Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование iCARE: учебные модули по предотвращению переломов (iCARE)

18 декабря 2023 г. обновлено: Alexandra Papaioannou, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Исследование iCARE: интегрированный набор учебных модулей по предотвращению падений и переломов для медицинских работников

Большая часть пожилых людей, живущих в домах престарелых, немощны и страдают остеопорозом. С возрастом происходит постепенное и прогрессирующее снижение качества и количества костей и увеличение хрупкости, что связано с повышенным риском переломов. Кроме того, переломы ложатся тяжелым бременем на здоровье и качество жизни пациентов с длительным уходом и приводят к высоким расходам на здравоохранение. Несмотря на высокую распространенность остеопороза, падений и переломов при длительном уходе, лечение остеопороза не является оптимальным среди пациентов, получающих долгосрочный уход, с риском переломов. Целью данного исследования является совместная разработка предоставления услуг (т. е. PREVENT — рутинная профилактика переломов, ориентированная на человека) совместно с поставщиками медицинских услуг в учреждениях длительного ухода и определение возможности реализации PREVENT в учреждениях длительного ухода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Переломы ложатся тяжелым бременем на здоровье, качество жизни и смертность пожилых людей, находящихся на длительном уходе (LTC), и способствуют высоким затратам на здравоохранение. PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) — это масштабируемая модель для проведения рутинных оценок и вмешательств в отношении диеты и пищевых добавок, многофакторных стратегий предотвращения падений и переломов и лекарств для групп долгосрочного ухода для лечения пациентов с высоким риском перелома. Целью исследования iCARE является создание образовательной программы по падению и переломам (т. е. ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ) для поставщиков медицинских услуг долгосрочного ухода, чтобы проводить рутинные оценки для ведения и лечения остеопороза. Преимущество такого руководства может помочь уменьшить разрушительное воздействие переломов на пожилых людей, проживающих в домах долговременного ухода. Цель этого экспериментального исследования состоит в том, чтобы: 1) определить осуществимость и 2) адаптацию с помощью посредников и барьеров. Прежде чем можно будет провести более крупное испытание для определения эффективности программы PREVENT на практике, исследование iCARE направлено на то, чтобы определить возможность реализации программы PREVENT на практике и определить стратегии для адаптации программы к индивидуальному дому длительного ухода и бригаде ухода за счет дизайна. мыслительные решения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, N3T 5M1
        • GERAS Centre for Aging Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 98 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Планирование ухода в рамках долгосрочного ухода — это совместная работа резидента, поставщика услуг долгосрочного ухода и семьи резидента/опекуна. Будет определен внутренний лидер, который будет представлять несколько домов престарелых и поможет определить пять групп по уходу Профессиональных консультативных комитетов, которые являются конечными пользователями программы PREVENT. Профессиональный консультативный комитет может состоять из директора по уходу/директора по сестринскому делу, медицинского директора, клинического консультанта-фармацевта и других участвующих членов, среди которых могут быть диетологи, реабилитационный персонал, медсестры, врачи и работники индивидуальной поддержки.

Описание

Критерии включения на организационном уровне:

Пять длинных домов LTC в Онтарио, которые

  • Иметь не менее 70 жителей
  • Это государственные и частные коммерческие и частные некоммерческие дома как в городских, так и в сельских районах.

Критерии включения на индивидуальном уровне:

