Efficacité du laser à diode dans la maturogenèse des dents immatures avec des pulpes nécrotiques
22 août 2022 mis à jour par: Reham Hassan
Évaluation de l'efficacité du laser à diode dans la maturogenèse des dents immatures avec des pulpes nécrotiques : un essai contrôlé randomisé préliminaire
Les patients recrutés avec des dents antérieures maxillaires permanentes immatures avec une pulpe non vitale et une radiotransparence périapicale, âgés de 8 à 16 ans ont été répartis au hasard en trois groupes (n = 13) : groupe I, désinfecté à l'aide de la triple pâte antibiotique, groupe II, la désinfection a été effectuée à l'aide d'un laser à diode, et le groupe III a été désinfecté à l'aide de la triple pâte antibiotique, le laser à diode a été utilisé pour la biostimulation.
Tous les groupes ont été évalués pour l'augmentation de la longueur et de l'épaisseur des racines et la diminution du diamètre apical au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- L'investigateur a recruté des patients jugés éligibles aux critères puis répartis au hasard en trois groupes (n = 13)
- Groupe I : treize dents ont été désinfectées par triple pâte antibiotique puis revascularisation par la méthode du caillot sanguin.
- Groupe II : treize dents ont été désinfectées au laser ; la revascularisation a été réalisée selon la méthode du caillot sanguin.
- Groupe III : treize dents ont été désinfectées par une triple pâte antibiotique puis une revascularisation a été réalisée par la méthode du caillot sanguin suivie d'une bio-stimulation au laser diode.
- des radiographies périapicales ont été prises au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement pour l'augmentation de la longueur et de l'épaisseur des racines, la diminution de l'évaluation du diamètre apical
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minya, Egypte
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients médicalement libres.
- Dents antérieures maxillaires permanentes immatures.
- Pulpe non vitale.
- les brevets ont entre 8 et 16 ans.
- Les deux sexes.
- Dents restaurables.
- Pas de résorption radiculaire interne ou externe.
- Pas de fracture radiculaire horizontale ou verticale
- Radioclarté radiographique périapicale
- Aucun antécédent de traitement endodontique antérieur de la dent.
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis
- Traitement endodontique antérieur de la dent affectée.
- Dents diagnostiquées avec de la pulpe vitale.
- Dents avec poche parodontale de plus de 3 mm de profondeur.
- Dents présentant des caries sous le niveau osseux (dent non restaurable).
- Dents matures à apex complet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe I
Treize dents ont été désinfectées par une triple pâte antibiotique puis une revascularisation a été réalisée selon la méthode standard.
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-Les canaux radiculaires seront abondamment et lentement irrigués avec 20 ml d'une solution d'hypochlorite de sodium (NaOCl) à 1,5% (17) pendant 5 minutes alternativement avec 20 ml d'une solution d'acide éthylène diamine tétra acétique (E.D.T.A) à 17% pendant 5 minutes avec rinçage intermédiaire d'eau distillée avec une pointe de papier sec entre les irrigations.
La pâte triple antibiotique sera préparée à partir de métronidazole, de ciprofloxacine et de doxycycline.
Le contenu de la capsule de doxycycline sera évacué dans un mortier stérile ; un comprimé de métronidazole et un comprimé de ciprofloxacine seront écrasés et broyés en poudre homogène dans le même mortier à l'aide d'un pilon.
Des gouttes salines seront ajoutées et mélangées à l'aide du pilon jusqu'à l'obtention d'une pâte crémeuse.
Les canaux seront séchés avec des pointes de papier et médicamentés avec une triple pâte antibiotique; la cavité d'accès sera scellée avec un matériau de restauration intermédiaire (I.R.M) .
- Le canal radiculaire sera sur-instrumenté à l'aide d'un fouloir à doigt taille #25 pour favoriser le saignement jusqu'à la jonction cémento-émail.
Le fouloir à doigt stérile taille # 25 sera utilisé avec des coups secs dans le tissu périapical au-delà de l'apex jusqu'à ce que le saignement devienne évident au niveau de la partie cervicale du canal.
La colonne de sang sera laissée 10 minutes pour coaguler recouverte de coton stérile, un bouchon d'orifice de collagène "Collagen plugs" sera utilisé comme matrice contre la condensation des agrégats de trioxyde minéral (M.T.A), le M.T.A sera mélangé selon les instructions du fabricant et transporté jusqu'à la cavité avec un support M.T.A (Dovgan M.T.A Carrier) , puis compacté à l'aide d'un rouleau de coton humide sur fouloirs (S-Kondenser) .
Enfin, la cavité sera restaurée avec une base de verre ionomère et une résine composite photopolymérisable.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe II
Treize dents ont été désinfectées au laser; la revascularisation a été réalisée selon la méthode standard.
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- Le canal radiculaire sera sur-instrumenté à l'aide d'un fouloir à doigt taille #25 pour favoriser le saignement jusqu'à la jonction cémento-émail.
Le fouloir à doigt stérile taille # 25 sera utilisé avec des coups secs dans le tissu périapical au-delà de l'apex jusqu'à ce que le saignement devienne évident au niveau de la partie cervicale du canal.
La colonne de sang sera laissée 10 minutes pour coaguler recouverte de coton stérile, un bouchon d'orifice de collagène "Collagen plugs" sera utilisé comme matrice contre la condensation des agrégats de trioxyde minéral (M.T.A), le M.T.A sera mélangé selon les instructions du fabricant et transporté jusqu'à la cavité avec un support M.T.A (Dovgan M.T.A Carrier) , puis compacté à l'aide d'un rouleau de coton humide sur fouloirs (S-Kondenser) .
Enfin, la cavité sera restaurée avec une base de verre ionomère et une résine composite photopolymérisable.
Autres noms:
- Désinfection avec paramètre de Puissance : 1,5 watt, Mode : impulsion : SP : Ton=10ms ; Toff10ms 50Hz (mode pulsé 50%), pendant 5 secondes en mouvement spiralé dans le sens apical à coronal sans arrêt avec pointe endodontique non initiée de 200 microns de diamètre et 15 mm de longueur trois fois.
Irrigation avec NaOCl, irradiation avec le laser, puis irrigation avec E.D.T.A et irradiation avec le laser, trois fois puis rinçage final avec de l'eau distillée avec une pointe de papier sec entre les irrigations.
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Comparateur actif: Groupe III
Treize dents ont été désinfectées par une triple pâte antibiotique puis une revascularisation a été réalisée selon la méthode standard suivie d'une bio-stimulation au laser diode.
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-Les canaux radiculaires seront abondamment et lentement irrigués avec 20 ml d'une solution d'hypochlorite de sodium (NaOCl) à 1,5% (17) pendant 5 minutes alternativement avec 20 ml d'une solution d'acide éthylène diamine tétra acétique (E.D.T.A) à 17% pendant 5 minutes avec rinçage intermédiaire d'eau distillée avec une pointe de papier sec entre les irrigations.
La pâte triple antibiotique sera préparée à partir de métronidazole, de ciprofloxacine et de doxycycline.
Le contenu de la capsule de doxycycline sera évacué dans un mortier stérile ; un comprimé de métronidazole et un comprimé de ciprofloxacine seront écrasés et broyés en poudre homogène dans le même mortier à l'aide d'un pilon.
Des gouttes salines seront ajoutées et mélangées à l'aide du pilon jusqu'à l'obtention d'une pâte crémeuse.
Les canaux seront séchés avec des pointes de papier et médicamentés avec une triple pâte antibiotique; la cavité d'accès sera scellée avec un matériau de restauration intermédiaire (I.R.M) .
- Le canal radiculaire sera sur-instrumenté à l'aide d'un fouloir à doigt taille #25 pour favoriser le saignement jusqu'à la jonction cémento-émail.
Le fouloir à doigt stérile taille # 25 sera utilisé avec des coups secs dans le tissu périapical au-delà de l'apex jusqu'à ce que le saignement devienne évident au niveau de la partie cervicale du canal.
La colonne de sang sera laissée 10 minutes pour coaguler recouverte de coton stérile, un bouchon d'orifice de collagène "Collagen plugs" sera utilisé comme matrice contre la condensation des agrégats de trioxyde minéral (M.T.A), le M.T.A sera mélangé selon les instructions du fabricant et transporté jusqu'à la cavité avec un support M.T.A (Dovgan M.T.A Carrier) , puis compacté à l'aide d'un rouleau de coton humide sur fouloirs (S-Kondenser) .
Enfin, la cavité sera restaurée avec une base de verre ionomère et une résine composite photopolymérisable.
Autres noms:
- La bio-stimulation laser diode avec Wiser Diode Laser, Irradiation de la zone périapicale à partir de la surface de la muqueuse labiale, jour après jour "jour sur jour off" pendant une semaine, deux séances seront appliquées le même jour à deux heures d'intervalle , première séance immédiatement après le remplissage (induction sanguine), avec pièce à main à dessus plat , diamètre 1cm à une distance comprise entre 0 et 105 cm, à une puissance de 1 watt pendant 50s avec CW "mode continue" afin d'obtenir la fluence 5 J/cm2 .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement dans l'évaluation de la longueur des racines
Délai: au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement
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Numérique à l'aide du logiciel d'analyse Image-J pour la standardisation des radiographies et la mesure en mm, le pourcentage de changement de longueur sera calculé en soustrayant la longueur de 12 m de la ligne de base, les longueurs de 3, 6, 9 mois divisées par la ligne de base, 3, 6, Durée de 9 mois en multipliant la valeur par 100 - longueur du poteau - pré longueur / pré longueur x 100 |
au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement d'épaisseur de la racine
Délai: Au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement
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Mesures en mmm à l'aide du logiciel d'analyse Image-J pour la standardisation et la mesure des radiographies, le pourcentage de changement de la largeur de la racine sera calculé en soustrayant la longueur de 12 m de la ligne de base , 3, 6, 9 mois divisé par la ligne de base, 3, 6 , largeurs de 9 mois multipliant la valeur par 100
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Au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement
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Le changement de diamètre apical
Délai: Au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement
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Mesures en mmm à l'aide du logiciel d'analyse Image-J pour la standardisation et la mesure des radiographies, le pourcentage de changement de taille du diamètre apical sera calculé comme suit - diamètre pré - diamètre post / diamètre pré X 100 , pour obtenir le pourcentage de changement de diamètre apical avec les changements de temps déférents "baseline, 3, 6, 9 et 12 mois |
Au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Reham Hassan, Assoc, prof, Minia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
26 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2022
Première publication (Réel)
6 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 145
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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