二极管激光对牙髓坏死未成熟牙成熟的疗效
2022年8月22日 更新者：Reham Hassan
二极管激光在牙髓坏死的未成熟牙齿成熟中的疗效评价：初步随机对照试验
招募年龄为 8 至 16 岁、上颌恒前牙未成熟、牙髓不活、根尖透亮的患者，随机分为三组（n=13）：I 组，使用三联抗生素糊剂消毒，II 组，使用二极管激光进行消毒，第 III 组使用三联抗生素膏进行消毒，使用二极管激光进行生物刺激。
在基线、治疗后 3、6、9 和 12 个月时，对所有组的牙根长度和厚度的增加以及根尖直径的减少进行了评估
研究概览
详细说明
- 研究者招募了符合标准的患者，然后随机分配到三组 (n=13)
- I组：13颗牙用三联抗生素膏消毒后血栓法血运重建。
- 第二组：13颗牙齿激光消毒；使用血凝块法进行血运重建。
- 第三组：13颗牙齿用三联抗生素膏消毒，然后用血凝法再血管化，然后用二极管激光生物刺激。
- 在基线、治疗后 3、6、9 和 12 个月拍摄根尖 X 光片，用于根长和厚度的增加、根尖直径的减小评估
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minya、埃及
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医疗免费的病人。
- 未成熟的恒上颌前牙。
- 无活力的纸浆。
- 专利年龄在 8-16 岁之间。
- 两性。
- 可修复的牙齿。
- 没有内部或外部根吸收。
- 无水平或垂直根折
- 射线照相根尖射线可透性
- 以前没有牙髓治疗史。
排除标准：
- 医疗受损的患者
- 以前对受影响的牙齿进行牙髓治疗。
- 诊断为有活髓的牙齿。
- 牙周袋深度超过 3 毫米的牙齿。
- 龋齿低于骨水平的牙齿（不可修复的牙齿）。
- 成熟的牙齿具有完整的根尖。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一组
十三颗牙齿用三联抗生素膏消毒，然后使用标准方法进行血运重建。
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-根管将用 20 毫升 1.5% (17) 次氯酸钠 (NaOCl) 溶液大量缓慢冲洗 5 分钟，或者用 20 毫升 17% 乙二胺四乙酸 (E.D.T.A) 溶液冲洗 5 分钟，中间冲洗在灌溉之间用纸点干燥的蒸馏水。
三联抗生素糊剂将使用甲硝唑、环丙沙星和多西环素制备。
多西环素胶囊内容物将在无菌研钵中抽空；将一片甲硝唑和一片环丙沙星在同一个研钵中用研杵碾碎并研磨成均匀的粉末。
加入盐水滴并使用研杵混合直至获得奶油状糊状物。
根管用纸点擦干，涂三联抗生素膏；入口腔将用中间修复材料 (I.R.M) 密封。
- 根管将使用 25 号手指塞进行过度器械化，以促进出血至牙骨质牙釉质交界处。
将使用 25 号无菌指塞器，用尖锐的笔触进入尖顶以外的根尖周组织，直到根管颈部出现明显出血。
血柱将留出 10 分钟以凝结，并用无菌棉覆盖，胶原孔塞“胶原塞”将用作防止三氧化矿物聚集体 (M.T.A) 凝结的基质，M.T.A 将根据制造商的说明混合并携带至腔内用 M.T.A 载体 (Dovgan M.T.A Carrier)，然后用湿棉卷压在塞子 (S-Kondenser) 上。
最后用玻璃离聚物基底和光固化复合树脂修复空腔。
其他名称：
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有源比较器：第二组
十三颗牙齿进行了激光消毒；使用标准方法进行血运重建。
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- 根管将使用 25 号手指塞进行过度器械化，以促进出血至牙骨质牙釉质交界处。
将使用 25 号无菌指塞器，用尖锐的笔触进入尖顶以外的根尖周组织，直到根管颈部出现明显出血。
血柱将留出 10 分钟以凝结，并用无菌棉覆盖，胶原孔塞“胶原塞”将用作防止三氧化矿物聚集体 (M.T.A) 凝结的基质，M.T.A 将根据制造商的说明混合并携带至腔内用 M.T.A 载体 (Dovgan M.T.A Carrier)，然后用湿棉卷压在塞子 (S-Kondenser) 上。
最后用玻璃离聚物基底和光固化复合树脂修复空腔。
其他名称：
- 消毒参数功率：1.5 瓦，模式：脉冲：SP：Ton=10ms； Toff10ms 50Hz（50% 脉冲模式），在根尖至冠状方向的螺旋运动中持续 5 秒，使用未启动的牙髓尖端 200 微米直径和 15 毫米长度，连续三次。
用 NaOCl 冲洗，用激光照射，然后用 E.D.T.A 冲洗并用激光照射，进行 3 次，然后在两次冲洗之间用纸点干最后用蒸馏水冲洗。
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有源比较器：第三组
十三颗牙齿用三联抗生素膏消毒，然后使用标准方法进行血运重建，然后进行二极管激光生物刺激。
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-根管将用 20 毫升 1.5% (17) 次氯酸钠 (NaOCl) 溶液大量缓慢冲洗 5 分钟，或者用 20 毫升 17% 乙二胺四乙酸 (E.D.T.A) 溶液冲洗 5 分钟，中间冲洗在灌溉之间用纸点干燥的蒸馏水。
三联抗生素糊剂将使用甲硝唑、环丙沙星和多西环素制备。
多西环素胶囊内容物将在无菌研钵中抽空；将一片甲硝唑和一片环丙沙星在同一个研钵中用研杵碾碎并研磨成均匀的粉末。
加入盐水滴并使用研杵混合直至获得奶油状糊状物。
根管用纸点擦干，涂三联抗生素膏；入口腔将用中间修复材料 (I.R.M) 密封。
- 根管将使用 25 号手指塞进行过度器械化，以促进出血至牙骨质牙釉质交界处。
将使用 25 号无菌指塞器，用尖锐的笔触进入尖顶以外的根尖周组织，直到根管颈部出现明显出血。
血柱将留出 10 分钟以凝结，并用无菌棉覆盖，胶原孔塞“胶原塞”将用作防止三氧化矿物聚集体 (M.T.A) 凝结的基质，M.T.A 将根据制造商的说明混合并携带至腔内用 M.T.A 载体 (Dovgan M.T.A Carrier)，然后用湿棉卷压在塞子 (S-Kondenser) 上。
最后用玻璃离聚物基底和光固化复合树脂修复空腔。
其他名称：
- Wiser Diode Laser 二极管激光生物刺激，从唇部粘膜表面照射根尖周区域，日复一日“一天一天休息”一周，每天两次，间隔两小时，第一次治疗后立即归档（血液诱导），用平顶手持件，直径 1 厘米，距离在 0 和 105 厘米之间，以 1 瓦功率持续 50 秒，CW“继续模式”以获得 5 J/cm2 流量.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根长评价的变化
大体时间：在基线、治疗后 3、6、9 和 12 个月
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数值使用 Image-J 分析软件对射线照片进行标准化和测量，以毫米为单位，通过从基线、3、6、9 个月的长度除以基线、3、6、 9 个月的长度乘以 100 - 后长度 - 前长度/前长度 x 100 |
在基线、治疗后 3、6、9 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根粗细变化
大体时间：在基线、治疗后 3、6、9 和 12 个月
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使用 Image-J 分析软件对射线照片进行标准化和测量，以 mmm 为单位进行测量，通过从基线、3、6、9 个月的长度除以基线、3、6 减去 12 m 长度，计算根宽变化的百分比, 9 个月的宽度乘以 100
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在基线、治疗后 3、6、9 和 12 个月
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顶端直径的变化
大体时间：在基线、治疗后 3、6、9 和 12 个月
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使用 Image-J 分析软件对射线照片进行标准化和测量，以 mmm 为单位进行测量，根尖直径尺寸变化的百分比将计算如下 - 前直径 - 后直径 / 前直径 X 100，以获得根尖直径随不同时间变化的百分比“基线、3、6、9 和 12 个月 |
在基线、治疗后 3、6、9 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Reham Hassan, Assoc, prof、Minia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月30日
研究完成 (实际的)
2021年2月26日
研究注册日期
首次提交
2022年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月30日
首次发布 (实际的)
2022年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月22日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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