  • По крайней мере, один внутренний чемпион
  • Пять групп профессионального консультативного комитета (PAC) из пяти домов престарелых в Онтарио, которые оказывают помощь пациентам с остеопорозом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Внутренний чемпион и лидерская группа LTC № 1 с сайта № 1
Внутренний лидер и команда руководства LTC каждого дома LTC примут участие в двух виртуальных заседаниях фокус-групп, чтобы помочь совместно разработать учебные материалы программы PREVENT. Внутренний чемпион пройдет обучение тому, как донести программу PREVENT до руководства. Внутренний куратор/фармацевт/аналитик данных пройдёт обучение по составлению отчета об аудите и отзывах о лечении падений и переломов. Все участники посетят образовательную встречу, организованную внутренним чемпионом, который будет использовать комбинацию дидактических и интерактивных мероприятий. После образовательной встречи руководство подготовит отчет о планировании действий и ухода для каждого резидента LTC с высоким риском перелома. Наконец, все участники примут участие в двух виртуальных заседаниях фокус-групп, чтобы обсудить успехи и проблемы реализации программы PREVENT на практике.
Поведенческий: ПРЕДОТВРАТИТЬ программу
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) — это масштабируемая модель для проведения рутинных оценок и вмешательств в отношении диеты и пищевых добавок, многофакторных стратегий предотвращения падений и переломов и лекарств для групп долгосрочного ухода для лечения пациентов с высоким риском перелома.
Внутренний чемпион и лидерская группа LTC № 2 с сайта № 2
Внутренний лидер и команда руководства LTC каждого дома LTC примут участие в двух виртуальных заседаниях фокус-групп, чтобы помочь совместно разработать учебные материалы программы PREVENT. Внутренний чемпион пройдет обучение тому, как донести программу PREVENT до руководства. Внутренний куратор/фармацевт/аналитик данных пройдёт обучение по составлению отчета об аудите и отзывах о лечении падений и переломов. Все участники посетят образовательную встречу, организованную внутренним чемпионом, который будет использовать комбинацию дидактических и интерактивных мероприятий. После образовательной встречи руководство подготовит отчет о планировании действий и ухода для каждого резидента LTC с высоким риском перелома. Наконец, все участники примут участие в двух виртуальных заседаниях фокус-групп, чтобы обсудить успехи и проблемы реализации программы PREVENT на практике.
Поведенческий: ПРЕДОТВРАТИТЬ программу
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) — это масштабируемая модель для проведения рутинных оценок и вмешательств в отношении диеты и пищевых добавок, многофакторных стратегий предотвращения падений и переломов и лекарств для групп долгосрочного ухода для лечения пациентов с высоким риском перелома.
Внутренний чемпион и лидерская группа LTC № 3 с сайта № 3
Внутренний лидер и команда руководства LTC каждого дома LTC примут участие в двух виртуальных заседаниях фокус-групп, чтобы помочь совместно разработать учебные материалы программы PREVENT. Внутренний чемпион пройдет обучение тому, как донести программу PREVENT до руководства. Внутренний куратор/фармацевт/аналитик данных пройдёт обучение по составлению отчета об аудите и отзывах о лечении падений и переломов. Все участники посетят образовательную встречу, организованную внутренним чемпионом, который будет использовать комбинацию дидактических и интерактивных мероприятий. После образовательной встречи руководство подготовит отчет о планировании действий и ухода для каждого резидента LTC с высоким риском перелома. Наконец, все участники примут участие в двух виртуальных заседаниях фокус-групп, чтобы обсудить успехи и проблемы реализации программы PREVENT на практике.
Поведенческий: ПРЕДОТВРАТИТЬ программу
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) — это масштабируемая модель для проведения рутинных оценок и вмешательств в отношении диеты и пищевых добавок, многофакторных стратегий предотвращения падений и переломов и лекарств для групп долгосрочного ухода для лечения пациентов с высоким риском перелома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технико-экономическое обоснование - уровень найма
Временное ограничение: 2 месяца
Количество домов длительного ухода (LTC) в Онтарио, набранных в течение двух месяцев. Критерии успеха: наймите 5 домов постоянного проживания в Онтарио в течение 2 месяцев.
2 месяца
Осуществимость - домашняя готовность и емкость LTC
Временное ограничение: 1 месяц
Определить готовность домов престарелых и возможность участвовать в исследовании iCARE на основе контрольного списка готовности. Критерии успеха: не менее 75% домов, к которым мы обратились, готовы и имеют возможность участвовать в исследовании.
1 месяц
Осуществимость – время, необходимое для завершения программы PREVENT
Временное ограничение: 4 месяца
Время, отведенное участникам на реализацию программы PREVENT
4 месяца
Выполнимость - Логистика связывания данных (формат Да/Нет)
Временное ограничение: 4 месяца
Определите логистику связи данных MDS 2.0 с данными фармацевтической базы данных на уровне резидента. Это будет оцениваться «да» или «нет» (т. е. выполнимо — да или выполнимо — нет).
4 месяца
Верность реализации программы PREVENT
Временное ограничение: 4-6 месяцев
Определите точность доставки программы PREVENT. Критерии успеха: ≥ 80% по контрольному списку достоверности.
4-6 месяцев
Осуществимость - количество завершенных вопросов
Временное ограничение: 4 месяца
Количество вопросов, на которые ответили участники по каждой анкете. Критерий успеха – ответы на 80% вопросов.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в привычках выписывать рецепты
Временное ограничение: 4-6 месяцев
Определить, изменяются ли соответствующие привычки назначения лекарств после образовательной сессии. Критерием успеха является 10-процентное улучшение привычки выписывать рецепты. Это будет измеряться количеством назначений на количество жителей с высоким риском перелома до и после вмешательства.
4-6 месяцев
Адаптация к программе PREVENT
Временное ограничение: 4-6 месяцев
Определить адаптацию к программе PREVENT путем проведения двух 1,5-часовых сессий фокус-группы (полуструктурированные интервью) с командой руководителей, чтобы 1) обсудить факторы и препятствия на пути реализации программы PREVENT и 2) внести необходимые изменения в программу PREVENT/ учебные материалы, предназначенные для индивидуального дома LTC.
4-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Соавторы

McMaster University
Hamilton Health Sciences Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, FRCP(c), FACP, McMaster University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14463

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПРЕДОТВРАТИТЬ программу

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться