 z ośrodka nr 1
Wewnętrzny lider i zespół liderów opieki długoterminowej każdego domu opieki długoterminowej wezmą udział w dwóch sesjach wirtualnej grupy fokusowej, aby pomóc w opracowaniu materiałów edukacyjnych programu PREVENT. Wewnętrzny mistrz przejdzie szkolenie w zakresie dostarczania programu PREVENT zespołowi kierowniczemu. Wewnętrzny mistrz/farmaceuta/analityk danych przejdzie szkolenie w zakresie opracowywania audytu i raportu zwrotnego na temat leczenia upadków i złamań. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w spotkaniu edukacyjnym prowadzonym przez wewnętrznego mistrza, który zastosuje połączenie działań dydaktycznych i interaktywnych. Po spotkaniu edukacyjnym zespół kierowniczy sporządzi raport dotyczący planowania działań i opieki dla każdego pensjonariusza opieki długoterminowej o wysokim ryzyku złamania. Na koniec wszyscy uczestnicy wezmą udział w dwóch wirtualnych sesjach grup fokusowych, aby omówić sukcesy i wyzwania związane z wdrażaniem programu PREVENT w praktyce.
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) to skalowalny model dostarczania rutynowych ocen i interwencji dotyczących diety i suplementów, wieloczynnikowych strategii zapobiegania upadkom i złamaniom oraz leków zespołom opieki długoterminowej w celu leczenia mieszkańców o wysokim ryzyku złamań.
Wewnętrzny mistrz i zespół kierowniczy LTC nr 2 z ośrodka nr 2
Wewnętrzny lider i zespół liderów opieki długoterminowej każdego domu opieki długoterminowej wezmą udział w dwóch sesjach wirtualnej grupy fokusowej, aby pomóc w opracowaniu materiałów edukacyjnych programu PREVENT. Wewnętrzny mistrz przejdzie szkolenie w zakresie dostarczania programu PREVENT zespołowi kierowniczemu. Wewnętrzny mistrz/farmaceuta/analityk danych przejdzie szkolenie w zakresie opracowywania audytu i raportu zwrotnego na temat leczenia upadków i złamań. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w spotkaniu edukacyjnym prowadzonym przez wewnętrznego mistrza, który zastosuje połączenie działań dydaktycznych i interaktywnych. Po spotkaniu edukacyjnym zespół kierowniczy sporządzi raport dotyczący planowania działań i opieki dla każdego pensjonariusza opieki długoterminowej o wysokim ryzyku złamania. Na koniec wszyscy uczestnicy wezmą udział w dwóch wirtualnych sesjach grup fokusowych, aby omówić sukcesy i wyzwania związane z wdrażaniem programu PREVENT w praktyce.
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) to skalowalny model dostarczania rutynowych ocen i interwencji dotyczących diety i suplementów, wieloczynnikowych strategii zapobiegania upadkom i złamaniom oraz leków zespołom opieki długoterminowej w celu leczenia mieszkańców o wysokim ryzyku złamań.
Wewnętrzny mistrz i zespół kierowniczy LTC nr 3 z ośrodka nr 3
Wewnętrzny lider i zespół liderów opieki długoterminowej każdego domu opieki długoterminowej wezmą udział w dwóch sesjach wirtualnej grupy fokusowej, aby pomóc w opracowaniu materiałów edukacyjnych programu PREVENT. Wewnętrzny mistrz przejdzie szkolenie w zakresie dostarczania programu PREVENT zespołowi kierowniczemu. Wewnętrzny mistrz/farmaceuta/analityk danych przejdzie szkolenie w zakresie opracowywania audytu i raportu zwrotnego na temat leczenia upadków i złamań. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w spotkaniu edukacyjnym prowadzonym przez wewnętrznego mistrza, który zastosuje połączenie działań dydaktycznych i interaktywnych. Po spotkaniu edukacyjnym zespół kierowniczy sporządzi raport dotyczący planowania działań i opieki dla każdego pensjonariusza opieki długoterminowej o wysokim ryzyku złamania. Na koniec wszyscy uczestnicy wezmą udział w dwóch wirtualnych sesjach grup fokusowych, aby omówić sukcesy i wyzwania związane z wdrażaniem programu PREVENT w praktyce.
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) to skalowalny model dostarczania rutynowych ocen i interwencji dotyczących diety i suplementów, wieloczynnikowych strategii zapobiegania upadkom i złamaniom oraz leków zespołom opieki długoterminowej w celu leczenia mieszkańców o wysokim ryzyku złamań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność — wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Liczba domów opieki długoterminowej (LTC) w Ontario rekrutowanych w ciągu dwóch miesięcy. Kryteria sukcesu: zrekrutuj 5 domów opieki długoterminowej w Ontario w ciągu 2 miesięcy
2 miesiące
Wykonalność — gotowość i pojemność domu opieki długoterminowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Określ gotowość i zdolność domu opieki długoterminowej do udziału w badaniu iCARE w oparciu o ankietę dotyczącą listy kontrolnej gotowości. Kryteria sukcesu: co najmniej 75% domów, do których się zwrócono, jest gotowych i zdolnych do udziału w badaniu
1 miesiąc
Wykonalność — czas potrzebny na ukończenie programu PREVENT
Ramy czasowe: 4 miesiące
Czas potrzebny uczestnikom na wdrożenie Programu PREVENT
4 miesiące
Wykonalność - Logistyka łączenia danych (format Tak/Nie)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Określ logistykę łączenia danych MDS 2.0 z danymi farmaceutycznej bazy danych na poziomie rezydenta. Zostanie to ocenione przez „tak” lub „nie” (tj. wykonalne – tak vs. wykonalne – nie)
4 miesiące
Wierność realizacji programu PREVENT
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Określ wierność dostarczania programu PREVENT. Kryteria sukcesu: ≥ 80% na liście kontrolnej wierności.
4-6 miesięcy
Wykonalność — liczba ukończonych pytań
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba pytań, na które uczestnicy odpowiadali w każdym kwestionariuszu. Kryterium sukcesu jest 80% pytań jest wypełnionych.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w przepisywania nawyków
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Aby ustalić, czy po sesji edukacyjnej zmienią się właściwe nawyki przepisywania leków. Kryterium sukcesu jest 10% poprawa nawyków w przepisywaniu leków. Będzie to mierzone liczbą recept na liczbę mieszkańców z wysokim ryzykiem złamań przed i po interwencji.
4-6 miesięcy
Adaptacje do programu PREVENT
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Określenie adaptacji programu ZAPOBIEGANIE poprzez przeprowadzenie dwóch 1,5-godzinnych sesji grupowych (częściowo ustrukturyzowane wywiady) z zespołem kierowniczym w celu 1) omówienia ułatwień i barier we wdrażaniu programu ZAPOBIEGANIE oraz 2) wprowadzenia niezbędnych zmian w programie ZAPOBIEGANIA/ materiały edukacyjne dostarczane do poszczególnych domów opieki długoterminowej.
4-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, FRCP(c), FACP, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ZAPOBIEGANIE

Subskrybuj