- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05445336
ICARE-tutkimus: Murtumien ehkäisyn koulutusmoduulit (iCARE)
perjantai 27. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Alexandra Papaioannou, McMaster University
ICARE-tutkimus: Integroitu kokoelma koulutusmoduuleita kaatumisen ja murtumien ehkäisystä terveydenhuollon tarjoajille
Suuri osa pitkäaikaishoitokodeissa asuvista vanhemmista aikuisista on heikkokuntoisia ja heillä on osteoporoosi.
Iän myötä luun laatu ja määrä heikkenee asteittain ja asteittain ja hauraus lisääntyy, mikä liittyy lisääntyneeseen murtumariskiin.
Lisäksi murtumat aiheuttavat merkittävän taakan pitkäaikaishoidon asukkaiden terveydelle ja elämänlaadulle ja lisäävät osaltaan korkeita terveydenhuoltokustannuksia.
Huolimatta osteoporoosin, kaatumisten ja murtumien suuresta esiintyvyydestä pitkäaikaishoidossa, osteoporoosin hallinta ei ole optimaalinen murtumariskissä olevien pitkäaikaishoidon asukkaiden keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella yhdessä pitkäaikaishoidossa olevien terveydenhuollon tarjoajien kanssa palvelutarjonta (eli PREVENT - Henkilökeskeinen rutiinimurtumien ennaltaehkäisy) ja selvittää PREVENTin toteuttamisen toteutettavuus pitkäaikaishoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Murtumat rasittavat merkittävästi pitkäaikaishoidossa olevien iäkkäiden aikuisten terveyttä, elämänlaatua ja kuolleisuutta ja lisäävät korkeita terveydenhuoltokustannuksia.
PREVENT (Person-cented Routine Fracture PreEVENTion) on skaalautuva malli rutiiniarviointien ja -interventioiden toimittamiseen ruokavaliosta ja ravintolisistä, monitekijäisistä kaatumis- ja murtumien ehkäisystrategioista sekä lääkkeistä pitkäaikaishoitoryhmille, joilla hoidetaan suuria murtumariskiä omaavia asukkaita.
iCARE-tutkimuksen tarkoituksena on luoda kaatumisia ja murtumia koskeva koulutusohjelma (eli PREVENT) LTC-terveydenhuollon tarjoajille rutiiniarviointien suorittamiseksi osteoporoosin hallintaa ja hoitoa varten.
Tällaisen oppaan hyöty voi auttaa vähentämään murtumien tuhoisia vaikutuksia LTC-kodeissa asuville iäkkäille aikuisille.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on: 1) määrittää toteutettavuus ja 2) mukautukset fasilitaattoreiden ja esteiden avulla.
Ennen kuin voidaan toteuttaa laajempi koe PREVENT-ohjelman tehokkuuden määrittämiseksi käytännössä, iCARE-tutkimuksella pyritään selvittämään PREVENTin toteuttamisen toteutettavuus käytännössä ja tunnistamaan strategioita ohjelman räätälöimiseksi yksilölliseen pitkäaikaishoitoon ja hoitotiimiin suunnittelun avulla. ajatellut ratkaisut.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, N3T 5M1
- Geras Centre for Aging Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hoidon suunnittelu pitkäaikaishoidossa on asukkaan, pitkäaikaishoidon terveydenhuollon tarjoajan ja asukkaan perheen/hoitajan välinen yhteistyö.
Sisäinen mestari nimetään edustamaan useita pitkäaikaishoitokoteja ja joka auttaa tunnistamaan viisi Professional Advisory Committeen hoitoryhmää, jotka ovat PREVENT-ohjelman loppukäyttäjiä.
Ammatillinen neuvoa-antava komitea voi koostua hoito-/sairaanhoitajan johtajasta, lääketieteellisestä johtajasta, kliinisestä konsulttiapteekista ja muista osallistuvista jäsenistä, joihin voi kuulua ravitsemusterapeutteja, kuntoutushenkilöstöä, sairaanhoitajia, lääkäreitä ja henkilökohtaisia tukihenkilöitä.
Kuvaus
Organisaation tason osallistumiskriteerit:
Viisi pitkää LTC-kotia Ontariossa
- Asukkaita on vähintään 70
- Ovat julkisessa omistuksessa ja yksityisiä voittoa tavoittelevia ja yksityisiä voittoa tavoittelemattomia koteja sekä kaupunki- että maaseudulla
Yksilötason osallistumiskriteerit:
- Ainakin yksi sisäinen mestari
- Viisi Professional Advisory Committeen (PAC) hoitotiimiä viidestä pitkäaikaishoitokodista Ontariossa, jotka tarjoavat osteoporoosihoitoa asukkaille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sisäinen mestari ja LTC:n johtoryhmä #1 sivustolta #1
Jokaisen LTC-kodin sisäinen mestari ja LTC:n johtoryhmä osallistuvat kahteen virtuaaliseen fokusryhmäistuntoon auttaakseen PREVENT-ohjelman opetusmateriaalin suunnittelussa.
Sisäinen mestari saa koulutusta PREVENT-ohjelman toimittamisesta johtoryhmälle.
Sisäinen mestari/apteekkari/data-analyytikko saa koulutusta kaatumisen ja murtumien hallinnan auditointi- ja palauteraportin laatimisesta.
Kaikki osallistujat osallistuvat koulutuskokoukseen, jota johtaa sisäinen mestari, joka käyttää yhdistelmää didaktisia ja interaktiivisia toimintoja.
Koulutuskokouksen jälkeen johtoryhmä laatii toiminta- ja hoidon suunnitteluraportin jokaisesta LTC:n asukkaasta, jolla on suuri murtumariski.
Lopuksi kaikki osallistujat osallistuvat kahteen virtuaaliseen fokusryhmäistuntoon, joissa keskustellaan PREVENT-ohjelman käytännön toteutuksen onnistumisista ja haasteista.
|
PREVENT (Person-cented Routine Fracture PreEVENTion) on skaalautuva malli rutiiniarviointien ja -interventioiden toimittamiseen ruokavaliosta ja ravintolisistä, monitekijäisistä kaatumis- ja murtumien ehkäisystrategioista sekä lääkkeistä pitkäaikaishoitoryhmille, joilla hoidetaan suuria murtumariskiä omaavia asukkaita.
|
|
Sisäinen mestari ja LTC:n johtoryhmä #2 sivustolta #2
Jokaisen LTC-kodin sisäinen mestari ja LTC:n johtoryhmä osallistuvat kahteen virtuaaliseen fokusryhmäistuntoon auttaakseen PREVENT-ohjelman opetusmateriaalin suunnittelussa.
Sisäinen mestari saa koulutusta PREVENT-ohjelman toimittamisesta johtoryhmälle.
Sisäinen mestari/apteekkari/data-analyytikko saa koulutusta kaatumisen ja murtumien hallinnan auditointi- ja palauteraportin laatimisesta.
Kaikki osallistujat osallistuvat koulutuskokoukseen, jota johtaa sisäinen mestari, joka käyttää yhdistelmää didaktisia ja interaktiivisia toimintoja.
Koulutuskokouksen jälkeen johtoryhmä laatii toiminta- ja hoidon suunnitteluraportin jokaisesta LTC:n asukkaasta, jolla on suuri murtumariski.
Lopuksi kaikki osallistujat osallistuvat kahteen virtuaaliseen fokusryhmäistuntoon, joissa keskustellaan PREVENT-ohjelman käytännön toteutuksen onnistumisista ja haasteista.
|
PREVENT (Person-cented Routine Fracture PreEVENTion) on skaalautuva malli rutiiniarviointien ja -interventioiden toimittamiseen ruokavaliosta ja ravintolisistä, monitekijäisistä kaatumis- ja murtumien ehkäisystrategioista sekä lääkkeistä pitkäaikaishoitoryhmille, joilla hoidetaan suuria murtumariskiä omaavia asukkaita.
|
|
Sisäinen mestari ja LTC:n johtoryhmä #3 sivustolta #3
Jokaisen LTC-kodin sisäinen mestari ja LTC:n johtoryhmä osallistuvat kahteen virtuaaliseen fokusryhmäistuntoon auttaakseen PREVENT-ohjelman opetusmateriaalin suunnittelussa.
Sisäinen mestari saa koulutusta PREVENT-ohjelman toimittamisesta johtoryhmälle.
Sisäinen mestari/apteekkari/data-analyytikko saa koulutusta kaatumisen ja murtumien hallinnan auditointi- ja palauteraportin laatimisesta.
Kaikki osallistujat osallistuvat koulutuskokoukseen, jota johtaa sisäinen mestari, joka käyttää yhdistelmää didaktisia ja interaktiivisia toimintoja.
Koulutuskokouksen jälkeen johtoryhmä laatii toiminta- ja hoidon suunnitteluraportin jokaisesta LTC:n asukkaasta, jolla on suuri murtumariski.
Lopuksi kaikki osallistujat osallistuvat kahteen virtuaaliseen fokusryhmäistuntoon, joissa keskustellaan PREVENT-ohjelman käytännön toteutuksen onnistumisista ja haasteista.
|
PREVENT (Person-cented Routine Fracture PreEVENTion) on skaalautuva malli rutiiniarviointien ja -interventioiden toimittamiseen ruokavaliosta ja ravintolisistä, monitekijäisistä kaatumis- ja murtumien ehkäisystrategioista sekä lääkkeistä pitkäaikaishoitoryhmille, joilla hoidetaan suuria murtumariskiä omaavia asukkaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kahden kuukauden sisällä rekrytoitujen pitkäaikaishoitokotien (LTC) määrä Ontariossa.
Menestyksen kriteerit: rekrytoi 5 LTC-kotia Ontariossa 2 kuukauden sisällä
|
2 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - LTC-kodin valmius ja kapasiteetti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Määritä pitkäaikaishoidon kotivalmius ja kyky osallistua iCARE-tutkimukseen valmiustarkistuslistatutkimuksen perusteella.
Menestyksen kriteerit: vähintään 75 % lähestytyistä kodeista on valmiita ja kykyjä osallistua tutkimukseen
|
1 kuukausi
|
|
Toteutettavuus – PREVENT-ohjelman suorittamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kuinka kauan osallistujat voivat toteuttaa PREVENT-ohjelman
|
4 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - Tietojen yhdistämisen logistiikka (Kyllä/Ei-muoto)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Määritä MDS 2.0 -tietojen ja farmaseuttisten tietokantatietojen yhdistämisen logistiikka asukastasolla.
Tämä arvioidaan "kyllä" tai "ei" (eli toteutettavissa - kyllä vs. toteutettavissa - ei)
|
4 kuukautta
|
|
PREVENT-ohjelman toimituksen uskollisuus
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Määritä PREVENT-ohjelman toimituksen tarkkuus.
Menestyksen kriteerit: ≥ 80 % tarkkuuden tarkistuslistalla.
|
4-6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - Vastattujen kysymysten määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osallistujien vastaamien kysymysten määrä jokaisessa kyselylomakkeessa.
Menestyksen kriteeri on, että 80 % kysymyksistä on täytetty.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lääkemääräystottumuksissa
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Selvittää, muuttuvatko asianmukaiset lääkemääräystottumukset koulutusjakson jälkeen.
Menestyksen kriteerinä on 10 %:n parannus reseptitottumuksissa.
Tätä mitataan reseptien määrällä korkean murtumariskin asukkaiden lukumäärää ennen interventiota.
|
4-6 kuukautta
|
|
Mukautukset PREVENT-ohjelmaan
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Määrittää mukautuksia PREVENT-ohjelmaan järjestämällä kaksi 1,5 tunnin fokusryhmäistuntoa (puolistrukturoituja haastatteluja) johtoryhmän kanssa, joissa 1) keskustellaan PREVENT-ohjelman toteuttamisen edistäjistä ja esteistä ja 2) tehdään tarvittavat muutokset PREVENT-ohjelmaan/ yksittäiselle LTC-kodille tarkoitettua opetusmateriaalia.
|
4-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, FRCP(c), FACP, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14463
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterRekrytointi
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationValmisTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, Singapore; National University Health System... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Ji Yan Biomedical Co., Ltd.YC Biotech Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Parc de Salut MarConsorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER); CIBER on frailty...RekrytointiFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Singapore General HospitalEi vielä rekrytointia
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong
Kliiniset tutkimukset Estä ohjelma
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiMasennus | Itsemurha-ajattelu | Itsemurha, yritysYhdysvallat
-
Metabiomics CorpKeskeytettyPeräsuolen syöpä | Kolorektaalinen adenoomaYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)