Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az iCARE tanulmány: Oktatási modulok a csonttörések megelőzésére (iCARE)

2023. december 18. frissítette: Alexandra Papaioannou, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Az iCARE-tanulmány: Az esés és csonttörések megelőzésére vonatkozó oktatási modulok integrált gyűjteménye egészségügyi szolgáltatók számára

A tartós gondozási otthonokban élő idős felnőttek nagy része törékeny és csontritkulásban szenved. Az életkor előrehaladtával fokozatosan és fokozatosan csökken a csont minősége és mennyisége, és növekszik a törékenység, ami a törések fokozott kockázatával jár. Ezenkívül a törések jelentős terhet jelentenek a tartósan ápolásban részesülők egészségére és életminőségére nézve, és hozzájárulnak a magas egészségügyi költségekhez. Annak ellenére, hogy a csontritkulás, az esések és a törések magas prevalenciája a hosszú távú gondozásban, a csontritkulás kezelése nem optimális a törés kockázatának kitett, tartósan ápolásban részesülők körében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a hosszú távú gondozásban részt vevő egészségügyi szolgáltatókkal közösen tervezzen meg egy szolgáltatást (azaz a PREVENT – személyközpontú rutin törések megelőzését), és meghatározza a PREVENT bevezetésének megvalósíthatóságát a hosszú távú ápolási környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A törések jelentős terhet jelentenek a hosszú távú gondozásban részesülő idősek egészségére, életminőségére és halálozására, és hozzájárulnak a magas egészségügyi költségekhez. A PREVENT (személyközpontú rutin törések megelőzése) egy méretezhető modell rutinfelmérések és beavatkozások elvégzésére a diétával és étrend-kiegészítőkkel, a többtényezős esés- és törésmegelőzési stratégiákkal, valamint a hosszú távú gondozást végző csoportok gyógyszereivel kapcsolatban a magas törési kockázatú lakosok kezelésére. Az iCARE-tanulmány célja egy esésről és törésről szóló oktatási program (azaz PREVENT) létrehozása az LTC egészségügyi szolgáltatók számára, hogy rutinfelmérést végezzenek a csontritkulás kezelésére és kezelésére. Az ilyen útmutató előnyei segíthetnek csökkenteni a törések pusztító hatását az LTC otthonokban élő idősebb felnőtteknél. Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja: 1) meghatározni a megvalósíthatóságot és 2) az alkalmazkodást a facilitátorokon és akadályokon keresztül. Mielőtt egy nagyobb kísérletet végre lehetne hajtani a PREVENT program gyakorlati hatékonyságának meghatározására, az iCARE tanulmány a PREVENT gyakorlati megvalósításának megvalósíthatóságát igyekszik meghatározni, és olyan stratégiákat azonosítani, amelyek segítségével a program az egyéni hosszú távú gondozási otthonra és gondozási csapatra szabható. megoldások gondolkodása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Momina Abbas, B.ArtsSc
  • Telefonszám: 12232 905-521-2100
  • E-mail: abbasm@hhsc.ca

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, N3T 5M1
        • GERAS Centre for Aging Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ápolás tervezése a hosszú távú gondozásban a bentlakó, a tartós ápolást végző egészségügyi szolgáltató és a lakó családja/gondozója közötti együttműködés. Egy belső bajnokot azonosítanak, aki több tartós ápolási otthont képvisel, és aki segít azonosítani az öt szakmai tanácsadó bizottság gondozási csapatát, akik a PREVENT program végfelhasználói. A Szakmai Tanácsadó Bizottság egy gondozási igazgatóból/ápolási igazgatóból, orvosi igazgatóból, klinikai tanácsadó gyógyszerészből és más résztvevő tagokból állhat, akik között lehetnek dietetikusok, rehabilitációs személyzet, ápolók, orvosok és személyes segítő dolgozók.

Leírás

Szervezeti szintű befogadási kritériumok:

Öt hosszú LTC otthon Ontarióban

  • Minimum 70 lakos legyen
  • Köztulajdonban lévő, magáncélú és non-profit magánlakások városi és vidéki területeken egyaránt

Egyéni szintű felvételi kritériumok:

  • Legalább egy belső bajnok
  • Öt Szakmai Tanácsadó Bizottság (PAC) gondozási csapata öt ontariói hosszú távú gondozási otthonból, amelyek oszteoporózis ellátást nyújtanak a lakóknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Belső bajnok és LTC vezetői csapat #1 az 1. helyszínről
Minden LTC otthon belső bajnoka és LTC vezetői csapata két virtuális fókuszcsoportos ülésen vesz részt a PREVENT Program oktatási anyagának közös tervezésében. A belső bajnok képzésben részesül arról, hogyan kell eljuttatni a PREVENT programot a vezetői csapathoz. A belső bajnok/gyógyszerész/adatelemző képzésben részesül az esés- és töréskezelésről szóló audit és visszacsatolási jelentés kidolgozásáról. Minden résztvevő részt vesz egy oktatási találkozón, amelyet a belső bajnok segít, aki didaktikai és interaktív tevékenységek kombinációját alkalmazza. Az oktatási értekezlet után a vezetői csapat cselekvési és gondozási tervezési jelentést készít minden olyan LTC-lakóról, akinél magas a törés kockázata. Végül minden résztvevő részt vesz két virtuális fókuszcsoportos ülésen, hogy megvitassák a PREVENT program gyakorlati megvalósításának sikereit és kihívásait.
Viselkedési: PREVENT Program
A PREVENT (személyközpontú rutin törések megelőzése) egy méretezhető modell rutinfelmérések és beavatkozások elvégzésére a diétával és étrend-kiegészítőkkel, a többtényezős esés- és törésmegelőzési stratégiákkal, valamint a hosszú távú gondozást végző csoportok gyógyszereivel kapcsolatban a magas törési kockázatú lakosok kezelésére.
Belső bajnok és LTC vezetői csapat #2 a 2. helyszínről
Minden LTC otthon belső bajnoka és LTC vezetői csapata két virtuális fókuszcsoportos ülésen vesz részt a PREVENT Program oktatási anyagának közös tervezésében. A belső bajnok képzésben részesül arról, hogyan kell eljuttatni a PREVENT programot a vezetői csapathoz. A belső bajnok/gyógyszerész/adatelemző képzésben részesül az esés- és töréskezelésről szóló audit és visszacsatolási jelentés kidolgozásáról. Minden résztvevő részt vesz egy oktatási találkozón, amelyet a belső bajnok segít, aki didaktikai és interaktív tevékenységek kombinációját alkalmazza. Az oktatási értekezlet után a vezetői csapat cselekvési és gondozási tervezési jelentést készít minden olyan LTC-lakóról, akinél magas a törés kockázata. Végül minden résztvevő részt vesz két virtuális fókuszcsoportos ülésen, hogy megvitassák a PREVENT program gyakorlati megvalósításának sikereit és kihívásait.
Viselkedési: PREVENT Program
A PREVENT (személyközpontú rutin törések megelőzése) egy méretezhető modell rutinfelmérések és beavatkozások elvégzésére a diétával és étrend-kiegészítőkkel, a többtényezős esés- és törésmegelőzési stratégiákkal, valamint a hosszú távú gondozást végző csoportok gyógyszereivel kapcsolatban a magas törési kockázatú lakosok kezelésére.
Belső bajnok és LTC vezetői csapat #3 a 3. helyszínről
