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El estudio iCARE: módulos educativos para la prevención de fracturas (iCARE)

27 de junio de 2025 actualizado por: Alexandra Papaioannou, McMaster University

El estudio iCARE: una colección integrada de módulos educativos sobre prevención de caídas y fracturas para proveedores de atención médica

Una gran proporción de adultos mayores que viven en hogares de cuidado a largo plazo son frágiles y tienen osteoporosis. Con la edad, hay una disminución gradual y progresiva de la calidad y cantidad ósea y un aumento de la fragilidad, lo que se asocia con un mayor riesgo de fractura. Además, las fracturas suponen una carga importante para la salud y la calidad de vida de los residentes de cuidados a largo plazo y contribuyen a los elevados costes sanitarios. A pesar de la alta prevalencia de osteoporosis, caídas y fracturas en la atención a largo plazo, el manejo de la osteoporosis no es óptimo entre los residentes de atención a largo plazo con riesgo de fractura. El objetivo de este estudio es codiseñar una prestación de servicios (es decir, PREVENT - Prevención de fracturas de rutina centrada en la persona) con proveedores de atención médica en atención a largo plazo y determinar la viabilidad de implementar PREVENT en entornos de atención a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las fracturas representan una carga significativa para la salud, la calidad de vida y la mortalidad de los adultos mayores en cuidados a largo plazo (LTC) y contribuyen a los altos costos de atención médica. PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) es un modelo escalable para brindar evaluaciones e intervenciones de rutina sobre dieta y suplementos, estrategias multifactoriales de prevención de caídas y fracturas, y medicamentos para equipos de atención a largo plazo para tratar a residentes con alto riesgo de fractura. El propósito del estudio iCARE es crear un programa educativo sobre caídas y fracturas (es decir, PREVENIR) para que los proveedores de atención médica de LTC brinden evaluaciones de rutina para el manejo y tratamiento de la osteoporosis. El beneficio de dicha guía puede ayudar a reducir el impacto devastador de las fracturas en adultos mayores que residen en hogares de LTC. El objetivo de este estudio piloto es: 1) determinar la viabilidad y 2) adaptaciones a través de facilitadores y barreras. Antes de que se pueda implementar un ensayo más grande para determinar la efectividad del Programa PREVENT en la práctica, el estudio iCARE busca determinar la viabilidad de implementar PREVENT en la práctica e identificar estrategias para adaptar el programa al hogar de cuidado a largo plazo individual y al equipo de cuidado a través del diseño. soluciones de pensamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, N3T 5M1
        • Geras Centre for Aging Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La planificación de la atención en la atención a largo plazo es un esfuerzo de colaboración entre el residente, el proveedor de atención médica de atención a largo plazo y la familia/cuidador del residente. Se identificará un líder interno para representar a varios hogares de cuidados a largo plazo y que ayudará a identificar los cinco equipos de atención de los Comités Asesores Profesionales que son los usuarios finales del programa PREVENT. El Comité Asesor Profesional puede estar compuesto por un Director de Atención/Director de Enfermería, un Director Médico, un Consultor Farmacéutico Clínico y otros miembros participantes que pueden incluir dietistas, personal de rehabilitación, enfermeras, médicos y trabajadores de apoyo personal.

Descripción

Criterios de inclusión a nivel organizacional:

Cinco casas LTC largas en Ontario que

  • Tener un mínimo de 70 residentes
  • Son viviendas de propiedad pública y privada con fines de lucro y privadas sin fines de lucro en sitios urbanos y rurales

Criterios de inclusión a nivel individual:

  • Al menos un campeón interno
  • Cinco equipos de atención del Comité Asesor Profesional (PAC) de cinco hogares de atención a largo plazo en Ontario que brindan atención para la osteoporosis a los residentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Campeón interno y equipo de liderazgo de LTC n.º 1 del sitio n.º 1
El campeón interno y el equipo de liderazgo de LTC de cada hogar de LTC asistirán a dos sesiones de grupos focales virtuales para ayudar a codiseñar el material educativo del Programa PREVENT. El campeón interno recibirá capacitación sobre cómo entregar el programa PREVENT al equipo de liderazgo. El campeón interno/farmacéutico/analista de datos recibirá capacitación sobre cómo desarrollar un informe de auditoría y retroalimentación sobre el manejo de caídas y fracturas. Todos los participantes asistirán a una reunión educativa facilitada por el campeón interno que utilizará una combinación de actividades didácticas e interactivas. Después de la reunión educativa, el equipo de liderazgo completará un informe de planificación de atención y acción para cada residente de LTC con alto riesgo de fractura. Por último, todos los participantes asistirán a dos sesiones de grupos focales virtuales para discutir los éxitos y desafíos de implementar el programa PREVENT en la práctica.
Conductual: Programa PREVENIR
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) es un modelo escalable para brindar evaluaciones e intervenciones de rutina sobre dieta y suplementos, estrategias multifactoriales de prevención de caídas y fracturas, y medicamentos para equipos de atención a largo plazo para tratar a residentes con alto riesgo de fractura.
Campeón interno y equipo de liderazgo de LTC n.º 2 del sitio n.º 2
El campeón interno y el equipo de liderazgo de LTC de cada hogar de LTC asistirán a dos sesiones de grupos focales virtuales para ayudar a codiseñar el material educativo del Programa PREVENT. El campeón interno recibirá capacitación sobre cómo entregar el programa PREVENT al equipo de liderazgo. El campeón interno/farmacéutico/analista de datos recibirá capacitación sobre cómo desarrollar un informe de auditoría y retroalimentación sobre el manejo de caídas y fracturas. Todos los participantes asistirán a una reunión educativa facilitada por el campeón interno que utilizará una combinación de actividades didácticas e interactivas. Después de la reunión educativa, el equipo de liderazgo completará un informe de planificación de atención y acción para cada residente de LTC con alto riesgo de fractura. Por último, todos los participantes asistirán a dos sesiones de grupos focales virtuales para discutir los éxitos y desafíos de implementar el programa PREVENT en la práctica.
Conductual: Programa PREVENIR
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) es un modelo escalable para brindar evaluaciones e intervenciones de rutina sobre dieta y suplementos, estrategias multifactoriales de prevención de caídas y fracturas, y medicamentos para equipos de atención a largo plazo para tratar a residentes con alto riesgo de fractura.
Campeón interno y equipo de liderazgo de LTC n.º 3 del sitio n.º 3
El campeón interno y el equipo de liderazgo de LTC de cada hogar de LTC asistirán a dos sesiones de grupos focales virtuales para ayudar a codiseñar el material educativo del Programa PREVENT. El campeón interno recibirá capacitación sobre cómo entregar el programa PREVENT al equipo de liderazgo. El campeón interno/farmacéutico/analista de datos recibirá capacitación sobre cómo desarrollar un informe de auditoría y retroalimentación sobre el manejo de caídas y fracturas. Todos los participantes asistirán a una reunión educativa facilitada por el campeón interno que utilizará una combinación de actividades didácticas e interactivas. Después de la reunión educativa, el equipo de liderazgo completará un informe de planificación de atención y acción para cada residente de LTC con alto riesgo de fractura. Por último, todos los participantes asistirán a dos sesiones de grupos focales virtuales para discutir los éxitos y desafíos de implementar el programa PREVENT en la práctica.
Conductual: Programa PREVENIR
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) es un modelo escalable para brindar evaluaciones e intervenciones de rutina sobre dieta y suplementos, estrategias multifactoriales de prevención de caídas y fracturas, y medicamentos para equipos de atención a largo plazo para tratar a residentes con alto riesgo de fractura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad - Tasa de Reclutamiento
Periodo de tiempo: 2 meses
Número de hogares de atención a largo plazo (LTC) en Ontario reclutados en dos meses. Criterios para el éxito: reclutar 5 hogares LTC en Ontario dentro de 2 meses
2 meses
Viabilidad: preparación y capacidad del hogar LTC
Periodo de tiempo: 1 mes
Determinar la preparación y la capacidad del hogar de cuidados a largo plazo para participar en el estudio iCARE en función de una Encuesta de lista de verificación de preparación. Criterios de éxito: al menos el 75% de los hogares abordados están listos y tienen la capacidad para participar en el estudio
1 mes
Factibilidad - Duración del tiempo para completar el programa PREVENT
Periodo de tiempo: 4 meses
Tiempo para que los participantes implementen el Programa PREVENT
4 meses
Viabilidad - Logística de vinculación de datos (formato Sí/No)
Periodo de tiempo: 4 meses
Determinar la logística de vincular los datos de MDS 2.0 con los datos de la base de datos farmacéutica a nivel de residente. Esto se evaluará con un "sí" o un "no" (es decir, Factible - Sí vs. Factible - No)
4 meses
Fidelidad en la entrega del programa PREVENT
Periodo de tiempo: 4-6 meses
Determinar la fidelidad de la entrega del programa PREVENT. Criterios de éxito: ≥ 80% en la lista de verificación de fidelidad.
4-6 meses
Viabilidad - Número de preguntas completadas
Periodo de tiempo: 4 meses
El número de preguntas respondidas por los participantes para cada cuestionario. El criterio para el éxito es que se complete el 80% de las preguntas.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los hábitos de prescripción
Periodo de tiempo: 4-6 meses
Determinar si los hábitos de prescripción adecuados cambian después de la sesión educativa. El criterio de éxito es una mejora del 10% en los hábitos de prescripción. Esto se medirá por el número de recetas por número de residentes con alto riesgo de fractura antes y después de la intervención.
4-6 meses
Adaptaciones al Programa PREVENIR
Periodo de tiempo: 4-6 meses
Determinar las adaptaciones al programa PREVENT facilitando dos sesiones de grupos focales de 1,5 horas (entrevistas semiestructuradas) con el equipo de liderazgo para 1) analizar los facilitadores y las barreras para implementar el programa PREVENT y 2) realizar los cambios necesarios en el programa PREVENT/ material educativo adaptado al hogar LTC individual.
4-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

McMaster University

Colaboradores

Hamilton Health Sciences Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, FRCP(c), FACP, McMaster University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14463

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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