Az iCARE tanulmány: Oktatási modulok a csonttörések megelőzésére (iCARE)
2025. június 27. frissítette: Alexandra Papaioannou, McMaster University
Az iCARE-tanulmány: Az esés és csonttörések megelőzésére vonatkozó oktatási modulok integrált gyűjteménye egészségügyi szolgáltatók számára
A tartós gondozási otthonokban élő idős felnőttek nagy része törékeny és csontritkulásban szenved.
Az életkor előrehaladtával fokozatosan és fokozatosan csökken a csont minősége és mennyisége, és növekszik a törékenység, ami a törések fokozott kockázatával jár.
Ezenkívül a törések jelentős terhet jelentenek a tartósan ápolásban részesülők egészségére és életminőségére nézve, és hozzájárulnak a magas egészségügyi költségekhez.
Annak ellenére, hogy a csontritkulás, az esések és a törések magas prevalenciája a hosszú távú gondozásban, a csontritkulás kezelése nem optimális a törés kockázatának kitett, tartósan ápolásban részesülők körében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a hosszú távú gondozásban részt vevő egészségügyi szolgáltatókkal közösen tervezzen meg egy szolgáltatást (azaz a PREVENT – személyközpontú rutin törések megelőzését), és meghatározza a PREVENT bevezetésének megvalósíthatóságát a hosszú távú ápolási környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A törések jelentős terhet jelentenek a hosszú távú gondozásban részesülő idősek egészségére, életminőségére és halálozására, és hozzájárulnak a magas egészségügyi költségekhez.
A PREVENT (személyközpontú rutin törések megelőzése) egy méretezhető modell rutinfelmérések és beavatkozások elvégzésére a diétával és étrend-kiegészítőkkel, a többtényezős esés- és törésmegelőzési stratégiákkal, valamint a hosszú távú gondozást végző csoportok gyógyszereivel kapcsolatban a magas törési kockázatú lakosok kezelésére.
Az iCARE-tanulmány célja egy esésről és törésről szóló oktatási program (azaz PREVENT) létrehozása az LTC egészségügyi szolgáltatók számára, hogy rutinfelmérést végezzenek a csontritkulás kezelésére és kezelésére.
Az ilyen útmutató előnyei segíthetnek csökkenteni a törések pusztító hatását az LTC otthonokban élő idősebb felnőtteknél.
Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja: 1) meghatározni a megvalósíthatóságot és 2) az alkalmazkodást a facilitátorokon és akadályokon keresztül.
Mielőtt egy nagyobb kísérletet végre lehetne hajtani a PREVENT program gyakorlati hatékonyságának meghatározására, az iCARE tanulmány a PREVENT gyakorlati megvalósításának megvalósíthatóságát igyekszik meghatározni, és olyan stratégiákat azonosítani, amelyek segítségével a program az egyéni hosszú távú gondozási otthonra és gondozási csapatra szabható. megoldások gondolkodása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, N3T 5M1
- Geras Centre for Aging Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ápolás tervezése a hosszú távú gondozásban a bentlakó, a tartós ápolást végző egészségügyi szolgáltató és a lakó családja/gondozója közötti együttműködés.
Egy belső bajnokot azonosítanak, aki több tartós ápolási otthont képvisel, és aki segít azonosítani az öt szakmai tanácsadó bizottság gondozási csapatát, akik a PREVENT program végfelhasználói.
A Szakmai Tanácsadó Bizottság egy gondozási igazgatóból/ápolási igazgatóból, orvosi igazgatóból, klinikai tanácsadó gyógyszerészből és más résztvevő tagokból állhat, akik között lehetnek dietetikusok, rehabilitációs személyzet, ápolók, orvosok és személyes segítő dolgozók.
Leírás
Szervezeti szintű befogadási kritériumok:
Öt hosszú LTC otthon Ontarióban
- Minimum 70 lakos legyen
- Köztulajdonban lévő, magáncélú és non-profit magánlakások városi és vidéki területeken egyaránt
Egyéni szintű felvételi kritériumok:
- Legalább egy belső bajnok
- Öt Szakmai Tanácsadó Bizottság (PAC) gondozási csapata öt ontariói hosszú távú gondozási otthonból, amelyek oszteoporózis ellátást nyújtanak a lakóknak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Belső bajnok és LTC vezetői csapat #1 az 1. helyszínről
Minden LTC otthon belső bajnoka és LTC vezetői csapata két virtuális fókuszcsoportos ülésen vesz részt a PREVENT Program oktatási anyagának közös tervezésében.
A belső bajnok képzésben részesül arról, hogyan kell eljuttatni a PREVENT programot a vezetői csapathoz.
A belső bajnok/gyógyszerész/adatelemző képzésben részesül az esés- és töréskezelésről szóló audit és visszacsatolási jelentés kidolgozásáról.
Minden résztvevő részt vesz egy oktatási találkozón, amelyet a belső bajnok segít, aki didaktikai és interaktív tevékenységek kombinációját alkalmazza.
Az oktatási értekezlet után a vezetői csapat cselekvési és gondozási tervezési jelentést készít minden olyan LTC-lakóról, akinél magas a törés kockázata.
Végül minden résztvevő részt vesz két virtuális fókuszcsoportos ülésen, hogy megvitassák a PREVENT program gyakorlati megvalósításának sikereit és kihívásait.
|
A PREVENT (személyközpontú rutin törések megelőzése) egy méretezhető modell rutinfelmérések és beavatkozások elvégzésére a diétával és étrend-kiegészítőkkel, a többtényezős esés- és törésmegelőzési stratégiákkal, valamint a hosszú távú gondozást végző csoportok gyógyszereivel kapcsolatban a magas törési kockázatú lakosok kezelésére.
|
|
Belső bajnok és LTC vezetői csapat #2 a 2. helyszínről
Minden LTC otthon belső bajnoka és LTC vezetői csapata két virtuális fókuszcsoportos ülésen vesz részt a PREVENT Program oktatási anyagának közös tervezésében.
A belső bajnok képzésben részesül arról, hogyan kell eljuttatni a PREVENT programot a vezetői csapathoz.
A belső bajnok/gyógyszerész/adatelemző képzésben részesül az esés- és töréskezelésről szóló audit és visszacsatolási jelentés kidolgozásáról.
Minden résztvevő részt vesz egy oktatási találkozón, amelyet a belső bajnok segít, aki didaktikai és interaktív tevékenységek kombinációját alkalmazza.
Az oktatási értekezlet után a vezetői csapat cselekvési és gondozási tervezési jelentést készít minden olyan LTC-lakóról, akinél magas a törés kockázata.
Végül minden résztvevő részt vesz két virtuális fókuszcsoportos ülésen, hogy megvitassák a PREVENT program gyakorlati megvalósításának sikereit és kihívásait.
|
A PREVENT (személyközpontú rutin törések megelőzése) egy méretezhető modell rutinfelmérések és beavatkozások elvégzésére a diétával és étrend-kiegészítőkkel, a többtényezős esés- és törésmegelőzési stratégiákkal, valamint a hosszú távú gondozást végző csoportok gyógyszereivel kapcsolatban a magas törési kockázatú lakosok kezelésére.
|
|
Belső bajnok és LTC vezetői csapat #3 a 3. helyszínről
Minden LTC otthon belső bajnoka és LTC vezetői csapata két virtuális fókuszcsoportos ülésen vesz részt a PREVENT Program oktatási anyagának közös tervezésében.
A belső bajnok képzésben részesül arról, hogyan kell eljuttatni a PREVENT programot a vezetői csapathoz.
A belső bajnok/gyógyszerész/adatelemző képzésben részesül az esés- és töréskezelésről szóló audit és visszacsatolási jelentés kidolgozásáról.