Minden LTC otthon belső bajnoka és LTC vezetői csapata két virtuális fókuszcsoportos ülésen vesz részt a PREVENT Program oktatási anyagának közös tervezésében. A belső bajnok képzésben részesül arról, hogyan kell eljuttatni a PREVENT programot a vezetői csapathoz. A belső bajnok/gyógyszerész/adatelemző képzésben részesül az esés- és töréskezelésről szóló audit és visszacsatolási jelentés kidolgozásáról. Minden résztvevő részt vesz egy oktatási találkozón, amelyet a belső bajnok segít, aki didaktikai és interaktív tevékenységek kombinációját alkalmazza. Az oktatási értekezlet után a vezetői csapat cselekvési és gondozási tervezési jelentést készít minden olyan LTC-lakóról, akinél magas a törés kockázata. Végül minden résztvevő részt vesz két virtuális fókuszcsoportos ülésen, hogy megvitassák a PREVENT program gyakorlati megvalósításának sikereit és kihívásait.
Viselkedési: PREVENT Program
A PREVENT (személyközpontú rutin törések megelőzése) egy méretezhető modell rutinfelmérések és beavatkozások elvégzésére a diétával és étrend-kiegészítőkkel, a többtényezős esés- és törésmegelőzési stratégiákkal, valamint a hosszú távú gondozást végző csoportok gyógyszereivel kapcsolatban a magas törési kockázatú lakosok kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság – Toborzási arány
Időkeret: 2 hónap
A két hónapon belül felvett ontariói hosszú távú gondozási otthonok (LTC-k) száma. A siker kritériumai: toborozzon 5 LTC otthont Ontarióban 2 hónapon belül
2 hónap
Megvalósíthatóság - LTC otthoni készenlét és kapacitás
Időkeret: 1 hónap
A készenléti ellenőrzőlista-felmérés alapján határozza meg a hosszú távú gondozási otthonok felkészültségét és kapacitását az iCARE-vizsgálatban való részvételre. A siker kritériumai: a megkeresett otthonok legalább 75%-a készen áll és rendelkezik kapacitással a vizsgálatban való részvételre
1 hónap
Megvalósíthatóság – A PREVENT program befejezésének időtartama
Időkeret: 4 hónap
A résztvevők számára a PREVENT Program megvalósításának időtartama
4 hónap
Megvalósíthatóság – Az adatok összekapcsolásának logisztikája (Igen/Nem formátum)
Időkeret: 4 hónap
Határozza meg az MDS 2.0 adatok és a gyógyszeripari adatbázis adatok rezidens szintű összekapcsolásának logisztikáját. Ezt "igen" vagy "nem" (azaz megvalósítható - igen vs. megvalósítható - nem) fogja értékelni.
4 hónap
A PREVENT program hűsége
Időkeret: 4-6 hónap
Határozza meg a PREVENT program kézbesítésének hűségét. A siker kritériumai: ≥ 80% a hűségellenőrző listán.
4-6 hónap
Megvalósíthatóság – A kitöltött kérdések száma
Időkeret: 4 hónap
A résztvevők által az egyes kérdőívekre megválaszolt kérdések száma. A siker feltétele, hogy a kérdések 80%-a teljesüljön.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a felírási szokásokban
Időkeret: 4-6 hónap
Annak meghatározása, hogy a megfelelő felírási szokások megváltoznak-e az oktatási foglalkozás után. A siker kritériuma a felírási szokások 10%-os javulása. Ezt a felírt receptek számával fogjuk mérni a magas törésveszélynek kitett lakosok számára, pre- és utólagos beavatkozással.
4-6 hónap
A PREVENT program adaptációi
Időkeret: 4-6 hónap
A PREVENT programhoz való alkalmazkodás meghatározása két 1,5 órás fókuszcsoportos ülés (félig strukturált interjú) lebonyolításával a vezetői csapattal, hogy 1) megvitassák a PREVENT program végrehajtásának elősegítőit és akadályait, és 2) elvégezzék a szükséges változtatásokat a PREVENT programban/ oktatási anyagok az egyéni LTC otthon számára.
4-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Együttműködők

McMaster University
Hamilton Health Sciences Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, FRCP(c), FACP, McMaster University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14463

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Klinikai vizsgálatok a PREVENT Program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel