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Lo studio iCARE: moduli educativi per la prevenzione delle fratture (iCARE)

27 giugno 2025 aggiornato da: Alexandra Papaioannou, McMaster University

Lo studio iCARE: una raccolta integrata di moduli educativi sulla prevenzione delle cadute e delle fratture per gli operatori sanitari

Gran parte degli anziani che vivono in case di cura a lungo termine sono fragili e soffrono di osteoporosi. Con l'età si verifica un graduale e progressivo declino della qualità e della quantità ossea e un aumento della fragilità, che è associato ad un aumento del rischio di fratture. Inoltre, le fratture rappresentano un onere significativo per la salute e la qualità della vita dei residenti in assistenza a lungo termine e contribuiscono a costi sanitari elevati. Nonostante l'elevata prevalenza di osteoporosi, cadute e fratture nell'assistenza a lungo termine, la gestione dell'osteoporosi non è ottimale tra i residenti in assistenza a lungo termine a rischio di frattura. Lo scopo di questo studio è co-progettare una fornitura di servizi (ad esempio, PREVENT - Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) con gli operatori sanitari nell'assistenza a lungo termine e determinare la fattibilità dell'implementazione di PREVENT in contesti di assistenza a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le fratture rappresentano un onere significativo per la salute, la qualità della vita e la mortalità degli anziani in assistenza a lungo termine (LTC) e contribuiscono a costi sanitari elevati. PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) è un modello scalabile per fornire valutazioni e interventi di routine su dieta e integratori, strategie multifattoriali di prevenzione delle cadute e delle fratture e farmaci ai team di assistenza a lungo termine per trattare i residenti ad alto rischio di frattura. Lo scopo dello studio iCARE è quello di creare un programma educativo su cadute e fratture (ad es. PREVENT) per gli operatori sanitari LTC per fornire valutazioni di routine per la gestione e il trattamento dell'osteoporosi. Il vantaggio di una tale guida può aiutare a ridurre l'impatto devastante delle fratture negli anziani che risiedono nelle case LTC. Lo scopo di questo studio pilota è di: 1) determinare la fattibilità e 2) adattamenti attraverso facilitatori e barriere. Prima che possa essere implementato uno studio più ampio per determinare l'efficacia del programma PREVENT nella pratica, lo studio iCARE cerca di determinare la fattibilità dell'implementazione di PREVENT nella pratica e identificare le strategie per adattare il programma alla singola casa di cura a lungo termine e al team di assistenza attraverso la progettazione soluzioni pensanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, N3T 5M1
        • Geras Centre for Aging Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La pianificazione dell'assistenza nell'assistenza a lungo termine è uno sforzo collaborativo tra il residente, l'operatore sanitario dell'assistenza a lungo termine e la famiglia/caregiver del residente. Verrà identificato un campione interno per rappresentare diverse case di cura a lungo termine e che aiuterà a identificare i cinque team di assistenza dei Comitati consultivi professionali che sono gli utenti finali del programma PREVENT. Il comitato consultivo professionale può essere composto da un direttore delle cure/direttore infermieristico, direttore medico, farmacista consulente clinico e altri membri partecipanti che possono includere dietisti, personale riabilitativo, infermieri, medici e operatori di supporto personale.

Descrizione

Criteri di inclusione a livello organizzativo:

Cinque lunghe case LTC in Ontario che

  • Avere un minimo di 70 residenti
  • Sono case pubbliche e private a scopo di lucro e private senza scopo di lucro in siti sia urbani che rurali

Criteri di inclusione a livello individuale:

  • Almeno un campione interno
  • Cinque team di assistenza del Comitato consultivo professionale (PAC) provenienti da cinque case di cura a lungo termine in Ontario che forniscono cure per l'osteoporosi ai residenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Campione interno e team di leadership LTC n. 1 dal sito n. 1
Il campione interno e il gruppo dirigente LTC di ciascuna sede LTC parteciperanno a due sessioni di focus group virtuali per aiutare a co-progettare il materiale educativo del programma PREVENT. Il campione interno riceverà una formazione su come fornire il programma PREVENT al gruppo dirigente. Il campione interno/farmacista/analista di dati riceverà una formazione su come sviluppare un rapporto di audit e feedback sulla gestione delle cadute e delle fratture. Tutti i partecipanti parteciperanno a un incontro formativo facilitato dal campione interno che utilizzerà una combinazione di attività didattiche e interattive. Dopo l'incontro educativo, il gruppo dirigente completerà un rapporto di pianificazione dell'azione e dell'assistenza per ciascun residente LTC ad alto rischio di frattura. Infine, tutti i partecipanti parteciperanno a due sessioni virtuali di focus group per discutere i successi e le sfide dell'attuazione pratica del programma PREVENT.
Comportamentale: Programma PREVENZIONE
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) è un modello scalabile per fornire valutazioni e interventi di routine su dieta e integratori, strategie multifattoriali di prevenzione delle cadute e delle fratture e farmaci ai team di assistenza a lungo termine per trattare i residenti ad alto rischio di frattura.
Campione interno e team di leadership LTC n. 2 dal sito n. 2
Il campione interno e il gruppo dirigente LTC di ciascuna sede LTC parteciperanno a due sessioni di focus group virtuali per aiutare a co-progettare il materiale educativo del programma PREVENT. Il campione interno riceverà una formazione su come fornire il programma PREVENT al gruppo dirigente. Il campione interno/farmacista/analista di dati riceverà una formazione su come sviluppare un rapporto di audit e feedback sulla gestione delle cadute e delle fratture. Tutti i partecipanti parteciperanno a un incontro formativo facilitato dal campione interno che utilizzerà una combinazione di attività didattiche e interattive. Dopo l'incontro educativo, il gruppo dirigente completerà un rapporto di pianificazione dell'azione e dell'assistenza per ciascun residente LTC ad alto rischio di frattura. Infine, tutti i partecipanti parteciperanno a due sessioni virtuali di focus group per discutere i successi e le sfide dell'attuazione pratica del programma PREVENT.
Comportamentale: Programma PREVENZIONE
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) è un modello scalabile per fornire valutazioni e interventi di routine su dieta e integratori, strategie multifattoriali di prevenzione delle cadute e delle fratture e farmaci ai team di assistenza a lungo termine per trattare i residenti ad alto rischio di frattura.
Campione interno e team di leadership LTC n. 3 dal sito n. 3
Il campione interno e il gruppo dirigente LTC di ciascuna sede LTC parteciperanno a due sessioni di focus group virtuali per aiutare a co-progettare il materiale educativo del programma PREVENT. Il campione interno riceverà una formazione su come fornire il programma PREVENT al gruppo dirigente. Il campione interno/farmacista/analista di dati riceverà una formazione su come sviluppare un rapporto di audit e feedback sulla gestione delle cadute e delle fratture. Tutti i partecipanti parteciperanno a un incontro formativo facilitato dal campione interno che utilizzerà una combinazione di attività didattiche e interattive. Dopo l'incontro educativo, il gruppo dirigente completerà un rapporto di pianificazione dell'azione e dell'assistenza per ciascun residente LTC ad alto rischio di frattura. Infine, tutti i partecipanti parteciperanno a due sessioni virtuali di focus group per discutere i successi e le sfide dell'attuazione pratica del programma PREVENT.
Comportamentale: Programma PREVENZIONE
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) è un modello scalabile per fornire valutazioni e interventi di routine su dieta e integratori, strategie multifattoriali di prevenzione delle cadute e delle fratture e farmaci ai team di assistenza a lungo termine per trattare i residenti ad alto rischio di frattura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità - Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Due mesi
Numero di case di cura a lungo termine (LTC) in Ontario reclutate entro due mesi. Criteri di successo: reclutare 5 case LTC in Ontario entro 2 mesi
Due mesi
Fattibilità - Disponibilità e capacità della casa LTC
Lasso di tempo: 1 mese
Determinare la prontezza della casa di cura a lungo termine e la capacità di partecipare allo studio iCARE sulla base di un sondaggio sulla lista di controllo della prontezza. Criteri di successo: almeno il 75% delle famiglie contattate sono pronte e hanno la capacità di partecipare allo studio
1 mese
Fattibilità - Periodo di tempo per completare il programma PREVENT
Lasso di tempo: 4 mesi
Periodo di tempo per i partecipanti per attuare il programma PREVENT
4 mesi
Fattibilità - Logistica dei dati di collegamento (formato Sì/No)
Lasso di tempo: 4 mesi
Determina la logistica del collegamento dei dati MDS 2.0 con i dati del database farmaceutico a livello di residente. Questo sarà valutato con un "sì" o un "no" (ad esempio, fattibile - sì vs. fattibile - no)
4 mesi
Fedeltà nell'erogazione del programma PREVENT
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Determinare la fedeltà della consegna del programma PREVENT. Criteri per il successo: ≥ 80% nella lista di controllo della fedeltà.
4-6 mesi
Fattibilità - Numero di domande completate
Lasso di tempo: 4 mesi
Il numero di domande a cui hanno risposto i partecipanti per ciascun questionario. Il criterio per il successo è che l'80% delle domande è stato completato.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle abitudini di prescrizione
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Per determinare se le abitudini prescrittive appropriate cambiano dopo la sessione educativa. Il criterio per il successo è un miglioramento del 10% nelle abitudini di prescrizione. Questo sarà misurato dal numero di prescrizioni per numero di residenti ad alto rischio di frattura prima o dopo l'intervento.
4-6 mesi
Adattamenti al programma PREVENT
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Determinare gli adattamenti al programma PREVENT facilitando due sessioni di focus group di 1,5 ore (interviste semi-strutturate) con il gruppo dirigente per 1) discutere i facilitatori e gli ostacoli all'attuazione del programma PREVENT e 2) apportare le modifiche necessarie al programma PREVENT/ materiale didattico fornito alla singola casa LTC.
4-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Hamilton Health Sciences Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, FRCP(c), FACP, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14463

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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