Minden résztvevő részt vesz egy oktatási találkozón, amelyet a belső bajnok segít, aki didaktikai és interaktív tevékenységek kombinációját alkalmazza.
Az oktatási értekezlet után a vezetői csapat cselekvési és gondozási tervezési jelentést készít minden olyan LTC-lakóról, akinél magas a törés kockázata.
Végül minden résztvevő részt vesz két virtuális fókuszcsoportos ülésen, hogy megvitassák a PREVENT program gyakorlati megvalósításának sikereit és kihívásait.
|
A PREVENT (személyközpontú rutin törések megelőzése) egy méretezhető modell rutinfelmérések és beavatkozások elvégzésére a diétával és étrend-kiegészítőkkel, a többtényezős esés- és törésmegelőzési stratégiákkal, valamint a hosszú távú gondozást végző csoportok gyógyszereivel kapcsolatban a magas törési kockázatú lakosok kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság – Toborzási arány
Időkeret: 2 hónap
|
A két hónapon belül felvett ontariói hosszú távú gondozási otthonok (LTC-k) száma.
A siker kritériumai: toborozzon 5 LTC otthont Ontarióban 2 hónapon belül
|
2 hónap
|
|
Megvalósíthatóság - LTC otthoni készenlét és kapacitás
Időkeret: 1 hónap
|
A készenléti ellenőrzőlista-felmérés alapján határozza meg a hosszú távú gondozási otthonok felkészültségét és kapacitását az iCARE-vizsgálatban való részvételre.
A siker kritériumai: a megkeresett otthonok legalább 75%-a készen áll és rendelkezik kapacitással a vizsgálatban való részvételre
|
1 hónap
|
|
Megvalósíthatóság – A PREVENT program befejezésének időtartama
Időkeret: 4 hónap
|
A résztvevők számára a PREVENT Program megvalósításának időtartama
|
4 hónap
|
|
Megvalósíthatóság – Az adatok összekapcsolásának logisztikája (Igen/Nem formátum)
Időkeret: 4 hónap
|
Határozza meg az MDS 2.0 adatok és a gyógyszeripari adatbázis adatok rezidens szintű összekapcsolásának logisztikáját.
Ezt "igen" vagy "nem" (azaz megvalósítható - igen vs. megvalósítható - nem) fogja értékelni.
|
4 hónap
|
|
A PREVENT program hűsége
Időkeret: 4-6 hónap
|
Határozza meg a PREVENT program kézbesítésének hűségét.
A siker kritériumai: ≥ 80% a hűségellenőrző listán.
|
4-6 hónap
|
|
Megvalósíthatóság – A kitöltött kérdések száma
Időkeret: 4 hónap
|
A résztvevők által az egyes kérdőívekre megválaszolt kérdések száma.
A siker feltétele, hogy a kérdések 80%-a teljesüljön.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a felírási szokásokban
Időkeret: 4-6 hónap
|
Annak meghatározása, hogy a megfelelő felírási szokások megváltoznak-e az oktatási foglalkozás után.
A siker kritériuma a felírási szokások 10%-os javulása.
Ezt a felírt receptek számával fogjuk mérni a magas törésveszélynek kitett lakosok számára, pre- és utólagos beavatkozással.
|
4-6 hónap
|
|
A PREVENT program adaptációi
Időkeret: 4-6 hónap
|
A PREVENT programhoz való alkalmazkodás meghatározása két 1,5 órás fókuszcsoportos ülés (félig strukturált interjú) lebonyolításával a vezetői csapattal, hogy 1) megvitassák a PREVENT program végrehajtásának elősegítőit és akadályait, és 2) elvégezzék a szükséges változtatásokat a PREVENT programban/ oktatási anyagok az egyéni LTC otthon számára.
|
4-6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, FRCP(c), FACP, McMaster University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14463
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .