Эффективность диодного лазера при созревании несформированных зубов с некротизированной пульпой
22 августа 2022 г. обновлено: Reham Hassan
Оценка эффективности диодного лазера при созревании несформированных зубов с некротизированной пульпой: предварительное рандомизированное контролируемое исследование
Набранные пациенты с несформированными постоянными передними зубами верхней челюсти с нежизнеспособной пульпой и периапикальной рентгенопрозрачностью в возрасте от 8 до 16 лет были случайным образом распределены на три группы (n = 13): группа I, продезинфицированная тройной пастой с антибиотиком, группа II, дезинфекцию проводили с помощью диодного лазера, а группу III - с помощью тройной антибиотической пасты, для биостимуляции применяли диодный лазер.
Во всех группах оценивали увеличение длины и толщины корня и уменьшение апикального диаметра в начале лечения, через 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
- Исследователь набрал пациентов, которые соответствовали критериям, а затем случайным образом распределил их на три группы (n = 13).
- Группа I: 13 зубов дезинфицировали тройной антибиотической пастой, после чего выполняли реваскуляризацию методом кровяного сгустка.
- Группа II: тринадцать зубов были продезинфицированы лазером; выполнена реваскуляризация тромбоцитарным методом.
- III группа: 13 зубов были продезинфицированы тройной антибиотической пастой, затем проведена реваскуляризация методом кровяного сгустка с последующей биостимуляцией диодным лазером.
- периапикальные рентгенограммы выполнялись исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения для увеличения длины и толщины корня, уменьшения оценки апикального диаметра
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Свободные от медицины пациенты.
- Незрелые постоянные передние зубы верхней челюсти.
- Нежизнеспособная пульпа.
- возраст патентов от 8 до 16 лет.
- Оба пола.
- Реставрируемые зубы.
- Нет внутренней или внешней резорбции корня.
- Отсутствие горизонтального или вертикального перелома корня
- Рентгенологическое периапикальное просветление
- Отсутствие в анамнезе предшествующего эндодонтического лечения зуба.
Критерий исключения:
- Медицински скомпрометированные пациенты
- Предшествующее эндодонтическое лечение пораженного зуба.
- Зубы с витальной пульпой.
- Зубы с пародонтальным карманом глубиной более 3 мм.
- Зубы с кариесом ниже уровня кости (невосстанавливаемый зуб).
- Зрелые зубы с полными вершинами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I
Продезинфицировали 13 зубов тройной антибиотической пастой, затем выполнили реваскуляризацию по стандартной методике.
|
- Корневые каналы будут обильно и медленно промываться 20 мл 1,5% (17) раствора гипохлорита натрия (NaOCl) в течение 5 минут или 20 мл 17% раствора этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) в течение 5 минут с промежуточным полосканием. дистиллированной воды с сухостью бумажных точек между поливами.
Паста с тройным антибиотиком будет приготовлена из метронидазола, ципрофлоксацина и доксициклина.
Содержимое капсулы с доксициклином эвакуируют в стерильной ступке; таблетку метронидазола и таблетку ципрофлоксацина измельчают и растирают в однородный порошок в той же ступке с помощью пестика.
Солевые капли будут добавлены и смешаны с помощью пестика до получения кремообразной пасты.
Каналы будут высушены бумажными штифтами и обработаны пастой с тройным антибиотиком; полость доступа будет закрыта промежуточным реставрационным материалом (I.R.M).
- Корневой канал будет переинструментирован с помощью пальцевого плаггера № 25, чтобы стимулировать кровотечение до цементно-эмалевого соединения.
Стерильный пальцевый плаггер № 25 будет использоваться резкими движениями в периапикальные ткани за пределами апекса до тех пор, пока не станет очевидным кровотечение в шеечной части канала.
Колонка крови будет оставлена на 10 минут для свертывания, покрытая стерильной ватой, коллагеновая пробка для отверстия «Коллагеновые пробки» будет использоваться в качестве матрицы против конденсации минерального триоксидного агрегата (МТА), МТА будет смешана в соответствии с инструкциями производителя и перенесена в полость с помощью носителя M.T.A (Dovgan M.T.A Carrier), а затем уплотнить с помощью влажного ватного валика на плаггерах (S-Kondenser).
Наконец, полость будет восстановлена стеклоиономерной основой и светоотверждаемым композитом.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа II
Тринадцать зубов были продезинфицированы лазером; реваскуляризация проводилась по стандартной методике.
|
- Корневой канал будет переинструментирован с помощью пальцевого плаггера № 25, чтобы стимулировать кровотечение до цементно-эмалевого соединения.
Стерильный пальцевый плаггер № 25 будет использоваться резкими движениями в периапикальные ткани за пределами апекса до тех пор, пока не станет очевидным кровотечение в шеечной части канала.
Колонка крови будет оставлена на 10 минут для свертывания, покрытая стерильной ватой, коллагеновая пробка для отверстия «Коллагеновые пробки» будет использоваться в качестве матрицы против конденсации минерального триоксидного агрегата (МТА), МТА будет смешана в соответствии с инструкциями производителя и перенесена в полость с помощью носителя M.T.A (Dovgan M.T.A Carrier), а затем уплотнить с помощью влажного ватного валика на плаггерах (S-Kondenser).
Наконец, полость будет восстановлена стеклоиономерной основой и светоотверждаемым композитом.
Другие имена:
- Дезинфекция с параметром Мощность: 1,5 Вт, Режим: Импульсный: SP: Тон=10мс; Toff10 мс, 50 Гц (импульсный режим 50%), в течение 5 секунд в спиральном движении в направлении от верхушки к коронке без остановки с незадействованной эндодонтической насадкой диаметром 200 микрон и длиной 15 мм три раза.
Промывание NaOCl, облучение лазером, затем орошение ЭДТА и облучение лазером, три раза, затем окончательное ополаскивание дистиллированной водой с высушиванием бумажных точек между промываниями.
|
|
Активный компаратор: Группа III
Продезинфицировали 13 зубов тройной антибиотической пастой, затем провели реваскуляризацию по стандартной методике с последующей биостимуляцией диодным лазером.
|
- Корневые каналы будут обильно и медленно промываться 20 мл 1,5% (17) раствора гипохлорита натрия (NaOCl) в течение 5 минут или 20 мл 17% раствора этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) в течение 5 минут с промежуточным полосканием. дистиллированной воды с сухостью бумажных точек между поливами.
Паста с тройным антибиотиком будет приготовлена из метронидазола, ципрофлоксацина и доксициклина.
Содержимое капсулы с доксициклином эвакуируют в стерильной ступке; таблетку метронидазола и таблетку ципрофлоксацина измельчают и растирают в однородный порошок в той же ступке с помощью пестика.
Солевые капли будут добавлены и смешаны с помощью пестика до получения кремообразной пасты.
Каналы будут высушены бумажными штифтами и обработаны пастой с тройным антибиотиком; полость доступа будет закрыта промежуточным реставрационным материалом (I.R.M).
- Корневой канал будет переинструментирован с помощью пальцевого плаггера № 25, чтобы стимулировать кровотечение до цементно-эмалевого соединения.
Стерильный пальцевый плаггер № 25 будет использоваться резкими движениями в периапикальные ткани за пределами апекса до тех пор, пока не станет очевидным кровотечение в шеечной части канала.
Колонка крови будет оставлена на 10 минут для свертывания, покрытая стерильной ватой, коллагеновая пробка для отверстия «Коллагеновые пробки» будет использоваться в качестве матрицы против конденсации минерального триоксидного агрегата (МТА), МТА будет смешана в соответствии с инструкциями производителя и перенесена в полость с помощью носителя M.T.A (Dovgan M.T.A Carrier), а затем уплотнить с помощью влажного ватного валика на плаггерах (S-Kondenser).
Наконец, полость будет восстановлена стеклоиономерной основой и светоотверждаемым композитом.
Другие имена:
- Диодная лазерная биостимуляция с помощью Wiser Diode Laser, Облучение периапикальной области с поверхности слизистой оболочки губ, день за днем «день-выходной» в течение одной недели, будут применяться два сеанса в один и тот же день с интервалом в два часа. , первый сеанс сразу после заполнения (индукция крови), с помощью наконечника с плоской вершиной, диаметром 1 см на расстоянии от 0 до 105 см, при мощности 1 Вт в течение 50 с в непрерывном режиме CW для получения плотности потока 5 Дж/см2 .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки длины корня
Временное ограничение: исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения
|
Численное использование программного обеспечения для анализа изображений Image-J для стандартизации рентгенограмм и измерения в мм, процент изменения длины будет рассчитан путем вычитания длины 12 м из базовой линии, длины 3, 6, 9 месяцев, разделенной на базовую линию, 3, 6, Длина 9 месяцев, умножая значение на 100 - длина поста - предварительная длина / предварительная длина x 100 |
исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины корня.
Временное ограничение: Исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения
|
Измерения в ммм с использованием программного обеспечения анализа Image-J для стандартизации и измерения рентгенограмм, процент изменения ширины корня будет рассчитан путем вычитания длины 12 м из базовой линии, длины 3, 6, 9 месяцев, разделенной на базовую линию, 3, 6 , ширина 9 месяцев, умноженная на 100
|
Исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения
|
|
Изменение апикального диаметра
Временное ограничение: Исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения
|
Измерения в ммм с использованием аналитического программного обеспечения Image-J для стандартизации и измерения рентгенограмм, процент изменения размера апикального диаметра будет рассчитываться следующим образом. - диаметр штифта - диаметр штифта / диаметр штифта X 100, чтобы получить процент изменения апикального диаметра с различными временными изменениями "базовый уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев". |
Исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Reham Hassan, Assoc, prof, Minia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 145
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .