- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05445336
Badanie iCARE: Moduły edukacyjne dotyczące zapobiegania złamaniom (iCARE)
27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Alexandra Papaioannou, McMaster University
Badanie iCARE: Zintegrowany zbiór modułów edukacyjnych dotyczących zapobiegania upadkom i złamaniom dla pracowników służby zdrowia
Duża część osób starszych mieszkających w domach opieki długoterminowej jest słaba i ma osteoporozę.
Wraz z wiekiem następuje stopniowy i postępujący spadek jakości i ilości kości oraz wzrost ich kruchości, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem złamań.
Ponadto złamania stanowią znaczne obciążenie dla zdrowia i jakości życia pensjonariuszy opieki długoterminowej oraz przyczyniają się do wysokich kosztów opieki zdrowotnej.
Pomimo dużej częstości występowania osteoporozy, upadków i złamań w opiece długoterminowej, leczenie osteoporozy nie jest optymalne wśród pensjonariuszy opieki długoterminowej zagrożonych złamaniem.
Celem tego badania jest wspólne zaprojektowanie świadczenia usług (tj. PREVENT - skoncentrowane na osobie rutynowe zapobieganie złamaniom) z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną w opiece długoterminowej oraz określenie wykonalności wdrożenia PREVENT w warunkach opieki długoterminowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania stanowią znaczne obciążenie dla zdrowia, jakości życia i śmiertelności osób starszych w opiece długoterminowej (LTC) i przyczyniają się do wysokich kosztów opieki zdrowotnej.
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) to skalowalny model dostarczania rutynowych ocen i interwencji dotyczących diety i suplementów, wieloczynnikowych strategii zapobiegania upadkom i złamaniom oraz leków zespołom opieki długoterminowej w celu leczenia mieszkańców o wysokim ryzyku złamań.
Celem badania iCARE jest stworzenie programu edukacyjnego dotyczącego upadków i złamań (tj. PREVENT) dla pracowników służby zdrowia LTC w celu przeprowadzania rutynowych ocen postępowania i leczenia osteoporozy.
Korzyści płynące z takiego przewodnika mogą pomóc w ograniczeniu niszczycielskiego wpływu złamań u osób starszych mieszkających w domach opieki długoterminowej.
Celem tego badania pilotażowego jest: 1) określenie wykonalności i 2) adaptacje poprzez ułatwienia i bariery.
Zanim będzie można wdrożyć większą próbę w celu określenia skuteczności programu PREVENT w praktyce, badanie iCARE ma na celu określenie wykonalności wdrożenia PREVENT w praktyce i określenie strategii dostosowania programu do indywidualnego domu opieki długoterminowej i zespołu opieki poprzez zaprojektowanie myślące rozwiązania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, N3T 5M1
- Geras Centre for Aging Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Planowanie opieki w opiece długoterminowej jest wspólnym wysiłkiem pensjonariusza, świadczeniodawcy opieki długoterminowej oraz rodziny/opiekuna pensjonariusza.
Zostanie wybrany wewnętrzny mistrz reprezentujący kilka domów opieki długoterminowej, który pomoże zidentyfikować pięć zespołów opieki Profesjonalnych Komitetów Doradczych, które są użytkownikami końcowymi programu PREVENT.
Profesjonalny Komitet Doradczy może składać się z Dyrektora ds. Opieki/Dyrektora ds. Pielęgniarstwa, Dyrektora ds. Medycznych, Konsultanta Klinicznego Farmaceuty i innych uczestniczących członków, do których mogą należeć dietetycy, personel rehabilitacyjny, pielęgniarki, lekarze i pracownicy pomocy osobistej.
Opis
Kryteria włączenia na poziomie organizacji:
Pięć długich domów opieki długoterminowej w Ontario
- Mieć co najmniej 70 mieszkańców
- Są to domy publiczne i prywatne nastawione na zysk oraz prywatne domy non-profit na terenach miejskich i wiejskich
Kryteria włączenia na poziomie indywidualnym:
- Przynajmniej jeden mistrz wewnętrzny
- Pięć zespołów profesjonalnego komitetu doradczego (PAC) z pięciu domów opieki długoterminowej w Ontario, które zapewniają mieszkańcom opiekę nad osteoporozą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wewnętrzny mistrz i zespół kierowniczy LTC nr 1 z ośrodka nr 1
Wewnętrzny lider i zespół liderów opieki długoterminowej każdego domu opieki długoterminowej wezmą udział w dwóch sesjach wirtualnej grupy fokusowej, aby pomóc w opracowaniu materiałów edukacyjnych programu PREVENT.
Wewnętrzny mistrz przejdzie szkolenie w zakresie dostarczania programu PREVENT zespołowi kierowniczemu.
Wewnętrzny mistrz/farmaceuta/analityk danych przejdzie szkolenie w zakresie opracowywania audytu i raportu zwrotnego na temat leczenia upadków i złamań.
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w spotkaniu edukacyjnym prowadzonym przez wewnętrznego mistrza, który zastosuje połączenie działań dydaktycznych i interaktywnych.
Po spotkaniu edukacyjnym zespół kierowniczy sporządzi raport dotyczący planowania działań i opieki dla każdego pensjonariusza opieki długoterminowej o wysokim ryzyku złamania.
Na koniec wszyscy uczestnicy wezmą udział w dwóch wirtualnych sesjach grup fokusowych, aby omówić sukcesy i wyzwania związane z wdrażaniem programu PREVENT w praktyce.
|
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) to skalowalny model dostarczania rutynowych ocen i interwencji dotyczących diety i suplementów, wieloczynnikowych strategii zapobiegania upadkom i złamaniom oraz leków zespołom opieki długoterminowej w celu leczenia mieszkańców o wysokim ryzyku złamań.
|
|
Wewnętrzny mistrz i zespół kierowniczy LTC nr 2 z ośrodka nr 2
Wewnętrzny lider i zespół liderów opieki długoterminowej każdego domu opieki długoterminowej wezmą udział w dwóch sesjach wirtualnej grupy fokusowej, aby pomóc w opracowaniu materiałów edukacyjnych programu PREVENT.
Wewnętrzny mistrz przejdzie szkolenie w zakresie dostarczania programu PREVENT zespołowi kierowniczemu.
Wewnętrzny mistrz/farmaceuta/analityk danych przejdzie szkolenie w zakresie opracowywania audytu i raportu zwrotnego na temat leczenia upadków i złamań.
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w spotkaniu edukacyjnym prowadzonym przez wewnętrznego mistrza, który zastosuje połączenie działań dydaktycznych i interaktywnych.
Po spotkaniu edukacyjnym zespół kierowniczy sporządzi raport dotyczący planowania działań i opieki dla każdego pensjonariusza opieki długoterminowej o wysokim ryzyku złamania.
Na koniec wszyscy uczestnicy wezmą udział w dwóch wirtualnych sesjach grup fokusowych, aby omówić sukcesy i wyzwania związane z wdrażaniem programu PREVENT w praktyce.
|
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) to skalowalny model dostarczania rutynowych ocen i interwencji dotyczących diety i suplementów, wieloczynnikowych strategii zapobiegania upadkom i złamaniom oraz leków zespołom opieki długoterminowej w celu leczenia mieszkańców o wysokim ryzyku złamań.
|
|
Wewnętrzny mistrz i zespół kierowniczy LTC nr 3 z ośrodka nr 3
Wewnętrzny lider i zespół liderów opieki długoterminowej każdego domu opieki długoterminowej wezmą udział w dwóch sesjach wirtualnej grupy fokusowej, aby pomóc w opracowaniu materiałów edukacyjnych programu PREVENT.
Wewnętrzny mistrz przejdzie szkolenie w zakresie dostarczania programu PREVENT zespołowi kierowniczemu.
Wewnętrzny mistrz/farmaceuta/analityk danych przejdzie szkolenie w zakresie opracowywania audytu i raportu zwrotnego na temat leczenia upadków i złamań.
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w spotkaniu edukacyjnym prowadzonym przez wewnętrznego mistrza, który zastosuje połączenie działań dydaktycznych i interaktywnych.
Po spotkaniu edukacyjnym zespół kierowniczy sporządzi raport dotyczący planowania działań i opieki dla każdego pensjonariusza opieki długoterminowej o wysokim ryzyku złamania.
Na koniec wszyscy uczestnicy wezmą udział w dwóch wirtualnych sesjach grup fokusowych, aby omówić sukcesy i wyzwania związane z wdrażaniem programu PREVENT w praktyce.
|
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) to skalowalny model dostarczania rutynowych ocen i interwencji dotyczących diety i suplementów, wieloczynnikowych strategii zapobiegania upadkom i złamaniom oraz leków zespołom opieki długoterminowej w celu leczenia mieszkańców o wysokim ryzyku złamań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność — wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Liczba domów opieki długoterminowej (LTC) w Ontario rekrutowanych w ciągu dwóch miesięcy.
Kryteria sukcesu: zrekrutuj 5 domów opieki długoterminowej w Ontario w ciągu 2 miesięcy
|
2 miesiące
|
|
Wykonalność — gotowość i pojemność domu opieki długoterminowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Określ gotowość i zdolność domu opieki długoterminowej do udziału w badaniu iCARE w oparciu o ankietę dotyczącą listy kontrolnej gotowości.
Kryteria sukcesu: co najmniej 75% domów, do których się zwrócono, jest gotowych i zdolnych do udziału w badaniu
|
1 miesiąc
|
|
Wykonalność — czas potrzebny na ukończenie programu PREVENT
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Czas potrzebny uczestnikom na wdrożenie Programu PREVENT
|
4 miesiące
|
|
Wykonalność - Logistyka łączenia danych (format Tak/Nie)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Określ logistykę łączenia danych MDS 2.0 z danymi farmaceutycznej bazy danych na poziomie rezydenta.
Zostanie to ocenione przez „tak” lub „nie” (tj. wykonalne – tak vs. wykonalne – nie)
|
4 miesiące
|
|
Wierność realizacji programu PREVENT
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
|
Określ wierność dostarczania programu PREVENT.
Kryteria sukcesu: ≥ 80% na liście kontrolnej wierności.
|
4-6 miesięcy
|
|
Wykonalność — liczba ukończonych pytań
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczba pytań, na które uczestnicy odpowiadali w każdym kwestionariuszu.
Kryterium sukcesu jest 80% pytań jest wypełnionych.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w przepisywania nawyków
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
|
Aby ustalić, czy po sesji edukacyjnej zmienią się właściwe nawyki przepisywania leków.
Kryterium sukcesu jest 10% poprawa nawyków w przepisywaniu leków.
Będzie to mierzone liczbą recept na liczbę mieszkańców z wysokim ryzykiem złamań przed i po interwencji.
|
4-6 miesięcy
|
|
Adaptacje do programu PREVENT
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
|
Określenie adaptacji programu ZAPOBIEGANIE poprzez przeprowadzenie dwóch 1,5-godzinnych sesji grupowych (częściowo ustrukturyzowane wywiady) z zespołem kierowniczym w celu 1) omówienia ułatwień i barier we wdrażaniu programu ZAPOBIEGANIE oraz 2) wprowadzenia niezbędnych zmian w programie ZAPOBIEGANIA/ materiały edukacyjne dostarczane do poszczególnych domów opieki długoterminowej.
|
4-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, FRCP(c), FACP, McMaster University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14463
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program ZAPOBIEGANIE
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyDepresja | Myśli samobójcze | Samobójstwo, próbaStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt
-
University of Illinois at ChicagoAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsiane | Upośledzenie funkcji poznawczych | Starsi dorośli | Upośledzenie choduStany Zjednoczone
-
University of SalamancaJeszcze nie rekrutacjaAgeizm | Satysfakcja z pracy | Pracownicy
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department i inni współpracownicyZakończony
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... i inni współpracownicyZakończonyPrzekarmienie | Zaburzenia odżywiania | Nadwaga | Masy ciała | Otyłość dziecięca | Zmiany masy ciała | Dziecięca otyłość | Przybranie na wadze | Otyłość nastolatków | Otyłość, dzieciństwo | Nadwaga i otyłość | Nadwaga lub otyłość | Młodzież z nadwagąStany Zjednoczone